Msimbo wa Mwekaji Lebo wa NDC
$249
Inahitajika kabla ya kuorodhesha bidhaa za dawa katika Marekani. Tunaomba kwa FDA kwa niaba yako na kuthibitisha sehemu ya msimbo wa mwekaji lebo wa National Drug Code wa kampuni yako.
Kinachojumuishwa
- ✓ Ombi la Msimbo wa Mwekaji Lebo wa NDC kwa FDA
- ✓ Uthibitisho wa msimbo wa mwekaji lebo
- ✓ Mwongozo wa ugawaji wa sehemu ya bidhaa ya NDC
- ✓ Tayari kutumika katika mawasilisho ya orodha ya bidhaa za dawa
Jinsi Inavyofanya Kazi
Thibitisha usajili wa kituo chako
Msimbo wa Mwekaji Lebo wa NDC unaweza kupatikana tu na kituo kilichosajiliwa tayari na FDA. Ukihitaji usajili wa kituo cha dawa kwanza, huduma hiyo inapatikana tofauti.
Tunaomba msimbo wako wa mwekaji lebo
Tunawasilisha ombi la msimbo wa mwekaji lebo kwa FDA. Msimbo wa mwekaji lebo ni tarakimu 4-5 za kwanza za nambari ya NDC na unatambulisha kampuni yako kama mwekaji lebo wa dawa.
Msimbo wa mwekaji lebo umegawiwa
Ukithibitishwa, una msingi unaohitajika kuunda nambari za bidhaa za NDC kwa kila bidhaa yako ya dawa na kuanza mawasilisho ya orodha ya dawa.
Maswali ya kawaida
Msimbo wa Mwekaji Lebo wa NDC ni nini?+
National Drug Code (NDC) ni nambari ya kipekee ya tarakimu 10 au 11 inayotambulisha kila bidhaa ya dawa inayouzwa Marekani. Msimbo wa mwekaji lebo ni sehemu ya kwanza (tarakimu 4-5) na unatambulisha kampuni inayoweka lebo ya dawa. FDA inagawa misimbo ya mwekaji lebo kwa vituo vya dawa vilivyosajiliwa.
Je, ninahitaji msimbo wa mwekaji lebo wa NDC kabla ya kuorodhesha bidhaa zangu za dawa?+
Ndiyo. Kabla ya kuorodhesha bidhaa binafsi za dawa na FDA, kituo chako lazima kiwe na Msimbo wa Mwekaji Lebo wa NDC.
Je, msimbo wa mwekaji lebo wa NDC ni sawa na nambari ya NDC?+
Hapana. Msimbo wa mwekaji lebo wa NDC unatambulisha kampuni yako. Kila bidhaa ya dawa binafsi inapokea nambari kamili ya NDC iliyojengwa kutoka kwa msimbo wako wa mwekaji lebo pamoja na sehemu maalum za bidhaa.
Je, ninaweza kupata msimbo wa mwekaji lebo wa NDC bila usajili wa kituo cha dawa?+
Hapana. Lazima usajiliwe kama kituo cha dawa kabla FDA haitatoa Msimbo wa Mwekaji Lebo wa NDC. Pakiti ya Drug Full Setup ($799) inajumuisha FEI, usajili wa kituo cha dawa, na US Agent.
Makala Zinazohusiana
Nambari ya NDC ni Nini na Jinsi Watengenezaji wa Dawa wa Kigeni Wanavyoipata
May 5, 2026
Nambari ya NDC ni kitambulisho cha bidhaa kwa dawa zote zinazouzwa Marekani.
Usajili wa Kituo cha Dawa cha FDA: Kinachohitajika Kutoka kwa Watengenezaji wa Kigeni
May 8, 2026
Mwongozo wa usajili wa kituo cha dawa chini ya 21 CFR Part 207.
Mahitaji ya Uwekaji Lebo ya Dawa ya FDA kwa Watengenezaji wa Kigeni
May 2, 2026
Mahitaji ya uwekaji lebo ya dawa Marekani kwa watengenezaji wa kigeni.
Unahitaji mpangilio kamili wa dawa ikiwa ni pamoja na NDC?
Pakiti ya Drug Full Setup + Listings ($1,399) inajumuisha FEI, usajili wa kituo cha dawa, Msimbo wa Mwekaji Lebo wa NDC, US Agent, na orodha 5 za dawa — kila kitu mtengenezaji mpya wa dawa wa kigeni anahitaji.