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معقمات اليدين كأدوية OTC: دليل المصنّعين الإماراتيين

لماذا تُصنّف معقمات اليدين كأدوية وكيف يتعامل المصدّرون الإماراتيون مع ذلك.

FDABridge-Team•1. Jan. 2026•1 Min. Lesezeit

معقمات اليدين تُصنّف كأدوية OTC في أمريكا وليس كمستحضرات تجميل. كثير من المصانع الإماراتية التي بدأت إنتاج معقمات أثناء الجائحة قد لا تدرك هذا التصنيف ومتطلباته.

لماذا هي أدوية؟

لأنها تدّعي قتل البكتيريا — ادعاء دوائي. يجب أن تحتوي على مكون فعّال معتمد (كحول إيثيلي 60-95% عادة) وفق OTC Monograph.

CGMP الدوائية

يجب التصنيع وفق CGMP الدوائية وليس العادية. مرافق مؤهلة واختبار المواد الخام والمنتج النهائي وسجلات دفعة. كثير من المصانع الإماراتية التي بدأت إنتاج معقمات لا تلتزم بهذه المعايير.

ملصقات Drug Facts

يجب لوحة Drug Facts بالمكون الفعّال والغرض والاستخدامات والتحذيرات والجرعات والمكونات غير الفعّالة. ليست لوحة مكونات تجميلية.

FDABridge ومعقمات اليدين

تقدم FDABridge خدمات تسجيل وامتثال لمصنّعي معقمات اليدين الإماراتيين. تواصل معنا عبر fdabridge.com.

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