Tangazo la bidhaa kwenye jukwaa la mauzo linaweza kuifikisha chapa ya kigeni ya chakula au vipodozi mbele ya wateja wa Marekani ndani ya siku chache, lakini halibadilishi kile ambacho FDA inahitaji. Sheria zilezile zinatumika iwe bidhaa inauzwa kwa mnyororo wa maduka makubwa, kupitia msambazaji au moja kwa moja kwa watumiaji kwenye Amazon au duka la mtandaoni la chapa yenyewe. Majukwaa ya mauzo pia huweka maombi yao wenyewe ya nyaraka, ambayo yanaweza kutofautiana na masharti ya FDA na kati ya kategoria moja ya bidhaa na nyingine. Mwongozo huu unatenganisha mambo hayo mawili: kile ambacho FDA inahitaji, na kile cha kuandaa jukwaa la mauzo linapoomba ushahidi.
Chakula: sheria za usajili wa kituo hazibadiliki mtandaoni
Chini ya 21 CFR part 1, subpart H, vituo vinavyotengeneza au kusindika, kufungasha, au kushikilia chakula kwa ajili ya matumizi nchini Marekani lazima vijisajili na FDA isipokuwa msamaha unatumika. Kwa chapa ya kigeni, kwa kawaida hilo linamaanisha kiwanda kinachotengeneza chakula na kituo chochote cha kigeni kinachokifungasha au kukihifadhi kabla ya kusafirishwa nje. Kituo cha kigeni kinapata msamaha tu pale chakula chake kinapopitia utengenezaji au usindikaji zaidi, ikiwemo ufungashaji, katika kituo kingine nje ya Marekani, na msamaha huo hautumiki pale kituo hicho cha baadaye kinapoongeza lebo tu au kufanya shughuli nyingine ndogo ya aina hiyo. Kila kituo cha kigeni kilichosajiliwa lazima kimteue Wakala wa Marekani anayeishi au mwenye mahali pa biashara nchini Marekani.
Kuuza mtandaoni kunaibua swali moja ambalo kuuza kupitia maduka kwa kawaida hakuibui: kama muuzaji mwenyewe ni kituo cha rejareja cha chakula (retail food establishment). Ufafanuzi wa FDA unahusu kituo ambacho kazi yake kuu ni kuuza chakula moja kwa moja kwa watumiaji; kazi hiyo kuu hupimwa kwa kuangalia kama thamani ya mwaka ya mauzo yake ya chakula moja kwa moja kwa watumiaji inazidi mauzo yake kwa wanunuzi wengine wote, na biashara hazihesabiwi kuwa watumiaji. Vituo vya rejareja vya chakula vimesamehewa usajili. Kama muuzaji fulani wa mtandaoni anakidhi ufafanuzi huo hutegemea ukweli wa hali yake, na msamaha huo kamwe haukihusu kituo cha kigeni kilichotengeneza chakula.
Lebo, Taarifa ya Awali (Prior Notice) na FSVP
Chakula kinachouzwa mtandaoni lazima kikidhi masharti yaleyale ya uwekaji lebo kama chakula kinachouzwa madukani, yakiwemo jina la utambulisho wa bidhaa (statement of identity), kiasi halisi cha yaliyomo, orodha ya viambato, tamko la vizio vikuu vya chakula, lebo ya lishe pale inapohitajika, na jina na mahali pa biashara pa mtengenezaji, mfungashaji au msambazaji. Ikiwa chakula kinaingizwa kutoka nje, FDA lazima ipokee Taarifa ya Awali kwa kila mzigo, ikiwemo vifurushi vya kibiashara vinavyotumwa kwa huduma ya usafirishaji wa haraka (courier) au kwa posta ya kimataifa. Ikiwa mwagizaji wa Marekani ndiye anayekiingiza chakula, mwagizaji huyo lazima pia akidhi masharti ya Foreign Supplier Verification Program (FSVP), ambayo yanajumuisha kumhakiki msambazaji wa kigeni. Tazama Taarifa ya Awali kwa chakula kinachoingizwa kutoka nje na uchambuzi wa mapengo wa FSVP kwa wasambazaji wa kigeni wa chakula.
