Από το 2023, ο νόμος MoCRA (Modernization of Cosmetics Regulation Act) υποχρεώνει κάθε ξένη μονάδα παραγωγής καλλυντικών που πωλεί στις ΗΠΑ να εγγραφεί στον FDA μέσω του συστήματος Cosmetics Direct. Αυτό αφορά εταιρείες από την Αθήνα, τη Θεσσαλονίκη, τη Χίο, την Κρήτη και οποιαδήποτε ελληνική πόλη.
Ποιες μονάδες πρέπει να εγγραφούν;
Κάθε μονάδα που παράγει, μεταποιεί, συσκευάζει ή αποθηκεύει καλλυντικά για την αμερικανική αγορά. Εξαιρούνται εταιρείες με ετήσια έσοδα κάτω από 1 εκατομμύριο USD και χωρίς contract manufacturing.
Διαδικασία εγγραφής μονάδας
Βήμα 1: Δημιουργία λογαριασμού στο FDA Cosmetics Direct. Βήμα 2: Εισαγωγή στοιχείων μονάδας (επωνυμία, διεύθυνση, τύπος δραστηριότητας). Βήμα 3: Ορισμός US Agent. Βήμα 4: Υποβολή και λήψη αριθμού εγγραφής. Η εγγραφή πρέπει να ανανεώνεται κάθε δύο χρόνια.
Καταχώρηση προϊόντων (Product Listing)
Μετά την εγγραφή μονάδας, κάθε καλλυντικό προϊόν πρέπει να καταχωρηθεί με: όνομα, κατηγορία, πλήρη λίστα συστατικών INCI, σκοπό χρήσης. Η FDABridge αναλαμβάνει και την καταχώρηση προϊόντων.
Πώς η FDABridge βοηθά
Η FDABridge παρέχει πλήρεις υπηρεσίες εγγραφής MoCRA για ελληνικές μάρκες καλλυντικών: εγγραφή μονάδας, καταχώρηση προϊόντων, US Agent και αναθεώρηση ετικέτας. Επισκεφθείτε fdabridge.com/cosmetics.
Benötigen Sie Hilfe bei der Auswahl?
Vergleichen Sie die wichtigsten Leistungen und wählen Sie den passenden Einreichungsweg für Ihre Produktkategorie.