FDABridge
← Zurück zum Blog
Allgemein

หมายเลข NDC คืออะไร และผู้ผลิตยาต่างชาติรับได้อย่างไร

รหัสยาแห่งชาติ (NDC) เป็นตัวระบุที่จำเป็นสำหรับผลิตภัณฑ์ยาทุกชนิดที่ขายในสหรัฐ วิธีที่ผู้ผลิตไทยได้รับ Labeler Code และ NDC

FDABridge-Team•1. Jan. 2026•1 Min. Lesezeit

NDC (National Drug Code) คือตัวระบุ 11 หลักที่ FDA กำหนดให้กับผลิตภัณฑ์ยาทุกชนิดที่จำหน่ายในสหรัฐ ปรากฏบนฉลากผลิตภัณฑ์ ฐานข้อมูล FDA ระบบร้านขายยา และเอกสารนำเข้า

วิธีรับ Labeler Code

เพื่อรับ NDC สถานประกอบการต้องลงทะเบียนกับ FDA ในฐานะผู้ผลิตยาก่อน และรับ Labeler Code Labeler Code จะถูกกำหนดโดย FDA หลังจากการลงทะเบียน DRLS เสร็จสมบูรณ์

FDABridge จัดการ NDC และรายการยา

FDABridge ดูแลการลงทะเบียนสถานประกอบการ กระบวนการ Labeler Code และการยื่นรายการยา เยี่ยมชม fdabridge.com/drug

Brauchen Sie als Nächstes Hilfe?

Benötigen Sie Hilfe bei der Auswahl?

Vergleichen Sie die wichtigsten Leistungen und wählen Sie den passenden Einreichungsweg für Ihre Produktkategorie.

Weitere Beiträge

Verwandte Artikel

Allgemein

Kennzeichnungssymbole für Medizinprodukte: Was ausländische Hersteller für den US-Markteintritt wissen müssen

28. Apr. 2026

Für die Kennzeichnung medizinischer Geräte in den USA sind spezielle Symbole für eine ordnungsgemäße Kommunikation erforderlich. Ausländische Hersteller müssen die von der FDA akzeptierten Symbolstandards verstehen, bevor sie Geräte auf den amerikanischen Markt exportieren.

Weiterlesen →
Allgemein

Registrierung von Medizinprodukten für ausländische Hersteller: Ein Leitfaden zum US-Regulierungssystem

26. März 2026

Ausländische Hersteller medizinischer Geräte müssen ihre Einrichtungen registrieren, ihre Geräte auflisten und – je nach Geräteklasse – eine FDA-Freigabe oder -Genehmigung einholen, bevor sie in den Vereinigten Staaten vertreiben.

Weiterlesen →
Allgemein

Zehn Fragen, die Sie stellen sollten, bevor Sie einen FDA-Berater beauftragen

24. Mai 2026

Die Wahl eines FDA-Compliance-Dienstleisters ist eine folgenreiche Entscheidung. Diese zehn Fragen helfen ausländischen Herstellern, fähige Berater von solchen zu unterscheiden, die Probleme verursachen, die sie nicht beheben können.

Weiterlesen →