FDABridge
مدوّنة FDABridge

مقالات للمصدّرين الذين يتعاملون مع إجراءات FDA

اقرأ أدلة عملية حول تسجيل الأغذية، MoCRA، تقديمات الأدوية، والإجراءات التي تسبق دخول منتجاتك إلى السوق.

أغذية

إشعار سابق من إدارة الغذاء والهواء ما يجب على صادرات الغذاء الأجنبية تقديمها قبل كل شحنة إلى الولايات المتحدة

٢٢ أغسطس ٢٠٢٦

يجب تقديم إشعار إدارة الغذاء قبل وصول كل شحنة من الأغذية إلى الولايات المتحدة تعلم ما هو، المواعيد النهائية، رقم التأكيد، من يقوم بتسجيله، وكيفية تجنب الإيقافات البحرية.

اقرأ المزيد ←
قصص FDA

قصص إدارة الأغذية والعقاقير #025 بوابة السلامة في الاتحاد الأوروبي تظهر لماذا إشعار CPNP ليس موافقة على المنتج

١٩ أغسطس ٢٠٢٦

تضع بيانات بوابة السلامة في أوروبا لعام 2025 مستحضرات التجميل في المرتبة الأولى بين تحذيرات المنتجات الخطرة، مما يوضح لماذا لا يحل رقم إخطار CPNP محل الامتثال الكامل للاتحاد الأوروبي.

اقرأ المزيد ←
قصص FDA

قصص إدارة الأغذية والعقاقير #026 وصل كوكب المريخ في معالجة المأكولات البحرية اليونانية إلى قائمة الاعتقال في إدارة الأغذية والعقاقير

١٩ أغسطس ٢٠٢٦

أدرجت إدارة الأغذية والعقاقير (إف دي أي) أنشويات محليّة يونانيّة مُغليّة وسلطةٍ تدخّنَتَ بثلجٍ للإحتجاز بعد أن وجدت انحرافات خطيرة في حكم المواد البحرية.

اقرأ المزيد ←
قصص FDA

قصص إدارة الأغذية والعقاقير #027 تذكرة تاهيني إسرائيلية كشفت عن خطر مضاد للسلمانيللا المتكرر في معجون السيسام

١٩ أغسطس ٢٠٢٦

وباء السالمونلا الذي يرتبط بالطاهيني الذي يضم ثمانية أمراض أدى إلى استدعاء منتج إسرائيلي وأصبح جزءاً من مراجعة أوسع من قبل الوكالة للأغذية والعقاقير للقضايا المتكررة.

اقرأ المزيد ←
قصص FDA

قصص إدارة الأغذية والعقاقير #028 تم احتجاز ملء من البستاكيو التركي بسبب القمح المخفي داخل كونيف

١٩ أغسطس ٢٠٢٦

أدرجت إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) ملابس الفستق التركية للإحتجاز لأن العلامة تحمل اسم kunefe ولكن لم تعلن عن القمح المحتوي في المكون المركب.

اقرأ المزيد ←
قصص FDA

قصص إدارة الأغذية والعقاقير #029 منتج من نار الأذربيجانية ظل على قائمة الاعتقال غير المشروعة للألوان من إدارة الأغذية والعقاقير

١٩ أغسطس ٢٠٢٦

إن تحذيرات إدارة الأغذية والعقاقير (إف دي أي) الحالية لا تزال تشير إلى صفوف نجمة النباتات وعصيرها من شركة أذربيجانية بعد اكتشاف لون أحمر غير مسموح به.

اقرأ المزيد ←
قصص FDA

قصص FDA #030 وصلت معالجة سمكة السيف في تشيلي إلى قائمة الاحتجازات HACCP للمأكولات البحرية في إدارة الأغذية والعقاقير

١٩ أغسطس ٢٠٢٦

أدرجت إدارة الأغذية والعقاقير السمك السيفي المجمد المعبأة بالفراغ من معالج تشيلي بعد أن وجدت ثغرات في تحديد المخاطر والحدود الحرجة ومراقبة.

