FDABridge
← Zurück zum Blog
Allgemein

FDA दवा लेबलिंग आवश्यकताएं: विदेशी निर्माताओं को क्या शामिल करना होगा

अमेरिकी दवा लेबलिंग FDA नियामक आवश्यकताओं द्वारा परिभाषित है। अनुपालन न करने वाली लेबलिंग वाली शिपमेंट सीमा पर अस्वीकार हो जाती है।

FDABridge-Team•1. Jan. 2026•1 Min. Lesezeit

अमेरिका में दवा लेबलिंग एक डिजाइन निर्णय नहीं है — यह संघीय कानून और FDA नियमों में परिभाषित नियामक आवश्यकता है। अनुपालन न करने वाली लेबल वाली दवाएं भेजने वाले विदेशी निर्माता अपने उत्पाद सीमा पर अस्वीकृत पाते हैं।

OTC दवाएं: Drug Facts Panel

OTC दवा उत्पादों को 21 CFR 201.66 के अनुसार Drug Facts Panel प्रदर्शित करना होगा। इसमें शामिल होना चाहिए: अपने उद्देश्य के साथ सक्रिय तत्व, उपयोग संकेत, सभी अनिवार्य चेतावनियां, उपयोग निर्देश, निष्क्रिय तत्वों की सूची और निर्माता की जानकारी। न्यूनतम फ़ॉन्ट आकार, बॉक्स प्रारूप और सूचना क्रम सभी FDA द्वारा निर्धारित हैं।

FDABridge दवा लेबलिंग अनुपालन का समर्थन करती है

FDABridge विदेशी निर्माताओं के लिए प्रस्तुति से पहले और शिपमेंट से पहले दवा लेबलिंग की समीक्षा करती है। fdabridge.com/drug या fdabridge.com/apply/drug पर जाएँ।

Brauchen Sie als Nächstes Hilfe?

Benötigen Sie Hilfe bei der Auswahl?

Vergleichen Sie die wichtigsten Leistungen und wählen Sie den passenden Einreichungsweg für Ihre Produktkategorie.

Weitere Beiträge

Verwandte Artikel

Allgemein

Kennzeichnungssymbole für Medizinprodukte: Was ausländische Hersteller für den US-Markteintritt wissen müssen

28. Apr. 2026

Für die Kennzeichnung medizinischer Geräte in den USA sind spezielle Symbole für eine ordnungsgemäße Kommunikation erforderlich. Ausländische Hersteller müssen die von der FDA akzeptierten Symbolstandards verstehen, bevor sie Geräte auf den amerikanischen Markt exportieren.

Weiterlesen →
Allgemein

Registrierung von Medizinprodukten für ausländische Hersteller: Ein Leitfaden zum US-Regulierungssystem

26. März 2026

Ausländische Hersteller medizinischer Geräte müssen ihre Einrichtungen registrieren, ihre Geräte auflisten und – je nach Geräteklasse – eine FDA-Freigabe oder -Genehmigung einholen, bevor sie in den Vereinigten Staaten vertreiben.

Weiterlesen →
Allgemein

Zehn Fragen, die Sie stellen sollten, bevor Sie einen FDA-Berater beauftragen

24. Mai 2026

Die Wahl eines FDA-Compliance-Dienstleisters ist eine folgenreiche Entscheidung. Diese zehn Fragen helfen ausländischen Herstellern, fähige Berater von solchen zu unterscheiden, die Probleme verursachen, die sie nicht beheben können.

Weiterlesen →