Código de Etiquetador NDC
$249
Obligatorio antes del listado de productos farmacéuticos en EE.UU. Solicitamos ante la FDA en su nombre y confirmamos el segmento de etiquetador del Código Nacional de Medicamentos de su empresa.
Qué incluye
- ✓ Solicitud del Código de Etiquetador NDC ante la FDA
- ✓ Confirmación del código de etiquetador
- ✓ Asesoría sobre la asignación del segmento de producto NDC
- ✓ Listo para usar en las presentaciones de listado de productos farmacéuticos
Cómo Funciona
Solicitamos su código de etiquetador
La FDA asigna actualmente NDC de diez dígitos con un código de etiquetador de cuatro o cinco dígitos. La empresa que comercializa el medicamento solicita el código mediante SPL y confirma el código asignado con una segunda presentación SPL antes de listar productos. Un distribuidor de marca privada que no fabrica, reenvasa, reetiqueta ni recupera medicamentos no necesita automáticamente registrar un establecimiento propio. El formato HIPAA de once dígitos para reembolso es distinto; el formato FDA uniforme de doce dígitos entra en vigor el 7 de marzo de 2033. 21 CFR 207.33 también permite NDC de once dígitos con código de etiquetador de seis dígitos; no es el formato HIPAA de reembolso.
Preguntas frecuentes
¿Qué es un Código de Etiquetador NDC?+
La FDA asigna actualmente NDC de diez dígitos con un código de etiquetador de cuatro o cinco dígitos. La empresa que comercializa el medicamento solicita el código mediante SPL y confirma el código asignado con una segunda presentación SPL antes de listar productos. Un distribuidor de marca privada que no fabrica, reenvasa, reetiqueta ni recupera medicamentos no necesita automáticamente registrar un establecimiento propio. El formato HIPAA de once dígitos para reembolso es distinto; el formato FDA uniforme de doce dígitos entra en vigor el 7 de marzo de 2033. 21 CFR 207.33 también permite NDC de once dígitos con código de etiquetador de seis dígitos; no es el formato HIPAA de reembolso.
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