Uza Bidhaa Zako za Vipodozi nchini Marekani
Usajili wa kituo cha vipodozi cha MoCRA na usajili wa bidhaa kwa chapa za kigeni. Tunashughulikia nyaraka zote.
Tunachoshughulikia kwa wasafirishaji wa vipodozi
- ✓ Kupata nambari ya FEI
- ✓ Usajili wa kituo cha vipodozi
- ✓ Msaada wa usajili wa bidhaa
- ✓ Ukaguzi wa lebo na huduma ya US Agent
Paketi za vipodozi
Chagua paketi inayolingana na hatua yako: usajili wa kituo wa kwanza au uzinduzi mpana zaidi na usajili wa bidhaa na ukaguzi wa lebo umejumuishwa.
Paketi ya Kuanza ya Vipodozi
$449
- ✓Kupata Nambari ya FEI
- ✓Usajili wa Kituo cha Vipodozi
- ✓US Agent (Mwaka wa 1 umejumuishwa)
Uzinduzi wa Chapa ya Vipodozi
$1,249
- ✓Kupata Nambari ya FEI
- ✓Usajili wa Kituo cha Vipodozi
- ✓US Agent (Mwaka wa 1 umejumuishwa)
- ✓Usajili wa Bidhaa 5
- ✓Ukaguzi wa Lebo 5
Huduma za Kipekee
Ikiwa unahitaji uwasilishaji mmoja tu au ukaguzi mmoja, unaweza kuagiza huduma hiyo bila kuchukua paketi kamili.
Kupata Nambari ya FEI
$149
Mara mojaUsajili wa Kituo cha Vipodozi + US Agent Mwaka wa 1
$349
Kila mwakaUsajili wa Bidhaa ya Vipodozi
$75 kwa kila bidhaa
Kwa kila kipandeUkaguzi wa Lebo ya Vipodozi
$99 kwa kila lebo
Kwa kila kipandePaketi ya Usajili wa Bidhaa ya Vipodozi + Ukaguzi wa Lebo
$249 kwa kila bidhaa
Kwa kila kipandeUpyaji wa Kituo cha Vipodozi cha FDA + Uhamisho wa US Agent
$349
KujirudiaMoCRA inamaanisha nini kwa chapa za vipodozi
Huhitaji kujifunza lugha ya udhibiti ili kuelewa mahitaji ya msingi. Hii ni toleo fupi ambalo chapa za kigeni zinahitaji.
MoCRA ni sheria mpya ya vipodozi ya Marekani inayohitaji hatua rasmi zaidi za usajili na usajili wa bidhaa kwa chapa nyingi zinazouza kwenye soko la Marekani.
Ikiwa bidhaa zako za vipodozi zinazalishwa nje ya Marekani, kituo chako cha uzalishaji kwa kawaida kinahitaji kusajiliwa na kila bidhaa inaweza kuhitaji kusajiliwa.
Unahitaji pia data sahihi za kituo, nambari ya FEI na muundo wa mawasiliano wa kuaminika nchini Marekani ili uwasilishaji usichelewe.
Tunabadilisha hilo kuwa mchakato rahisi: tunakusanya data yako, tunaandaa uwasilishaji, tunatuma na kuthibitisha inapokuwa tayari.
Maswali ambayo chapa za vipodozi zinauliza kabla ya kuuza nchini Marekani
Haya ni maswali ya kawaida tunayosikia kutoka kwa wazalishaji wa kigeni na wamiliki wa chapa kabla ya kuanza uwasilishaji wao unaohusiana na MoCRA.
MoCRA ni nini kwa maneno rahisi?+
MoCRA ni sheria mpya ya vipodozi ya Marekani iliyoongeza mahitaji rasmi ya usajili na usajili wa bidhaa kwa makampuni mengi ya vipodozi yanayouza kwenye soko la Marekani.
Je, chapa za vipodozi za kigeni zinahitaji kusajiliwa kabla ya kuuza nchini Marekani?+
Katika hali nyingi, ndiyo. Wazalishaji wa vipodozi wa kigeni kwa kawaida wanahitaji usajili wa kituo, na bidhaa pia zinaweza kuhitaji kusajiliwa kabla ya kuingia kwenye soko la Marekani.
Nambari ya FEI ni nini?+
Nambari ya FEI ni kitambulisho cha kituo kinachotumika katika michakato inayohusiana na FDA. Ikiwa bado huna, tunaweza kusaidia kuipata kama sehemu ya usanidi wako wa vipodozi.
Je, ninahitaji kusajili kila bidhaa ya vipodozi?+
Ikiwa usajili wa bidhaa unatumika kwa hali yako, kila bidhaa lazima isajiliwe kwa usahihi. Ndio maana tunatoa chaguzi za usajili wa bidhaa moja na paketi za bidhaa nyingi.
Kwa nini ukaguzi wa lebo ni muhimu kwa vipodozi?+
Ukaguzi wa lebo husaidia kugundua matatizo kabla hayajasababisha usumbufu sokoni. Ni njia ya vitendo ya kupunguza makosa yanayoweza kuepukwa katika uwasilishaji na madai ya bidhaa.
Je, ninahitaji US Agent kwa usajili wa kituo cha vipodozi?+
Kwa vituo vya kigeni, US Agent kwa kawaida ni sehemu ya usanidi wa usajili. Tunajumuisha huduma ya Mwaka wa 1 katika huduma kuu ya usajili wa kituo na katika paketi.
Mchakato wa usajili wa vipodozi unachukua muda gani?+
Uwasilishaji wengi wa kawaida wa vipodozi unaendelea haraka tunapopata maelezo yanayohitajika. Muda unategemea ukamilifu wa taarifa zako na idadi ya bidhaa zinazohitaji kusajiliwa.
Nini kinatokea baada ya kutoa agizo?+
Unajaza maombi ya vipodozi, tunakagua taarifa, tunashughulikia kazi ya uwasilishaji na kutuma uthibitisho mara usajili au usajili wa bidhaa unapokamilika.
Makala za Blogu Zinazohusiana
Misingi ya MoCRA kwa chapa za vipodozi nje ya Marekani
7 Mac 2026
Mwongozo rahisi wa kuanza kwa chapa za kigeni zinazoandaa usajili wa kituo na usajili wa bidhaa chini ya kanuni mpya za vipodozi.
Vituo vya vipodozi vya kigeni vinapaswa kuandaa nini kabla ya usajili
9 Mac 2026
Data kuu za kituo na taarifa za bidhaa ambazo unapaswa kupanga kabla ya kuanza kazi ya uwasilishaji inayohusiana na MoCRA.
Lini usajili wa bidhaa ya vipodozi na ukaguzi wa lebo unapaswa kuunganishwa pamoja
11 Mac 2026
Kwa nini chapa nyingi zinazokua zinaokoa muda kwa kukagua lebo wakati huo huo wanapotayarisha usajili wa bidhaa kwa soko la Marekani.