流程
服务流程
1
确认您的机构注册
NDC标签商代码只能由已在FDA注册的机构获取。如果您需要先进行药品机构注册，该服务可单独办理。
2
我们为您申请标签商代码
我们向FDA提交标签商代码申请。标签商代码是NDC编号的前4–5位数字，用于标识贵公司作为药品标签商的身份。
3
标签商代码已分配
确认后，您便具备了为每个药品构建NDC产品编号并开始提交药品清单的基础。
常见问题
常见问题
什么是NDC标签商代码？+
国家药品代码（NDC）是一个唯一的10位或11位数字编号，用于标识在美国销售的每种药品。标签商代码是第一段（4–5位数字），用于标识药品标签商公司。FDA将标签商代码分配给已注册的药品机构。
药品清单前是否需要NDC标签商代码？+
是的。在向FDA登记个别药品之前，您的机构必须拥有NDC标签商代码。标签商代码构成每个产品完整NDC编号的第一段。
NDC标签商代码与NDC编号相同吗？+
不同。NDC标签商代码标识您的公司。每个药品随后会获得一个由您的标签商代码加上产品特定编号段组成的完整NDC编号。药品清单服务涵盖每个产品的NDC提交。
没有药品机构注册可以获取NDC标签商代码吗？+
不可以。您必须先注册为药品机构，FDA才会签发NDC标签商代码。药品全套设置套餐（$799）包含FEI编号获取、药品机构注册和美国代理人——这些是获取标签商代码的前提条件。