Die FDA-Registrierung ist keine einmalige Konformitätsaktion. Für Lebensmittel- und Arzneimittelbetriebe gibt die Registrierung der FDA das Recht, den Betrieb zu inspizieren — und die FDA macht von diesem Recht Gebrauch. Mit FSMA hat die FDA ihr Inspektionsprogramm für ausländische Lebensmittelbetriebe erheblich ausgebaut.
FDA Form 483 und Inspektionsergebnisklassifizierung
Wenn FDA-Inspektoren Verstöße feststellen, werden diese im FDA Form 483 dokumentiert. Die FDA klassifiziert Ergebnisse als NAI, VAI oder OAI. Eine OAI-Klassifizierung kann zu einem Warning Letter oder einer Importwarnung führen.
FDABridge unterstützt ausländische Betriebe
FDABridge hilft deutschen Betrieben bei der Registrierungspflege und US-Agent-Diensten. Besuchen Sie fdabridge.com/food.
Benötigen Sie Hilfe bei der Auswahl?
Vergleichen Sie die wichtigsten Leistungen und wählen Sie den passenden Einreichungsweg für Ihre Produktkategorie.