Msimbo wa Mwekaji Lebo wa NDC
$249
Inahitajika kabla ya kuorodhesha bidhaa za dawa katika Marekani. Tunaomba kwa FDA kwa niaba yako na kuthibitisha sehemu ya msimbo wa mwekaji lebo wa National Drug Code wa kampuni yako.
Kinachojumuishwa
- ✓ Ombi la Msimbo wa Mwekaji Lebo wa NDC kwa FDA
- ✓ Uthibitisho wa msimbo wa mwekaji lebo
- ✓ Mwongozo wa ugawaji wa sehemu ya bidhaa ya NDC
- ✓ Tayari kutumika katika mawasilisho ya orodha ya bidhaa za dawa
Jinsi Inavyofanya Kazi
Tunaomba msimbo wako wa mwekaji lebo
FDA kwa sasa hutoa NDC yenye tarakimu 10, na msimbo wa kampuni inayouza dawa una tarakimu 4 au 5. Kampuni hiyo huomba msimbo kwa SPL na kuuthibitisha kwa uwasilishaji wa pili wa SPL kabla ya kuorodhesha bidhaa. Msambazaji wa lebo binafsi asiyetengeneza, kufungasha upya, kuweka lebo upya au kuokoa dawa hatakiwi moja kwa moja kusajili kituo chake. Muundo wa HIPAA wa tarakimu 11 kwa malipo ni tofauti; muundo wa FDA wa tarakimu 12 unaanza tarehe 7 Machi 2033. 21 CFR 207.33 pia inaruhusu NDC ya tarakimu 11 yenye msimbo wa kampuni wa tarakimu 6; hii ni tofauti na muundo wa HIPAA wa malipo.
Maswali ya kawaida
Msimbo wa Mwekaji Lebo wa NDC ni nini?+
FDA kwa sasa hutoa NDC yenye tarakimu 10, na msimbo wa kampuni inayouza dawa una tarakimu 4 au 5. Kampuni hiyo huomba msimbo kwa SPL na kuuthibitisha kwa uwasilishaji wa pili wa SPL kabla ya kuorodhesha bidhaa. Msambazaji wa lebo binafsi asiyetengeneza, kufungasha upya, kuweka lebo upya au kuokoa dawa hatakiwi moja kwa moja kusajili kituo chake. Muundo wa HIPAA wa tarakimu 11 kwa malipo ni tofauti; muundo wa FDA wa tarakimu 12 unaanza tarehe 7 Machi 2033. 21 CFR 207.33 pia inaruhusu NDC ya tarakimu 11 yenye msimbo wa kampuni wa tarakimu 6; hii ni tofauti na muundo wa HIPAA wa malipo.
Makala Zinazohusiana
Nambari ya NDC ni Nini na Jinsi Watengenezaji wa Dawa wa Kigeni Wanavyoipata
May 5, 2026
Nambari ya NDC ni kitambulisho cha bidhaa kwa dawa zote zinazouzwa Marekani.
Usajili wa Kituo cha Dawa cha FDA: Kinachohitajika Kutoka kwa Watengenezaji wa Kigeni
May 8, 2026
Mwongozo wa usajili wa kituo cha dawa chini ya 21 CFR Part 207.
Mahitaji ya Uwekaji Lebo ya Dawa ya FDA kwa Watengenezaji wa Kigeni
May 2, 2026
Mahitaji ya uwekaji lebo ya dawa Marekani kwa watengenezaji wa kigeni.
Unahitaji mpangilio kamili wa dawa ikiwa ni pamoja na NDC?
Pakiti ya Drug Full Setup + Listings ($1,399) inajumuisha FEI, usajili wa kituo cha dawa, Msimbo wa Mwekaji Lebo wa NDC, US Agent, na orodha 5 za dawa — kila kitu mtengenezaji mpya wa dawa wa kigeni anahitaji.