FDA kaydı tek seferlik bir uyumluluk eylemi değildir. Gıda ve ilaç tesisleri için kayıt, FDA'ya tesisi denetleme yasal yetkisi verir — ve FDA bu yetkiyi kullanır. FSMA ile birlikte FDA, yabancı gıda tesisleri için denetim programını önemli ölçüde genişletti.
FDA Form 483 ve Denetim Sonuçları
FDA denetçileri ihlal tespit ettiğinde FDA Form 483'e kaydeder. FDA sonuçları NAI, VAI veya OAI olarak sınıflandırır. OAI sınıflandırması Warning Letter veya ithalat uyarısına yol açabilir.
FDABridge Yabancı Tesislerin Denetim Sürecini Destekler
FDABridge gıda tesis kaydı bakımı ve US Agent hizmetleri konusunda Türk tesislerine yardımcı olur. fdabridge.com/food adresini ziyaret edin.
Brauchen Sie als Nächstes Hilfe?
Benötigen Sie Hilfe bei der Auswahl?
Vergleichen Sie die wichtigsten Leistungen und wählen Sie den passenden Einreichungsweg für Ihre Produktkategorie.