FDABridge
← Zurück zum Blog
Allgemein

إدارة تسجيلات FDA للغذاء والمستحضرات والأدوية في شركة مغربية واحدة

الشركات المغربية التي تُصدِّر فئات متعددة إلى الولايات المتحدة تواجه التزامات تسجيل متداخلة لدى FDA. إليك كيفية بناء نهج امتثال موحَّد.

FDABridge-Team1. Jan. 20261 Min. Lesezeit

يخضع المصنِّع المغربي الذي يبيع الغذاء والمستحضرات والأدوية في الولايات المتحدة لثلاثة أطر تنظيمية منفصلة لدى FDA. الاتجاه العام هو معاملة كل فئة كمشروع امتثال مستقل، وهذا النهج قد ينهار حين تُفوَّت مواعيد التجديد أو حين يمتد منتج عبر فئتين تنظيميتين.

أنظمة التسجيل الثلاثة المطبَّقة على المصدِّرين المغاربة

منشآت الغذاء عبر نظام FURLS (تجديد كل عام زوجي)؛ منشآت المستحضرات بموجب MoCRA؛ ومنشآت الأدوية سنوياً عبر FURLS. كل نظام يستخدم مصطلحات مختلفة، لكن الثلاثة تشترط وكيلاً أمريكياً للكيانات الأجنبية.

دعم FDABridge للمصدِّرين المغاربة متعددي الفئات

تعمل FDABridge مع المصنِّعين المغاربة الذين يُصدِّرون عبر فئات متعددة. نحافظ على علاقات الوكيل الأمريكي لجميع أنواع التسجيلات. تفضَّلوا بزيارة fdabridge.com للاطلاع على نظرة عامة كاملة.

Brauchen Sie als Nächstes Hilfe?

Benötigen Sie Hilfe bei der Auswahl?

Vergleichen Sie die wichtigsten Leistungen und wählen Sie den passenden Einreichungsweg für Ihre Produktkategorie.

Weitere Beiträge

Verwandte Artikel