اقرأ المزيد ←
قصص FDA

قصص إدارة الأغذية والعقاقير #031 اكتشافات تكرارية عن السالمونيلا وضعت البابايا المكسيكية تحت تحذير استيراد إدارة الأغذية والعقاقير في جميع أنحاء البلاد

١٩ أغسطس ٢٠٢٦

وجدت إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) السالمونلا في 15.6% من الببايا المكسيكية التي تم أخذ عينات في عام 2011 واستخدمت أدلة على تفشي وبذبات أخذ العينات لإنشاء تحذير استيراد على مستوى البلاد.

اقرأ المزيد ←
مستحضرات تجميل

جهة الاتصال بعلامة التجميل الأمريكية التي يجب أن تمتلكها كل علامة تجميل أجنبية — وما يحدث بدونها

١٨ أغسطس ٢٠٢٦

يتطلب قانون MoCRA أن توفر كل ملصق تجميل قناة لتقارير الأحداث السلبية. بالنسبة للعلامات الأجنبية، يجب أن تتصل هذه الجهة بعملية حقيقية لاستلام والتقارير.

اقرأ المزيد ←
قصص FDA

قصص الـ FDA #024 أصبح جيل الـ "اللوى فيرا" الصيني دواء غير مقبول بسبب ادعائه

١٥ أغسطس ٢٠٢٦

وضعت إدارة الأغذية والعقاقير (إف.دي.إ) جيل من الفرا الصينية على تحذير استيراد دواء غير مصرح به بعد أن أعلنت علامتها وموقعها الإلكتروني عن استخدامها لحرق الشمس ومضادات السكري والثعاب والقليل من القليل من القليل من القليل من القليل من القليل من القليل من القليل من القليل من القليل من القليل من القليل من الأدوية.

اقرأ المزيد ←
مستحضرات تجميل

قاعدة الـ 15 يوم عمل: كيف تعمل تقارير الأحداث السلبية الخطيرة وفق MoCRA

١٢ أغسطس ٢٠٢٦

يبدأ عداد تقارير MoCRA عندما يصل حدث سلبي خطير لمستحضرات التجميل إلى الشخص المسؤول. إليك كيف تعمل المهلة، نموذج 3500A، وسنة المتابعة.

اقرأ المزيد ←
قصص FDA

قصص إدارة الأغذية والعقاقير #023 كريمات تجميل التركيا الباكستانية وصلت إلى قائمة الاعتقال في إدارة الأغذية والعقاقير

١١ أغسطس ٢٠٢٦

إن تحذيرات إدخال مستحضرات التجميل الحالية من إدارة الأغذية والعقاقير قد أطلقت أسماء العديد من الكريمات الباكستانية التي تُضيء الجلد للوفر، مما يسمح بالاحتجاز دون فحص جسدي.

اقرأ المزيد ←
قصص FDA

قصص إدارة الغذاء والدواء 032: علامة العناية بالبشرة التي لم تبلغ عن رد فعل

٨ أغسطس ٢٠٢٦

يُظهر سيناريو مركب توضيحي كيف يمكن أن يؤدي رد فعل جلدي خطير ضائع في صندوق بريد أحد البائعين إلى كشف برنامج إدارة الأحداث السلبية المفقودة بالكامل تحت قانون MoCRA.

اقرأ المزيد ←
قصص FDA

قصص إدارة الأغذية والعقاقير #022 إندونيسيا واحدة الكشف عن القرش محفزت التذكيرات وشهادة الاستيراد

٧ أغسطس ٢٠٢٦

أدى الكشف عن السيزيم 137 المرتبط بالخلود الإندونيسية إلى استدعاءات، وإشعار استيراد، واستخدام إدارة الأغذية والعقاقير لأول مرة لسلطة إصدار الشهادات على استيراد بعض الأطعمة.

اقرأ المزيد ←
مستحضرات تجميل

ماذا يحدث إذا لم تبلغ عن الأحداث السلبية لمستحضرات التجميل لإدارة الغذاء والدواء

٥ أغسطس ٢٠٢٦

ردة فعل لمستحضرات تجميل لم تُبلغ قد تكشف عن سجلات مفقودة، قناة ملصقات معيبة، وفشل امتثال أوسع يتبع العلامات التجارية الأجنبية إلى حدود الولايات المتحدة.

