إذا كان المصنّع الإماراتي يستخدم مكوّناً غير معتمد من FDA أو غير مدرج ضمن GRAS، فقد يحتاج لتقديم عريضة إضافة غذائية. الإمارات تستضيف مصانع تستخدم مكونات مبتكرة من مختلف أنحاء العالم، مما يزيد احتمالية مواجهة هذا المتطلب.
متى تكون العريضة ضرورية؟
تكون ضرورية عندما يكون المكوّن جديداً أو يُستخدم بطريقة جديدة. بعض المكونات الشائعة في الإمارات قد لا تكون معتمدة في أمريكا. يجب التحقق من حالة كل مكوّن قبل التصدير.
محتوى العريضة
تتضمن: هوية المادة وتركيبها، طريقة التصنيع، الاستخدام المقصود، بيانات السلامة والسمية، وطريقة التحليل. قد تستغرق مراجعة FDA سنوات.
بديل GRAS
إخطار GRAS بديل أسرع إذا كانت المادة معترفاً بسلامتها بإجماع علمي. أسرع وأقل تكلفة من العريضة الكاملة لكن يتطلب أدلة علمية قوية.
FDABridge والتوجيه التنظيمي
تقدم FDABridge استشارات لتحديد المسار التنظيمي الصحيح لمكوناتك — عريضة أو GRAS أو لا شيء. زر fdabridge.com للتواصل.
Benötigen Sie Hilfe bei der Auswahl?
Vergleichen Sie die wichtigsten Leistungen und wählen Sie den passenden Einreichungsweg für Ihre Produktkategorie.