يُعد تصنيف المنتج كمستحضر تجميل أو دواء من أكثر الأسئلة أهمية التي تواجه المصدّرين السعوديين. فالمنتجات التي تُباع كمستحضرات تجميل في السعودية قد تُصنّف كأدوية في أمريكا، مما يفرض متطلبات تنظيمية أكثر صرامة بكثير.
معيار التصنيف: الاستخدام المقصود
تعتمد FDA على 'الاستخدام المقصود' لتحديد التصنيف. إذا كان المنتج مُعدّاً للتنظيف أو التجميل أو تحسين المظهر فهو مستحضر تجميل. إذا كان مُعدّاً لتشخيص أو علاج أو منع مرض أو تغيير بنية الجسم أو وظيفته فهو دواء. بعض المنتجات تُصنّف على أنها كلاهما.
أمثلة من المنتجات السعودية
كريمات تفتيح البشرة التي تدّعي تغيير لون الجلد تُصنّف كأدوية. واقيات الشمس بعامل حماية SPF تُصنّف كأدوية OTC. شامبو مضاد للقشرة يُعد دواءً وليس مستحضر تجميل فقط. معجون الأسنان المضاد للتسوس يُعد دواءً. مزيل العرق مستحضر تجميل لكن مضاد التعرق دواء.
تبعات التصنيف الخاطئ
إذا صنّف المصدّر السعودي منتجه كمستحضر تجميل بينما يُصنّفه FDA كدواء، فإن المنتج يُعد مغشوشاً وغير مسجّل كدواء. يمكن أن يؤدي ذلك إلى احتجاز الشحنة وإصدار خطاب تحذير وحتى ملاحقة قانونية.
FDABridge تساعدك في التصنيف الصحيح
تقدم FDABridge خدمة تقييم تصنيف المنتجات للمصنّعين السعوديين. نراجع مكونات المنتج وادعاءاته ونحدد التصنيف الصحيح وفق معايير FDA. زر fdabridge.com للحصول على استشارة.
Benötigen Sie Hilfe bei der Auswahl?
Vergleichen Sie die wichtigsten Leistungen und wählen Sie den passenden Einreichungsweg für Ihre Produktkategorie.