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متطلبات بطاقة بيانات الأدوية في FDA: ما يجب على المنشآت الإماراتية تضمينه

بطاقة البيانات الدوائية في السوق الأمريكية تخضع لمتطلبات تنظيمية محددة. تحدِّد FDA بدقة ما يظهر على كل عبوة دواء.

FDABridge-Team•1. Jan. 2026•1 Min. Lesezeit

الوسم الدوائي في أمريكا ليس قراراً تصميمياً بل متطلب تنظيمي محدَّد. المصنِّعون الإماراتيون الذين يشحنون أدوية بملصقات غير متوافقة يجدون منتجاتهم مرفوضة عند الحدود الأمريكية أو محتجزة من قِبَل FDA.

أدوية OTC: لوحة Drug Facts

يجب على منتجات أدوية OTC عرض لوحة Drug Facts وفق 21 CFR 201.66 مع المكوِّنات الفعَّالة والتحذيرات وتعليمات الاستخدام وقائمة المكوِّنات غير الفعَّالة. الحجم الأدنى للخط والتنسيق جميعها محدَّدة من قِبَل FDA.

FDABridge تدعم امتثال وسم الأدوية

تراجع FDABridge وسم الأدوية للمنشآت الإماراتية قبل التقديم وقبل الشحن. تفضَّلوا بزيارة fdabridge.com/drug أو fdabridge.com/apply/drug.

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