دخل قانون OMUFA — OTC Monograph User Fee Act — حيِّز التنفيذ عام 2020 مُحدِثاً أشمل إصلاح لأنظمة أدوية OTC في عقود. يشمل ذلك جميع المصنِّعين الأجانب، من بينهم الشركات المصرية التي تبيع منتجات OTC في السوق الأمريكية.
من يتأثَّر من المصنِّعين المصريين
تشمل أدوية OTC Monograph: مسكِّنات الألم ومضادات الحموضة وأدوية البرد وواقيات الشمس. تلتزم المنشآت التي تبيع هذه المنتجات في الولايات المتحدة بسداد رسوم OMUFA.
FDABridge تقدِّم خدمات تسجيل الأدوية وUS Agent
تتولى FDABridge تسجيل منشآت الأدوية وقوائم الأدوية وتعيين US Agent. تفضَّلوا بزيارة fdabridge.com/drug.
Brauchen Sie als Nächstes Hilfe?
Benötigen Sie Hilfe bei der Auswahl?
Vergleichen Sie die wichtigsten Leistungen und wählen Sie den passenden Einreichungsweg für Ihre Produktkategorie.