FDABridge
Vipodozi — Huduma ya MoCRA

Usajili wa Kituo cha Vipodozi + US Agent

$349

Usajili wa MoCRA kwa wazalishaji wa vipodozi wa kigeni. Unahitajika kabla ya kuuza bidhaa za vipodozi nchini Marekani.

Siku 3–5 za kazi

Kinachojumuishwa

  • Usajili wa kituo cha vipodozi chini ya MoCRA (21 CFR Part 607)
  • Uteuzi wa US Agent (Mwaka wa 1)
  • Kupata nambari ya FEI ikiwa bado haijamilikiwa
  • Uthibitisho wa usajili kutoka FDA
  • Uwasilishaji wa moja kwa moja kwa FDA — hakuna ada za serikali
Mchakato

Jinsi Inavyofanya Kazi

1

Wasilisha maelezo ya kituo chako

Toa jina la kituo, anwani, mawasiliano ya mtu anayehusika, na makundi ya bidhaa. Tunakuandalia faili ya usajili.

2

Tunawasilisha kwa FDA

Tunawasilisha usajili wa kituo cha vipodozi kupitia mfumo wa FDA Cosmetics Direct chini ya MoCRA. Uwasilishaji unakamilishwa ndani ya siku 3–5 za kazi.

3

Uthibitisho umepokelewa

Unapokea uthibitisho wa usajili kutoka FDA. Kituo chako kinaonekana katika rekodi za FDA kama mzalishaji wa vipodozi aliyesajiliwa. US Agent anafanya kazi tangu Mwaka wa 1.

Maswali Yanayoulizwa Mara kwa Mara

Maswali ya kawaida

MoCRA ni nini na kwa nini inahitaji usajili?+

MoCRA (Modernization of Cosmetics Regulation Act, 2022) ilianzisha usajili wa lazima wa vituo na orodha ya bidhaa kwa wazalishaji na wapakiaji wa vipodozi. Vituo vya kigeni vinavyozalisha vipodozi kwa soko la Marekani lazima visajili vituo vyao na kuorodhesha bidhaa zao na FDA.

Je, wazalishaji wa vipodozi wa kigeni wanahitaji kusajili?+

Ndiyo. Kituo chochote — cha ndani au cha kigeni — kinachozalisha au kusindika bidhaa za vipodozi kwa usambazaji nchini Marekani lazima kisajiliwe chini ya MoCRA. Usajili lazima ufanywe upya kila miaka miwili.

Je, nambari ya FEI inahitajika kabla ya usajili?+

Ndiyo, nambari ya FEI inahitajika kwa usajili. Ikiwa huna, tunajumuisha kupata FEI katika huduma hii. Ikiwa tayari una nambari ya FEI, unaweza kuitoa na tutaitumia moja kwa moja.

Je, orodha ya bidhaa ni tofauti?+

Ndiyo. Usajili wa kituo na orodha ya bidhaa ni uwasilishaji tofauti chini ya MoCRA. Huduma hii inashughulikia usajili wa kituo na US Agent. Kwa orodha ya bidhaa, tazama huduma yetu ya Orodha ya Bidhaa za Vipodozi ($75/bidhaa). Cosmetics Brand Launch Bundle ($1,249) inajumuisha zote mbili.

Unahitaji usajili + orodha + ukaguzi wa lebo?

Cosmetics Brand Launch Bundle ($1,249) inajumuisha kupata FEI, usajili wa kituo, US Agent, orodha za bidhaa 5, na ukaguzi wa lebo 5.