Registro FDA para Fabricantes de Medicamentos y Productos Farmacéuticos
Registro de establecimiento farmacéutico, Código NDC Labeler y servicios de Agente en EE.UU. Contáctenos para una cotización personalizada.
Cómo se gestionan los registros de medicamentos
- ✓ Alcance revisado antes de finalizar precios
- ✓ Respuesta objetivo en 24 horas
- ✓ Enlace de pago enviado después de la revisión
- ✓ Mejor opción para presentaciones de medicamentos más complejas
Paquetes de medicamentos
Estos paquetes cubren la configuración principal que la mayoría de los fabricantes farmacéuticos extranjeros necesitan antes de listar productos farmacéuticos para el mercado estadounidense.
Configuración Completa de Medicamentos
$799
- ✓Obtención de Número FEI
- ✓Registro de Establecimiento Farmacéutico
- ✓Agente en EE.UU. (Año 1 incluido)
Configuración Completa de Medicamentos + Listados
$1,399
- ✓Obtención de Número FEI
- ✓Registro de Establecimiento Farmacéutico
- ✓Código NDC Labeler
- ✓Agente en EE.UU. (Año 1 incluido)
- ✓5 Listados de Medicamentos
Servicios Individuales
Si ya sabe qué presentación necesita, solicite una cotización para un servicio individual de medicamentos en lugar de un paquete completo.
Registro de Establecimiento Farmacéutico + Agente en EE.UU. Año 1
$499
Código NDC Labeler
$249
Listado de Medicamentos
$149 por producto
Cómo funciona el flujo de cotización de medicamentos
Los servicios de medicamentos se gestionan a través de un proceso de revisión previa para que los precios y el alcance se confirmen antes de solicitar el pago.
Envíe los datos de su instalación y productos a través del formulario de cotización.
Nuestro equipo revisa el alcance y confirma qué presentaciones aplican a su caso.
Usted recibe confirmación de precios y el siguiente paso de pago en 24 horas.
Preguntas que los fabricantes de medicamentos hacen antes de comenzar
Estas son las preguntas comunes que escuchamos de fabricantes farmacéuticos extranjeros antes de comenzar el trabajo de registro en EE.UU.
¿Los fabricantes de medicamentos extranjeros necesitan registro de establecimiento FDA?+
En muchos casos, sí. Si usted fabrica productos farmacéuticos para el mercado estadounidense, el registro de establecimiento FDA es generalmente parte de la configuración requerida.
¿Qué es un número FEI para presentaciones de medicamentos?+
Un número FEI es un identificador de instalación utilizado en los sistemas relacionados con la FDA. Comúnmente se necesita antes o durante el trabajo de registro de establecimiento.
¿Qué es un Código NDC Labeler?+
El Código NDC Labeler es parte de la estructura de identificación de productos utilizada para los listados de medicamentos en el mercado estadounidense. Generalmente se necesita antes de listar productos.
¿Necesito listar cada producto farmacéutico?+
Si sus productos necesitan ser listados, cada producto debe gestionarse correctamente. Por eso ofrecemos tanto listados individuales como opciones de paquete que incluyen múltiples listados.
¿Por qué la página de Medicamentos usa un flujo de cotización en lugar de pago directo?+
El trabajo con medicamentos es más específico por caso que las presentaciones estándar de alimentos o cosméticos. Revisamos el alcance primero para que usted reciba el precio correcto y el proceso adecuado antes de que se solicite el pago.
¿Las instalaciones farmacéuticas extranjeras necesitan un Agente en EE.UU.?+
Un Agente en EE.UU. es comúnmente parte de la configuración para fabricantes de medicamentos extranjeros. Incluimos la cobertura del Año 1 en el paquete principal de registro y en la opción de servicio.
¿Cuánto tiempo toma la respuesta de cotización?+
Se requiere una respuesta en 24 horas. Después de que envíe el formulario, nuestro equipo revisa los detalles y le responde con confirmación de precios y los próximos pasos.
¿Qué sucede después de que solicito una cotización?+
Revisamos sus datos, confirmamos el alcance de las presentaciones, enviamos los precios y proporcionamos el siguiente paso de pago para que el trabajo pueda comenzar por el camino correcto.