Ang FDA registration ay hindi isang beses na compliance action. Para sa mga food at drug facility, ang registration ay nagbibigay sa FDA ng legal na awtoridad na inspeksyunin ang pasilidad. Sa ilalim ng FSMA, pinalawak ng FDA ang inspection program para sa mga dayuhang food facility nang malaki.
FDA Form 483 at Mga Resulta ng Inspection
Kapag natuklasan ng FDA inspector ang mga violation, ito ay itinatala sa FDA Form 483. Ini-classify ng FDA ang mga resulta bilang NAI, VAI, o OAI. Ang OAI classification ay maaaring humantong sa Warning Letter o import alert.
Sinusuportahan ng FDABridge ang mga Pilipinong Pasilidad
Tinutulungan ng FDABridge ang mga Pilipinong kumpanya sa pagpapanatili ng food facility registration at US Agent services. Bisitahin ang fdabridge.com/food.
Need help choosing a service?
Compare the main service options and choose the filing path that fits your product category.