Orodha ya Dawa
$149 kwa bidhaa
Orodha ya bidhaa za dawa kwa muundo wa SPL kwa kila dawa inayouzwa nchini Marekani. Inahitajika chini ya 21 CFR Part 207 kwa wazalishaji wote wa dawa wa kigeni.
Kinachojumuishwa
- ✓ Maandalizi ya orodha ya dawa kwa muundo wa SPL (Structured Product Labeling)
- ✓ Jina la dawa, nambari ya NDC, na taarifa za mtengenezaji
- ✓ Uwasilishaji wa kiambato hai, nguvu, na fomu ya kipimo
- ✓ Uthibitisho wa orodha ya bidhaa katika hifadhidata ya dawa ya FDA
- ✓ Uwasilishaji wa masasisho wakati maelezo ya bidhaa yanabadilika
Jinsi Inavyofanya Kazi
Toa maelezo ya bidhaa
Shiriki jina la bidhaa, viambato hai, fomu ya kipimo, njia ya utawala, na maelezo ya ufungashaji. Msimbo wa NDC Labeler na usajili uliopo ni masharti ya awali yanayohitajika.
Tunaandaa orodha ya SPL
Tunaandaa hati ya Structured Product Labeling (SPL) na kuwasilisha orodha yako ya dawa katika hifadhidata ya CDER ya FDA chini ya 21 CFR Part 207.
Orodha imethibitishwa
Bidhaa yako ya dawa inaonekana katika hifadhidata ya orodha ya dawa ya FDA. Nambari za NDC sasa zinafanya kazi kwa kila bidhaa iliyoorodheshwa. Orodha lazima isasishwe wakati maelezo ya bidhaa yanabadilika.
Maswali ya kawaida
Orodha ya dawa ni nini na inahitajika?+
Orodha ya dawa ni mchakato wa kusajili kila bidhaa ya dawa na FDA chini ya 21 CFR Part 207. Ikiwa unazalisha au kusambaza bidhaa ya dawa nchini Marekani, kila bidhaa lazima iorodheshwe. Hii ni tofauti na usajili wa kituo na ni nyongeza yake.
Muundo wa SPL ni nini?+
SPL (Structured Product Labeling) ni muundo wa XML ambao FDA inahitaji kwa uwasilishaji wa orodha za dawa. Inasimba taarifa za bidhaa ikiwa ni pamoja na viambato, fomu ya kipimo, lebo, na nambari za NDC kwa njia iliyopangwa ambayo mifumo ya FDA inaweza kusindika.
Orodha za dawa zinasasishwa mara ngapi?+
Orodha za dawa lazima zisasishwe ndani ya siku 30 ya mabadiliko yoyote ya bidhaa, ikiwa ni pamoja na mabadiliko ya lebo, viambato, ufungashaji, au hali ya masoko. Tunafuatilia hali ya orodha kwa wateja wetu na kushughulikia uwasilishaji wote wa masasisho.
Je, ninahitaji Msimbo wa NDC Labeler kabla ya orodha ya dawa?+
Ndiyo. Orodha ya dawa inahitaji Msimbo wa NDC Labeler. Nambari kamili ya NDC ya kila bidhaa inajengwa kutoka kwa msimbo wako wa mtengenezaji pamoja na sehemu maalum za bidhaa. Ikiwa bado huna msimbo wa mtengenezaji, tazama huduma yetu ya Msimbo wa NDC Labeler ($249).
Makala Zinazohusiana
Bidhaa za SPF nchini Marekani: Kwa Nini Kinga za Jua ni Dawa za OTC
May 17, 2026
Kinga za jua na bidhaa za SPF ni dawa za OTC nchini Marekani, si vipodozi.
Usajili wa Kituo cha Dawa cha FDA: Wazalishaji wa Kigeni Lazima Wawasilishe Nini
May 8, 2026
Mwongozo wa usajili wa kituo cha dawa chini ya 21 CFR Part 207.
Nambari ya NDC ni Nini na Jinsi Wazalishaji wa Dawa wa Kigeni Wanavyoipata
May 5, 2026
Nambari ya NDC ni kitambulisho cha bidhaa kwa dawa zote zinazouzwa nchini Marekani.
Unahitaji usajili + NDC + orodha pamoja?
Paketi ya Drug Full Setup + Listings ($1,399) inajumuisha FEI, usajili wa kituo cha dawa, Msimbo wa NDC Labeler, US Agent, na orodha 5 za dawa katika paketi moja.