Usajili wa Kituo cha Vipodozi
$349
Msaada wa usajili wa kiwanda kwa wazalishaji na wasindikaji wa bidhaa za uzuri wa kigeni wakati kifungu cha 607 cha Sheria ya FD&C kinatumika. Tunakagua shughuli na mas exemptions kabla ya kuandaa faili ya uwasilishaji.
Huduma ya kuwasilisha pekee inahitaji FEI iliyopo na, kwa kituo cha kigeni, wakala wa Marekani aliyeteuliwa. Ikiwa taarifa hazipo au hazina uhakika, uliza kabla ya kulipa.
Kinachojumuishwa
- ✓ Usajili wa kituo cha vipodozi chini ya kifungu cha 607 cha Sheria ya FD&C, wakati unahitajika
- ✓ Rekodi ya uwasilishaji na ufuatiliaji wa hali; FDA hairuhusu cheti cha uzingatiaji
- ✓ Uwasilishaji wa moja kwa moja kwa FDA — hakuna ada za serikali
Jinsi Inavyofanya Kazi
Kagua kituo na ukusanye maelezo
Tunakagua shughuli halisi za utengenezaji au usindikaji pamoja na msamaha unaohusika. Miliki au mjuzi wa kiendeshaji hutoa maelezo ya kituo chake, FEI ikiwa tayari imepewa, aina za bidhaa na mawasiliano ya wakala wa Marekani wa kiwanda cha kigeni. Mtu anayesemekana kuwa na jukumu kwenye lebo ana jukumu tofauti la orodha ya bidhaa.
Tayarisha na wasilishe faili
Kama usajili unahitajika, tunatayarisha taarifa za Fomu FDA 5066 na kuwasilisha kupitia njia ya FDA inayopatikana kama vile Cosmetics Direct. Muda wa maandalizi unategemea taarifa kamili na upatikanaji wa FEI; uhandisi wa FDA ni tofauti.
Pitia rekodi ya uwasilishaji
Nambari ya usajili au wasilisho si idhini ya FDA, cheti au ahadi ya kuingizwa sokoni. Upanuzi unapaswa kufanywa kila baada ya miaka miwili kuanzia tarehe ya usajili wa awali; mabadiliko yanayohitajika kwenye usajili kwa kawaida yanapaswa kurekebishwa ndani ya siku 60.
Maswali ya kawaida
MoCRA ni nini na kwa nini inahitaji usajili?+
Sehemu ya 607 ya Sheria ya FD&C, iliyoongezwa na MoCRA, inatoa usajili wa kituo cha mapambo na mmiliki au mfuatiliaji na orodha ya bidhaa na mtu anayehusika aliyemkidhiwa jina kwenye lebo. Majukumu ni tofauti na yanategemea shughuli, bidhaa na msamaha. Biashara ndogo fulani hazihitaji usajili/olio, lakini sio wakati zinashughulika na bidhaa maalum zinazogusa mara kwa mara membrane ya tezi ya jicho, zinachanjwa, zinalengwa kwa matumizi ya ndani, au zinabadilisha muonekano kwa zaidi ya masaa 24 bila kuondolewa na mteja kama kawaida.
Je, wazalishaji wa vipodozi wa kigeni wanahitaji kusajili?+
Kiwanda cha kigeni kinachotengeneza au kuchakata vipodozi kwa ajili ya usambazaji wa Marekani kinaweza kuhitaji kujiandikisha isipokuwa punguzo linatumika. Kuweka lebo, kuweka tena lebo, kufungasha, kufungasha upya, kushikilia au kusambaza bidhaa pekee kwa hiyo si kutengeneza au kuchakata; kujaza chombo cha bidhaa hakuchukuliwi kama kufunga tu kwa hii punguzo. Kiwanda kipya kilichosanifiwa kwa kawaida hujiandikisha ndani ya siku 60 tangu kutengeneza au kuchakata vipodozi kwa usambazaji wa Marekani kwa mara ya kwanza, kwa kuzingatia tarehe za kisheria za mpito. Kwa usajili unaohitajika, upya ni kila miaka miwili kuanzia tarehe ya usajili wa kwanza wa kiwanda hicho; mabadiliko ya habari yanayohitajika kwa ujumla lazima yaongezwe ndani ya siku 60.
Je, nambari ya FEI inahitajika kabla ya usajili?+
FDA inatumia FEI kama nambari ya usajili wa kituo.
Je, orodha ya bidhaa ni tofauti?+
Ndiyo. Usajili wa kiwanda na orodha ya bidhaa ni nyaraka mbili tofauti chini ya MoCRA.
Makala Zinazohusiana
Usajili wa Kituo cha Vipodozi cha MoCRA: Kilichobadilika Chini ya Sheria ya Kisasa ya Udhibiti wa Vipodozi
7 Apr 2026
Nani anasajili kituo cha vipodozi chini ya kifungu cha 607 cha Sheria ya FD&C, jinsi FEI, ubaguzi, upyaaji na orodha ya bidhaa zinavyotofautiana, na kwanini kufungua faili si idhini ya FDA.
Orodha ya Bidhaa za Maumbo ya Kike chini ya MOCRA: Jinsi ya Kuorodhesha Bidhaa Zako na FDA
10 Jul 2026
Mwongozo wa jukumu la orodha za bidhaa za MoCRA, sehemu za Fomu FDA 5067, sehemu zilizoachiliwa, makundi yanayostahiki, wakati wa mwanzo na masasisho ya kila mwaka.
Vituo vya vipodozi vya kigeni vinapaswa kutayarisha nini kabla ya usajili
9 Mac 2026
Maelezo makuu ya kituo na habari za bidhaa unayopaswa kupanga kabla ya kuanza kazi yako ya uwekaji inayohusiana na MoCRA.
Unahitaji usajili + orodha + ukaguzi wa lebo?
Kifurushi cha Kuzindua Chapa ya Vifaa vya Kupendeza ($1,249) kinajumuisha msaada wa usajili wa kiwanda, mfukano wa wakala wa Marekani uliokubaliwa kwa mwaka wa kwanza, vitengo vitano vya huduma ya orodha ya bidhaa na marekebisho matano ya lebo. Vikundi vya uwasilishaji vya FDA vinaweza kutofautiana na vitengo vyetu vya malipo ya kibiashara.