FDABridge
← Rudi kwenye blogu
Dawa

Nambari ya NDC Ni Nini na Jinsi Watengenezaji wa Dawa wa Kigeni Wanavyoipata

Nambari ya NDC ni kitambulisho kinachohitajika kwa kila bidhaa ya dawa inayouzwa Marekani. Watengenezaji wa kigeni lazima waipate kupitia mchakato wa uorodheshaji wa dawa wa FDA kabla bidhaa zao zisafirishwe.

Timu ya FDABridge•5 Mei 2026•2 dakika za kusoma

Muundo wa nambari ya NDC

FDA kwa sasa hutoa NDC yenye tarakimu 10, na msimbo wa kampuni inayouza dawa una tarakimu 4 au 5. Kampuni hiyo huomba msimbo kwa SPL na kuuthibitisha kwa uwasilishaji wa pili wa SPL kabla ya kuorodhesha bidhaa. Msambazaji wa lebo binafsi asiyetengeneza, kufungasha upya, kuweka lebo upya au kuokoa dawa hatakiwi moja kwa moja kusajili kituo chake. Muundo wa HIPAA wa tarakimu 11 kwa malipo ni tofauti; muundo wa FDA wa tarakimu 12 unaanza tarehe 7 Machi 2033. 21 CFR 207.33 pia inaruhusu NDC ya tarakimu 11 yenye msimbo wa kampuni wa tarakimu 6; hii ni tofauti na muundo wa HIPAA wa malipo.

Uorodheshaji wa dawa na kinachounganisha na NDC

Uorodheshaji wa dawa ni uwasilishaji tofauti wa SPL. Chini ya 21 CFR 207.57, wasajili hukagua orodha mwezi Juni na Desemba, huwasilisha mabadiliko husika au kuthibitisha hakuna mabadiliko. Sharti la siku 30 linahusu mabadiliko ya taarifa za msimbo wa kampuni, si kila badiliko la orodha ya bidhaa. NDC au orodha si idhini ya FDA.

Unahitaji msaada unaofuata?

Nambari ya NDC Ni Nini na Jinsi Watengenezaji wa Dawa wa Kigeni Wanavyoipata

Nambari ya NDC ni kitambulisho kinachohitajika kwa kila bidhaa ya dawa inayouzwa Marekani. Watengenezaji wa kigeni lazima waipate kupitia mchakato wa uorodheshaji wa dawa wa FDA kabla bidhaa zao zisafirishwe.