El Código Nacional de Medicamento (NDC) es un identificador único para cada producto farmacéutico en EE. UU. Aparece en etiquetas, bases de datos de la FDA y documentación de importación. Sin NDC válido, un medicamento no puede venderse legalmente en el mercado estadounidense.
Cómo obtener el código del etiquetador
Para obtener el código del etiquetador — prerrequisito para asignar NDC — el establecimiento debe estar registrado como establecimiento farmacéutico ante la FDA. Primero el registro, luego el código del etiquetador, luego el NDC. Los fabricantes mexicanos deben seguir este orden.
FDABridge gestiona el NDC para fabricantes mexicanos
FDABridge gestiona el registro farmacéutico, el código del etiquetador y el listado NDC. Visita fdabridge.com/drug o fdabridge.com/apply/drug.
Benötigen Sie Hilfe bei der Auswahl?
Vergleichen Sie die wichtigsten Leistungen und wählen Sie den passenden Einreichungsweg für Ihre Produktkategorie.