Código de Etiquetador NDC
$249
Obligatorio antes del listado de productos farmacéuticos en EE.UU. Solicitamos ante la FDA en su nombre y confirmamos el segmento de etiquetador del Código Nacional de Medicamentos de su empresa.
Qué incluye
- ✓ Solicitud del Código de Etiquetador NDC ante la FDA
- ✓ Confirmación del código de etiquetador
- ✓ Asesoría sobre la asignación del segmento de producto NDC
- ✓ Listo para usar en las presentaciones de listado de productos farmacéuticos
Cómo Funciona
Confirme su registro de establecimiento
Un Código de Etiquetador NDC solo puede ser obtenido por un establecimiento ya registrado ante la FDA. Si necesita primero el registro de establecimiento de medicamentos, ese servicio está disponible por separado.
Solicitamos su código de etiquetador
Presentamos la solicitud del código de etiquetador ante la FDA. El código de etiquetador son los primeros 4–5 dígitos del número NDC e identifica a su empresa como el etiquetador del medicamento.
Código de etiquetador asignado
Una vez confirmado, usted tiene la base necesaria para construir los números de producto NDC para cada uno de sus productos farmacéuticos y comenzar las presentaciones de listado de medicamentos.
Preguntas frecuentes
¿Qué es un Código de Etiquetador NDC?+
El Código Nacional de Medicamentos (NDC) es un número único de 10 u 11 dígitos que identifica cada producto farmacéutico vendido en EE.UU. El código de etiquetador es el primer segmento (4–5 dígitos) e identifica a la empresa que etiqueta el medicamento. La FDA asigna los códigos de etiquetador a los establecimientos farmacéuticos registrados.
¿Necesito un código de etiquetador NDC antes de listar mis productos farmacéuticos?+
Sí. Antes de que pueda listar productos farmacéuticos individuales ante la FDA, su establecimiento debe tener un Código de Etiquetador NDC. El código de etiquetador forma el primer segmento del número NDC completo de cada producto.
¿Un código de etiquetador NDC es lo mismo que un número NDC?+
No. El código de etiquetador NDC identifica a su empresa. Cada producto farmacéutico individual recibe entonces un número NDC completo construido a partir de su código de etiquetador más segmentos específicos del producto. El servicio de listado de medicamentos cubre las presentaciones NDC por producto.
¿Puedo obtener un código de etiquetador NDC sin el registro de establecimiento de medicamentos?+
No. Debe estar registrado como establecimiento farmacéutico antes de que la FDA emita un Código de Etiquetador NDC. El paquete Drug Full Setup ($799) incluye la obtención de FEI, el registro de establecimiento de medicamentos y el Agente en EE.UU., que son los prerrequisitos para el código de etiquetador.
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