اقرأ المزيد ←
قصص FDA

قصص الـ FDA #021 استرداد صوص التفاح الصنبل في الإكوادور وصل إلى ما يقرب من 3 ملايين كيس

٣ أغسطس ٢٠٢٦

وتابعت إدارة الأغذية والعقاقير (إف.دي.إيه) التلوث الشديد بالرصاص في عصير التفاح الصنيم المصنوع في الإكوادور إلى فشل في مراقبة الموردين، مما دفع إلى استدعاء خطة تحذير كبيرة.

اقرأ المزيد ←
مستحضرات تجميل

ما هي إدارة الأحداث السلبية لدى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بموجب MoCRA؟

٣٠ يوليو ٢٠٢٦

جعل MoCRA التعامل مع الأحداث السلبية لمستحضرات التجميل واجبًا قانونيًا. تعرف على ما يجب تسجيله، وما يجب إرساله إلى إدارة الغذاء والدواء خلال 15 يوم عمل، ومن المسؤول عن ذلك.

اقرأ المزيد ←
قصص FDA

قصص إدارة الأغذية والنباتات #020 إنفاق مصنع نبيذ أرجنتيني 11 ألف دولار على العلامات قبل اكتشاف الولايات المتحدة يتطلب تنسيقًا مختلفًا تمامًا

٢٩ يوليو ٢٠٢٦

كانت علامات النبيذ مطبوعة ثلاثون ألف زجاجة ثم قال لهم المستورد: تُنظم علامات النبيذ الأمريكية من قبل الـ TTB، وليس من قبل الـ FDA ، ولم تتوافق علاماتها مع أي من هذه التسميات.

اقرأ المزيد ←
أغذية

إشعار المواد التي تتصل بها الأغذية من قبل الوكالة: ما يجب أن يعرفه صانعون العلبة الأجنبية

٢٨ يوليو ٢٠٢٦

يجب على صانعي التعبئة الأجنبية تقديم إشعار الاتصال بالغذاء مع وكالة الأغذية والعقاقير قبل أن يتمكن مادةهم من الاتصال بشكل قانوني بالغذاء المبيع في الولايات المتحدة.

اقرأ المزيد ←
أغذية

المعاهدة المفروضة على المأكولات البحرية للمصدرين الأجانب: متطلبات إدارة الغذاء والهواء بموجب 21 CFR Part 123

٢٧ يوليو ٢٠٢٦

يجب على المصانع الخارجية لمعالجة المواد البحرية تنفيذ خطة HACCP تتوافق مع 21 CFR Part 123 قبل تصدير الأسماك ومنتجات الصيد إلى الولايات المتحدة.

اقرأ المزيد ←
أغذية

علامة الحساسية من الوكالة: التسعة أمراض الحساسية الرئيسية وما تغيره القانون السريع

٢٦ يوليو ٢٠٢٦

وتشمل تصنيف مضادات الحساسية الغذائية في الولايات المتحدة الآن تسعة مضادات الحساسية الرئيسية بعد إضافة السيسام في قانون السرعة في عام 2023

اقرأ المزيد ←
قصص FDA

قصص FDA #019 اكتشفت شركة فرنسية للاستيعاب العطريات أن المادة المفروضة على استخدامها تطبق عليها بعد إطلاقها في الولايات المتحدة

٢٦ يوليو ٢٠٢٦

لقد أطلقوا في "ساكس" و "نوردستروم". اثني عشر رائحة. صفر تسجيلات من إدارة الأغذية والعقاقير كانت منظمة "موكرا" في حيز التنفيذ منذ أكثر من عام. لم يكن أحد في فريق الامتثال يعرف

اقرأ المزيد ←
أغذية

تصدير الطعام المعلب إلى الولايات المتحدة: متطلبات إيداع FCE و SID و عملية حرارية

٢٥ يوليو ٢٠٢٦

يجب على صانعي الأغذية المعلبة الأجنبية الحصول على تسجيل FCE وتقديم عمليات المخطط لها مع FDA قبل أن يسمح أي منتج معالج حراريا بالدخول إلى سوق الولايات المتحدة.

اقرأ المزيد ←
أغذية

فريق المعلومات الغذائية من إدارة الأغذية متطلبات تنسيق تصنيع أجنبي يخطئ

٢٤ يوليو ٢٠٢٦

لجنة الحقائق الغذائية الأمريكية قواعد تنسيق محددة تختلف عن كل بلد آخر

اقرأ المزيد ←