Ang mga panuntunan ng Pananatiling Pagkontrol para sa mga Pagkain ng Tao ng Food Safety Modernization Act na naka-codify sa 21 CFR Part 117 ay kumakatawan sa isang pangunahing pagbabago sa kung paano pinarehistro ng FDA ang kaligtasan ng pagkain. Bago ang FSMA, ang diskarte ng FDA sa kaligtasan ng pagkain ay higit na reaktibo: ang mga inseksiyon ay nakumpirma ng mga problema pagkatapos na mangyari. Nag-iimbak ng FSMA ang sistema patungo sa pag-iwas, na nangangailangan ng mga tagagawa ng pagkain na magbuo at magpatupad ng mga dokumentoang plano sa seguridad ng pagkain na kumikilala sa mga panganib bago sila magdulot ng mga problema at tukuyin ang mga kontrol na umiiral upang maiwasan ang mga ito. Ang mga dayuhang tagagawa ng pagkain na nag-export sa Estados Unidos ay sakop ng patakaran na ito sa pamamagitan ng mga kinakailangan ng FSMA's Foreign Supplier Verification Program at, para sa mga pasilidad na gumagawa para sa direktang pamamahagi sa US, sa pamamagitan ng mga obligasyon sa pagpaparehistro at pag-inspeksiyon.
Sino ang sakop ng patakaran sa mga preventive control
Ang patakaran ng Preventive Controls for Human Food ay may kaugnayan sa mga pasilidad na kinakailangan na magrehistro sa FDA bilang mga pasilidad sa pagkain. Karamihan sa mga dayuhang tagagawa ng pagkain na nag-export sa Estados Unidos ay nasa ilalim ng larangan na ito. Ang mga exemption ay naaangkop sa mga napaka maliit na negosyo na nakakatugon sa mga tiyak na antas ng kita at sa ilang uri ng mga pasilidad tulad ng mga farm at retail food establishments ngunit ang karaniwang panlabas na pasilidad ng paggawa ng pagkain na gumagawa ng nakapack na pagkain para sa US distribution ay sakop. Ang patakaran ay nangangailangan na ang mga pasilidad na sakop ay maghanda at magpatupad ng isang nakasulat na plano sa kaligtasan ng pagkain.
Ang pagsusuri sa panganib: ang pangunahing bahagi ng plano sa seguridad sa pagkain
Ang pagsusuri sa panganib ay ang pundasyon ng plano ng FSMA sa seguridad sa pagkain. Kinakailangan nito ang pasilidad na makilala ang kilalang o makatwirang maiisip na mga panganib sa biolohikal, kemikal, at pisikal na maaaring makaapekto sa bawat produkto sa pagkain na ginawa sa pasilidad. Para sa isang bakery na nag-export sa US, ang pag-aaral ng panganib ay mag-aalala sa mga panganib sa biologya tulad ng Listeria at Salmonella, mga panganib sa kemikal tulad ng allergen cross-contact at mycotoxins sa mga sangkap ng grain, at mga panganib sa pisikal tulad ng mga metal fragmento mula sa mga kagamitan sa pagproseso. Ang pagsusuri sa panganib ay dapat matukoy para sa bawat nasumpungan na panganib kung nangangailangan ito ng preventive control isang tiyak na hakbang upang mabawasan o alisin ang panganib.
Mga kontrol sa pag-iwas at kung ano ang dapat isama nila
Para sa bawat panganib na nangangailangan ng preventibong kontrol, dapat itakda ng plano sa seguridad ng pagkain ang hakbang sa kontrol, pamamaraan ng pag-aaral, ang mga hakbang sa pag-aayos na dapat gawin kapag ang pag-aaral ay nagpapahiwatig ng pagkawala ng kontrol, ang mga aktibidad sa pag-verify upang matiyak na gumagana ang mga kontrol, at ang mga talaan na dapat panatilihin. Ang mga kontrol na panlaban ay maaaring maging mga kontrol ng proseso (tulad ng isang hakbang ng thermal kill), mga kontrol ng mga alerdeno (tulad ng mga pamamaraan ng sanitasyon sa pagitan ng mga allergen at mga hindi allergen na proseso ng produksyon), mga kontrol ng sanitasyon, o mga kontrol ng supply chain para sa mga panganib na kinokontrol sa antas ng tagapagtustos sa halip na sa pasilidad ng paggawa.
Ang kwalipikadong kinakailangan ng indibidwal
Kinakailangan ng FSMA na ang plano sa kaligtasan ng pagkain ay isasagawa at isasaalang-alang ng isang Pribado na Kualifikadong Pangkalahatang Pangkalahatang Pagkontrol isang PCQI. Ang PCQI ay isang taong matagumpay na nakumpleto ng pagsasanay sa pagbuo at pag-apply ng mga pananakit na preventive control na batay sa panganib, o kung saan ay nakakatanggap ng ibang mga kualipikasyon sa pamamagitan ng karanasan sa trabaho. Ang kinikilala ng FDA na programa ng pagsasanay para sa PCQIs ay ang FSPCA Preventive Controls for Human Food curriculum. Ang mga panlabas na pasilidad na walang isang internong nakakatulad na tao ay dapat mag-ayos ng isang PCQI upang suriin ang plano sa seguridad ng pagkain. Hindi ito isang posisyon na maaaring iwan nang hindi punuan; ang regulasyon ay nangangailangan na sa PCQI ay isina ang plano sa seguridad ng pagkain.
Paano sinusuportahan ng FDABridge ang pagsunod sa FSMA para sa mga dayuhang tagagawa ng pagkain
Nagbibigay ang FDABridge ng mga serbisyo ng FDA ng pagrehistro ng mga pasilidad sa pagkain at US Agent para sa mga tagagawa ng pagkain sa ibang bansa, na sumusuporta sa mga relasyon sa regulasyon na nakabatay sa pagsunod sa FSMA. Nagkakonekta kami ng mga kliyente sa mga mapagkukunan para sa pagbuo ng plano sa seguridad sa pagkain kapag kinakailangan at nagpapanatili ng mga talaan ng pagpaparehistro na sumasalamin sa kasalukuyang operasyon ng pasilidad. Pumunta sa fdabridge.com/food upang malaman ang tungkol sa aming mga serbisyo o sa fdabridge.com/apply/food upang magsimula.
Kailangan ng tulong sa FDA food registration?
Tingnan ang mga serbisyo, package, at filing support para sa mga food exporter papunta sa US market.