FDABridge
Sharti la awali la FDA — vipodozi na dawa

Kupata Nambari ya FEI

$149

FDA Establishment Identifier inahitajika kabla ya usajili wa kituo cha vipodozi (MoCRA) au usajili wa kituo cha dawa. Tunashughulikia maombi ya FDA.

Muda wa siku 2–3 za kazi

Kinachojumuishwa

  • Maombi ya nambari ya FEI kupitia FDA
  • Uthibitisho wa utambulisho wa kituo
  • Uthibitisho wa nambari ya FEI
  • Tayari kutumika katika uwasilishaji wa usajili wa kituo
Mchakato

Jinsi Inavyofanya Kazi

1

Toa taarifa za kituo chako

Shiriki jina la kituo chako, anwani, na aina ya bidhaa zinazozalishwa. Nambari ya FEI inahusishwa na eneo halisi maalum.

2

Tunaomba nambari ya FEI kutoka FDA

Tunawasilisha ombi la utambulisho wa kituo kupitia mifumo ya FDA. Nambari za FEI kawaida huthibitishwa ndani ya siku 2–3 za kazi.

3

Nambari ya FEI imethibitishwa

Unapokea nambari yako ya FEI kwa maandishi. Sasa iko tayari kutumika katika usajili wako wa kituo cha vipodozi (MoCRA) au usajili wa kituo cha dawa.

Maswali Yanayoulizwa Mara kwa Mara

Maswali ya kawaida

Nambari ya FEI ni nini?+

Nambari ya FEI (FDA Establishment Identifier) ni nambari ya kipekee ya tarakimu 7 ambayo FDA inapeana kwa kila kituo kilichosajiliwa. Inaonekana katika rekodi za uagizaji za FDA, hifadhidata za ukaguzi, na uwasilishaji wote wa FDA unaohusishwa na kituo hicho.

Ninahitaji nambari ya FEI lini?+

Wazalishaji wa vipodozi wanahitaji nambari ya FEI kabla ya kukamilisha usajili wa kituo cha MoCRA. Wazalishaji wa dawa wanahitaji kabla ya usajili wa kituo cha dawa. Ikiwa kituo chako tayari kinaonekana katika rekodi za FDA kutokana na usajili wa awali wa chakula au vifaa, huenda tayari una moja.

Je, nambari ya FEI ni sawa na nambari ya DUNS?+

Hapana. Nambari ya DUNS ni kitambulisho cha Dun & Bradstreet kinachotumika katika usajili wa chakula wa FDA. Nambari ya FEI ni kitambulisho cha ndani cha FDA kinachopewa kila kituo kilichosajiliwa. Usajili wa vipodozi na dawa hutumia FEI, wakati usajili wa chakula unahitaji DUNS.

Je, kupata FEI kunajumuishwa katika paketi zenu?+

Ndiyo. Kupata FEI kunajumuishwa katika Cosmetics Starter Bundle ($449), Cosmetics Brand Launch Bundle ($1,249), Drug Full Setup ($799), na Drug Full Setup + Listings ($1,399). Huduma ya FEI peke yake ($149) ni kwa makampuni yanayohitaji nambari ya FEI tu.

Tayari kwa usajili kamili wa vipodozi?

Cosmetics Starter Bundle ($449) inajumuisha kupata FEI, usajili wa kituo, na US Agent Mwaka wa 1 — mpangilio kamili wa kwanza kwa wazalishaji wa vipodozi wa kigeni.