FDABridge
EN
Cosméticos — Servicio MoCRA

Registro de Instalación Cosmética + Agente en EE.UU.

$349

Registro MoCRA para fabricantes de cosméticos extranjeros. Obligatorio antes de vender productos cosméticos en Estados Unidos.

Entrega en 3–5 días hábiles

Qué está incluido

  • Registro de instalación cosmética bajo MoCRA (21 CFR Parte 607)
  • Designación de Agente en EE.UU. (cobertura Año 1)
  • Obtención de número FEI si aún no se posee
  • Confirmación de registro de la FDA
  • Presentación directa ante FDA — sin tarifas gubernamentales
Proceso

Cómo Funciona

1

Envíe los datos de su instalación

Proporcione el nombre de su instalación, dirección, contacto de la persona responsable y categorías de productos. Nosotros preparamos el archivo de registro.

2

Presentamos ante la FDA

Enviamos el registro de instalación cosmética a través del sistema FDA Cosmetics Direct bajo MoCRA. La presentación se completa en 3–5 días hábiles.

3

Confirmación recibida

Usted recibe una confirmación de registro de la FDA. Su instalación aparece en los registros de la FDA como fabricante cosmético registrado. El Agente en EE.UU. está activo desde el Año 1.

Preguntas frecuentes

Preguntas comunes

¿Qué es MoCRA y por qué requiere registro?+

MoCRA (Ley de Modernización de la Regulación de Cosméticos, 2022) introdujo el registro obligatorio de instalaciones y el listado de productos para fabricantes y envasadores de cosméticos. Las instalaciones extranjeras que fabrican cosméticos para el mercado de EE.UU. deben registrar sus instalaciones y listar sus productos ante la FDA.

¿Los fabricantes de cosméticos extranjeros necesitan registrarse?+

Sí. Toda instalación — nacional o extranjera — que fabrique o procese productos cosméticos para distribución en EE.UU. debe registrarse bajo MoCRA. El registro debe renovarse cada dos años.

¿Se requiere un número FEI antes del registro?+

Sí, se necesita un número FEI para registrarse. Si no tiene uno, incluimos la obtención del FEI en este servicio. Si ya tiene un número FEI, puede proporcionarlo y lo utilizamos directamente.

¿El listado de productos es por separado?+

Sí. El registro de instalación y el listado de productos son dos presentaciones separadas bajo MoCRA. Este servicio cubre el registro de instalación y el Agente en EE.UU. Para el listado de productos, consulte nuestro servicio de Listado de Productos Cosméticos ($75/producto). El Paquete de Lanzamiento de Marca de Cosméticos ($999) incluye ambos.

¿Necesita registro + listados + revisiones de etiquetas?

El Paquete de Lanzamiento de Marca de Cosméticos ($999) incluye obtención de FEI, registro de instalación, Agente en EE.UU., 5 listados de productos y 5 revisiones de etiquetas.