Usajili wa FDA kwa Watengenezaji wa Dawa na Bidhaa za Hospitali
Usajili wa kituo cha dawa, Msimbo wa NDC Labeler, na huduma za Wakala wa Marekani (US Agent). Wasiliana nasi kwa bei maalum.
Jinsi usajili wa dawa unavyoshughulikiwa
- ✓ Upeo unakaguliwa kabla ya bei kukamilishwa
- ✓ Lengo la jibu ndani ya masaa 24
- ✓ Kiungo cha malipo kinatumwa baada ya ukaguzi
- ✓ Inafaa zaidi kwa maombi ya dawa magumu zaidi
Vifurushi vya dawa
Vifurushi hivi vinashughulikia usanidi wa msingi ambao watengenezaji wengi wa dawa wa kigeni wanahitaji kabla ya kuorodhesha bidhaa za dawa kwa soko la Marekani.
Usanidi Kamili wa Dawa
$799
- ✓Kupata Nambari ya FEI
- ✓Usajili wa Kituo cha Dawa cha FDA
- ✓Wakala wa Marekani (US Agent) — Mwaka wa 1 umejumuishwa
Usanidi Kamili wa Dawa + Orodha
$1,399
- ✓Kupata Nambari ya FEI
- ✓Usajili wa Kituo cha Dawa cha FDA
- ✓Msimbo wa NDC Labeler
- ✓Wakala wa Marekani (US Agent) — Mwaka wa 1 umejumuishwa
- ✓Orodha 5 za Bidhaa za Dawa
Huduma za Kibinafsi
Ikiwa tayari unajua ni faili gani unahitaji, omba bei kwa huduma moja ya dawa badala ya kifurushi kamili.
Usajili wa Kituo cha Dawa cha FDA + Wakala wa Marekani (US Agent) Mwaka wa 1
$499
Msimbo wa NDC Labeler
$249
Orodha ya Bidhaa ya Dawa
$149 kwa bidhaa
Jinsi mchakato wa bei ya dawa unavyofanya kazi
Huduma za dawa zinashughulikiwa kupitia mchakato wa ukaguzi kwanza ili bei na upeo vithibitishwe kabla ya malipo kuombwa.
Wasilisha maelezo ya kituo na bidhaa zako kupitia fomu ya bei.
Timu yetu inakagua upeo na kuthibitisha ni maombi gani yanayotumika kwa hali yako.
Unapokea uthibitisho wa bei na hatua inayofuata ya malipo ndani ya masaa 24.
Maswali ambayo watengenezaji wa dawa wanauliza kabla ya kuanza
Haya ni maswali ya kawaida tunayoyasikia kutoka kwa watengenezaji wa dawa wa kigeni kabla ya kuanza kazi ya usajili wa Marekani.
Je, watengenezaji wa dawa wa kigeni wanahitaji usajili wa kituo cha FDA?+
Katika hali nyingi, ndiyo. Ikiwa unatengeneza bidhaa za dawa kwa soko la Marekani, usajili wa kituo cha FDA kwa kawaida ni sehemu ya usanidi unaohitajika.
Nambari ya FEI ni nini kwa maombi ya dawa?+
Nambari ya FEI ni kitambulisho cha kituo kinachotumika katika mifumo inayohusiana na FDA. Kwa kawaida inahitajika kabla au wakati wa kazi ya usajili wa kituo.
Msimbo wa NDC Labeler ni nini?+
Msimbo wa NDC Labeler ni sehemu ya muundo wa utambulisho wa bidhaa unaotumika kwa orodha za dawa katika soko la Marekani. Kwa kawaida unahitajika kabla ya kuorodhesha bidhaa.
Je, ninahitaji kuorodhesha kila bidhaa ya dawa?+
Ikiwa bidhaa zako zinahitaji kuorodheshwa, kila bidhaa lazima ishughulikiwe kwa usahihi. Ndio maana tunatoa orodha za bidhaa moja na vifurushi vinavyojumuisha orodha nyingi.
Kwa nini ukurasa wa Dawa unatumia mchakato wa bei badala ya malipo ya moja kwa moja?+
Kazi ya dawa ni maalum zaidi kwa kila kesi kuliko maombi ya kawaida ya chakula au vipodozi. Tunakagua upeo kwanza ili upate bei sahihi na mchakato unaofaa kabla ya malipo kuombwa.
Je, vituo vya dawa vya kigeni vinahitaji Wakala wa Marekani (US Agent)?+
Wakala wa Marekani (US Agent) kwa kawaida ni sehemu ya usanidi kwa watengenezaji wa dawa wa kigeni. Tunajumuisha bima ya Mwaka wa 1 katika kifurushi kikuu cha usajili na chaguo la huduma.
Jibu la bei linachukua muda gani?+
Jibu linatarajiwa ndani ya masaa 24. Baada ya kutuma fomu, timu yetu inakagua maelezo na kujibu na uthibitisho wa bei na hatua zinazofuata.
Nini kinatokea baada ya kuomba bei?+
Tunakagua data yako, kuthibitisha upeo wa maombi, kutuma bei, na kutoa hatua inayofuata ya malipo ili kazi iweze kuanza kwa njia sahihi.