OMUFA — OTC Monograph User Fee Act — มีผลบังคับใช้ในปี 2020 และนำมาซึ่งการปฏิรูปกฎระเบียบยา OTC ที่ครอบคลุมที่สุดในรอบหลายทศวรรษ ผู้ผลิตต่างชาติรวมถึงบริษัทไทยที่ขายผลิตภัณฑ์ OTC ในสหรัฐต้องชำระค่าธรรมเนียมบังคับรายปี
ผู้ผลิตไทยรายใดได้รับผลกระทบ
ยาโมโนกราฟ OTC ได้แก่ ผลิตภัณฑ์ที่ขายได้โดยไม่ต้องมีใบสั่งยา เช่น ยาแก้ปวด ยาลดกรด ยาแก้หวัด ครีมกันแดด สถานประกอบการที่จำหน่ายผลิตภัณฑ์เหล่านี้ในสหรัฐต้องเสียค่าธรรมเนียม OMUFA
FDABridge ให้บริการลงทะเบียนยาและ US Agent
FDABridge ดูแลการลงทะเบียนสถานประกอบการยา รายการยา และการแต่งตั้ง US Agent เยี่ยมชม fdabridge.com/drug
Brauchen Sie als Nächstes Hilfe?
Benötigen Sie Hilfe bei der Auswahl?
Vergleichen Sie die wichtigsten Leistungen und wählen Sie den passenden Einreichungsweg für Ihre Produktkategorie.