Vipodozi: usajili wa MoCRA, uorodheshaji na maelezo ya mawasiliano kwenye lebo
Kwa vipodozi, MoCRA inamtaka mmiliki au mwendeshaji wa kituo kinachotengeneza au kusindika bidhaa za vipodozi kwa ajili ya usambazaji nchini Marekani kukisajili kituo hicho na FDA, na inamtaka mtu anayewajibika (responsible person), yaani mtengenezaji, mfungashaji au msambazaji ambaye jina lake linaonekana kwenye lebo, kuorodhesha kila bidhaa ya vipodozi. Usajili wa vituo huhuishwa kila baada ya miaka miwili na orodha za bidhaa husasishwa kila mwaka. Lebo lazima pia iwe na maelezo ya mawasiliano ya ndani ya Marekani ambayo kupitia kwayo mtu anayewajibika anaweza kupokea ripoti za matukio mabaya. Ikiwa jina la kampuni yako linaonekana kwenye lebo kama mtengenezaji, mfungashaji au msambazaji, kampuni yako ndiyo mtu anayewajibika kwa bidhaa hiyo. Baadhi ya biashara ndogo zimesamehewa usajili na uorodheshaji, isipokuwa kwa aina fulani za bidhaa; tazama nani anastahili msamaha wa biashara ndogo chini ya MoCRA.
Maelezo ya uorodheshaji na lebo yanaelezwa katika jinsi ya kuorodhesha bidhaa za vipodozi chini ya MoCRA na sharti la MoCRA la mawasiliano kwenye lebo. Mtu anayewajibika lazima pia ahifadhi kumbukumbu zinazothibitisha usalama wa kila bidhaa, kama inavyoelezwa katika uthibitisho wa usalama chini ya kifungu cha 608 cha MoCRA.
Jukwaa la mauzo linapoomba nyaraka
Majukwaa ya mauzo yanaweza kuwaomba wauzaji ushahidi wa usajili wa FDA, uorodheshaji wa bidhaa, michoro ya lebo au taarifa za viambato, na maombi yao hubadilika kadiri muda unavyopita. FDA haitoi vyeti vya usajili, kwa hivyo ushahidi sahihi kwa chakula ni nambari ya usajili wa kituo na nakala ya usajili wake halali, na kwa vipodozi ni nambari ya usajili wa kituo na nambari za orodha za bidhaa kutoka Cosmetics Direct. Epuka kuuwasilisha usajili kama idhini ya FDA: FDA inaeleza kwamba nambari ya usajili haiashirii idhini wala uungwaji mkono. Kile ambacho FDA hutoa na kile isichotoa kinaelezwa katika mwongozo wetu kuhusu vyeti vya usajili wa FDA na uthibitisho wa usajili.
Orodha ya ukaguzi kabla ya kuzindua bidhaa
- Bainisha kila kituo katika mnyororo wa ugavi kinachotengeneza au kusindika, kufungasha, au kushikilia chakula, na uthibitishe hali ya usajili na Wakala wa Marekani wa kila kimoja.
- Hakikisha lebo inakaguliwa dhidi ya masharti ya Marekani kabla ya kuchapishwa, ikiwemo vizio na tamko la kiasi halisi cha yaliyomo.
- Andaa Taarifa ya Awali kwa kila mzigo wa chakula, ikiwemo sampuli na vifurushi vidogo.
- Kwa vipodozi, thibitisha usajili wa kituo, orodha ya bidhaa na maelezo ya mawasiliano ya ndani ya Marekani kwenye lebo.
- Weka nambari za usajili, nambari za orodha na uthibitisho mahali pamoja ili uweze kujibu haraka maombi ya majukwaa ya mauzo na ya waagizaji.
Jinsi FDABridge inavyosaidia
FDABridge husajili vituo vya chakula na vipodozi, huorodhesha bidhaa za vipodozi, hukagua lebo za chakula na vipodozi dhidi ya masharti ya Marekani na huandaa Taarifa ya Awali kwa mizigo iliyokubaliwa. Wigo wa huduma umeelezwa kwenye kurasa za Usajili wa Kituo cha Chakula, Ukaguzi wa Lebo ya Chakula, Taarifa ya Awali (Prior Notice), Usajili wa Kituo cha Vipodozi, Orodha ya Bidhaa za vipodozi na Ukaguzi wa Lebo ya vipodozi, na huduma ya Wakala wa Marekani katika baadhi ya huduma za usajili imeelezwa kwenye ukurasa wa Wakala wa Marekani. FDABridge haihusiani na FDA wala na jukwaa lolote la mauzo, na usajili au uorodheshaji haumaanishi kwamba FDA imeidhinisha bidhaa.