Venda Sus Productos Cosméticos en EE.UU.
Elija el soporte adecuado de MoCRA para su instalación y productos cosméticos. Verificamos si corresponde el registro o la inscripción antes de preparar el trabajo acordado.
Lo que gestionamos para exportadores de cosméticos
- ✓ Obtención de número FEI
- ✓ Registro de instalación cosmética
- ✓ Soporte de listado de productos
- ✓ Revisión de etiqueta y cobertura de Agente en EE.UU.
Paquetes de cosméticos
Elija el paquete que se ajuste a su etapa: un primer registro de instalación o un lanzamiento más amplio con listados de productos y revisiones de etiqueta incluidos.
Paquete Inicial de Cosméticos
$449
- ✓Obtención de Número FEI
- ✓Registro de Instalación Cosmética
- ✓Agente en EE.UU. (Año 1 incluido)
Lanzamiento de Marca de Cosméticos
$1,249
- ✓Obtención de Número FEI
- ✓Registro de Instalación Cosmética
- ✓Agente en EE.UU. (Año 1 incluido)
- ✓5 unidades de servicio de listado de productos (los grupos de presentación ante la FDA pueden diferir)
- ✓5 Revisiones de Etiqueta
El Año 1 dura 12 meses desde que la designación de FDABridge como agente estadounidense queda aceptada en el registro de la FDA. No se renueva automáticamente; la continuidad requiere alcance, presupuesto y pago por escrito antes del vencimiento.
Salvo acuerdo escrito aparte, la cobertura del agente excluye DUNS/FEI, presentaciones y renovaciones, modificaciones, listados, revisión de etiquetas, Prior Notice, FSVP/importador, laboratorio, aduanas/agente, asesoría legal, respuestas a inspecciones y Alertas de Importación/detenciones.
La evidencia de finalización es el registro pertinente de la FDA y la aceptación del agente. La evidencia DUNS/FEI solo se entrega si el paquete la incluye. No es aprobación de la FDA ni garantía de despacho de importación.
Servicios Individuales
Si solo necesita una presentación o una revisión, puede ordenar ese servicio sin tomar un paquete completo.
Obtención de Número FEI
$149
ÚnicoRegistro de Instalación Cosmética
$349
Este servicio de presentación requiere un FEI existente y, para una instalación extranjera, un agente estadounidense designado. Si falta algún dato o no está seguro, consulte el alcance antes de pagar.
Listado de Producto Cosmético
$75 por producto
Honorario profesional por producto; las variantes elegibles pueden compartir un registro en la FDARevisión de Etiqueta de Cosméticos
$249 por etiqueta
Por unidadPaquete de Listado de Producto Cosmético + Revisión de Etiqueta
$249 por producto
Por unidadRenovación de Instalación Cosmética FDA + Transferencia de Agente en EE.UU.
$349
RecurrenteQué significa MoCRA para las marcas de cosméticos
Use este breve resumen para comparar responsabilidades y decidir qué servicio se adapta a su instalación y productos.
La sección 607 de la Ley FD&C, añadida por MoCRA, separa el registro de instalaciones por parte del propietario o operador de una instalación cubierta del listado de productos por parte del fabricante, envasador o distribuidor nombrado en la etiqueta del cosmético.
Verifique la actividad y el producto reales: ciertas pequeñas empresas y ciertos productos o instalaciones de medicamentos o dispositivos pueden estar exentos. La excepción para pequeñas empresas no cubre productos específicos que entren en contacto regularmente con la membrana mucosa del ojo, que se inyecten, que estén destinados a uso interno o que alteren la apariencia durante más de 24 horas sin una remoción habitual por parte del consumidor.
La FDA utiliza el FEI como el número de registro de la instalación cosmética; el DUNS es opcional aquí. Una instalación exenta sin un número de registro requerido puede ser identificada por nombre y dirección en un listado de productos.
Una instalación recién cubierta generalmente se registra dentro de los 60 días posteriores a la primera fabricación o procesamiento de cosméticos para distribución en los EE. UU., sujeta a las fechas de transición establecidas por la ley. Un registro de instalación requerido se renueva cada dos años desde su fecha inicial, con los cambios de registro aplicables generalmente enmendados dentro de los 60 días. Las nuevas listas de productos generalmente deben presentarse dentro de los 120 días posteriores a la primera comercialización, con actualizaciones anuales; algunas variantes que califican pueden compartir una lista.
Preguntas que las marcas de cosméticos hacen antes de vender en EE.UU.
Estas son las preguntas comunes que escuchamos de fabricantes extranjeros y propietarios de marcas antes de comenzar sus presentaciones relacionadas con MoCRA.
¿Qué es MoCRA en términos simples?+
MoCRA añadió la sección 607 de registro de instalaciones y listado de productos de la Ley FD&C, con propietarios y exenciones distintos. La FDA no aprueba ni certifica productos cosméticos mediante estas presentaciones.
¿Las marcas de cosméticos extranjeras necesitan registrarse antes de vender en EE.UU.?+
Una instalación extranjera de fabricación o procesamiento de cosméticos puede necesitar registro si su actividad y productos están cubiertos y no se aplica ninguna exención. La persona responsable nombrada en la etiqueta maneja un listado de productos separado. Verifique el alcance real antes de presentar la solicitud o pedir un servicio.
¿Qué es un número FEI?+
La FDA utiliza su Identificador de Establecimiento (FEI) como el número de registro de instalaciones cosméticas. Verifique si existe un FEI antes de solicitar uno. DUNS es información opcional para este registro, no un sustituto del FEI.
¿Necesito listar cada producto cosmético?+
Un producto comercializado cubierto debe ser listado por la persona responsable nombrada en la etiqueta, pero la FDA permite un solo listado para formulaciones idénticas o variantes que difieran únicamente en color, fragancia, sabor o cantidad. Nuestra tarifa profesional por producto es una unidad de facturación separada.
¿Por qué es importante la revisión de etiqueta para cosméticos?+
Una revisión de etiquetas ayuda a detectar problemas antes de que causen inconvenientes en el mercado. Es una manera práctica de reducir errores evitables en la presentación del producto y sus afirmaciones.
¿Necesito un Agente en EE.UU. para el registro de instalación cosmética?+
Una instalación extranjera que debe registrarse proporciona información del agente en EE.
¿Cuánto tiempo toma el proceso de registro de cosméticos?+
La preparación depende de detalles completos, el estado existente del FEI, la clasificación y el alcance. El procesamiento por parte de la FDA es separado, y una presentación o número no constituye aprobación, certificación ni garantía de admisión.
¿Qué sucede después de que realizo un pedido?+
Usted presenta la solicitud para el servicio profesional seleccionado. Nosotros verificamos el alcance y preparamos el trabajo acordado, luego compartimos la presentación disponible y el registro de estado. La solicitud de acuse de recibo, el pago, el procesamiento de la FDA y la finalización regulatoria son distintos.