Modernization of Cosmetics Regulation Act (MoCRA) ডিসেম্বর 2022-এ আইনে পরিণত হয়েছে এবং প্রসাধনী শিল্পে FDA তদারকি মৌলিকভাবে পরিবর্তন করেছে। বাংলাদেশি প্রসাধনী প্রস্তুতকারকদের এখন ফেসিলিটি নিবন্ধন এবং উপাদানসহ পণ্য তালিকা উভয়ই জমা দিতে হবে।
ফেসিলিটি নিবন্ধন এবং পণ্য তালিকা
FDA এখন প্রতিটি প্রসাধনী ফেসিলিটিকে নিবন্ধন এবং উপাদানসহ পণ্য তালিকা জমা দিতে বলে। এটি খাদ্য নিবন্ধন থেকে আলাদা প্রক্রিয়া।
বিরূপ ঘটনা রিপোর্টিং
MoCRA-এর অধীনে গুরুতর বিরূপ ঘটনা 15 কার্যদিবসের মধ্যে FDA-কে জানাতে হবে। অভিযোগের রেকর্ড রাখা এবং নিরাপত্তা তথ্য পর্যালোচনা ব্যবস্থা স্থাপন করতে হবে।
নিরাপত্তা প্রমাণ এবং GMP
প্রতিটি প্রসাধনী পণ্যের জন্য নিরাপত্তা প্রমাণ প্রয়োজন — উপাদান পর্যালোচনা, পরীক্ষা, নিরাপত্তা তথ্য। সমস্ত ফেসিলিটিকে GMP অনুসারে কাজ করতে হবে।
ক্ষুদ্র ব্যবসায়ের ছাড়
বার্ষিক এক মিলিয়ন ডলারের কম বিক্রয়ের কোম্পানিগুলি কিছু প্রয়োজনীয়তা থেকে অব্যাহতি পেতে পারে কিন্তু নিবন্ধন এবং তালিকা বাধ্যতামূলক থাকে।
FDABridge-এর সহায়তা
FDA প্রয়োগ শুরু হয়েছে। নিবন্ধন ছাড়া প্রসাধনী সীমান্তে আটকানো হবে। FDABridge বাংলাদেশি প্রস্তুতকারকদের MoCRA সম্মতিতে সহায়তা করে। fdabridge.com-এ যোগাযোগ করুন।
Benötigen Sie Hilfe bei der Auswahl?
Vergleichen Sie die wichtigsten Leistungen und wählen Sie den passenden Einreichungsweg für Ihre Produktkategorie.