Orodha ya Bidhaa za Maumbo ya Kike chini ya MOCRA: Jinsi ya Kuorodhesha Bidhaa Zako na FDA

Kifungu cha 607 cha Sheria ya FD&C kinatofautisha usajili wa kituo cha vipodozi na orodha ya bidhaa. Mwenye au mratibu hushughulikia usajili wa kituo kilichofunikwa; mtengenezaji, mpakia au msambazaji ambaye jina lake linaonekana kwenye lebo ya kipodozi ndiye mtu anayehusika ambaye anachora orodha ya bidhaa inayouzwa. Kagua kwanza mapaswa ya biashara ndogo na dawa/vifaa. Kupokelewa na FDA kwa orodha au ugawaji wa namba sio idhini ya bidhaa, cheti au dhamana ya kuingizwa Marekani. Angalia https://www.fda.gov/cosmetics/registration-listing-cosmetic-product-facilities-and-products .

Ni nani anayepaswa kutaja bidhaa za mapambo

Mtu anayehusika aliyepewa jina kwenye lebo, ambaye anaweza kuwa mtengenezaji, mfunaji au mgawaji, hutuma orodha. Mwenye/fanya kazi wa kiwanda cha mtengenezaji kwa kawaida ana wajibu tofauti wa usajili. Biashara ndogo fulani hazina lazima kuwemo kwenye orodha na usajili, lakini si kwa bidhaa maalum zinazogusa mara kwa mara membrane ya tezi ya jicho, ambazo zimeingizwa, zilizokusudiwa kwa matumizi ya ndani, au kubadilisha muonekano kwa zaidi ya masaa 24 bila kuondolewa kwa kawaida na mteja. Bidhaa fulani za dawa/kifaa na viwanda vinazoangukia katika mahitaji tofauti. Wakala wa Marekani wa kiwanda cha kigeni siyo mtu anayehusika kiotomatiki.

Ni habari gani inayohitajika katika orodha ya bidhaa

Fomu ya FDA 5067 inaonyesha mtu anayehusika na jina/kundi la bidhaa, inaorodhesha viambajengo, na inaonyesha kila kiwanda cha utengenezaji au usindikaji kinachohusika. Tumia nambari ya usajili ya kiwanda inapohitajika; ikiwa kiwanda kimeachiliwa kutoka kwenye usajili na hakina nambari kama hiyo, jina na anwani yake yanaweza kutumika badala yake. FDA inaruhusu orodha moja kujumuisha fomula zinazofanana au tofauti zinazotofautiana tu kwa rangi, harufu, ladha au kiasi cha yaliyomo. Uwasilishaji wa kisheria wa pekee kwa kila SKU ya kibiashara sio wa kawaida. Ushahidi mpana wa usalama na rekodi za lebo ni wajibu tofauti, si mashamba ya lazima ya ziada kwenye kila orodha.

Jinsi orodha ya bidhaa inavyounganishwa na usajili wa kituo

Orodhesha bidhaa inaonyesha vituo vinavyofaa vya utengenezaji au usindikaji, lakini si kila kituo lazima kiwe na nambari ya usajili: kituo kilichofunguliwa bila nambari kinaweza kutambulishwa kwa jina na anuani. Kiwango kimoja cha utengenezaji mkataba kawaida kina usajili wa kituo kimoja hata kinapohudumia chapa nyingi au watu wanaohusika. Mtu anayehusika aliye kwenye lebo anapaswa kuthibitisha vituo halisi na hali ya rekodi zao badala ya kudhani kila chapa lazima isajili kituo kile kile tena. Wajibu wa mmiliki/mtendaji wa kituo na wa mtu anayehusika unabaki tofauti.

Kuongeza na kudumisha orodha za bidhaa

Mtu anayehusika kwa kawaida hurekebisha bidhaa mpya ya mapambo iliyouzwa ndani ya siku 120 tangu kuuza, kulingana na masharti ya kisheria ya mpito, na hutoa sasisho la orodha ya bidhaa kila mwaka. Hakuna muda wa siku 60 au 90 wa ulimwengu wote wa kuripoti kila mabadiliko ya fomula. Kagua fomula iliyobadilishwa, lebo, kituo au rekodi ya mtu anayehusika ili kubaini hatua inayofaa ya kuorodhesha. Usajili unaohitajika wa kituo badala yake una wazi kwa kawaida muda wa siku 60 wa marekebisho kwa mabadiliko ya taarifa zinazohitajika na upya kila miaka miwili kuanzia tarehe yake ya mwanzo.

Jinsi FDABridge inavyoshughulikia orodha ya bidhaa kwa bidhaa za kigeni

FDABridge inatoa huduma ya kitaalamu yenye thamani ya $75 kwa kila bidhaa kwa ajili ya kuorodhesha vipodozi, ikiwa na chaguzi tofauti za usajili wa kituo, mapitio ya lebo na pakiti. Kitengo hiki cha malipo ya kibiashara kinatofautiana na kundi linaloruhusiwa la FDA la bidhaa zinazostahiki katika orodha moja. Tunaweza kusaidia kuandaa na kuwasilisha taarifa zilizokubaliwa kupitia njia ya FDA iliyopo; utunzaji unaoendelea au kazi ya ziada inategemea uwigo uliyoandikwa. Pitia https://fdabridge.com/sw/orodha-ya-bidhaa na https://fdabridge.com/sw/vipodozi . Kutambuliwa kwetu, usindikaji wa FDA, idhini na kuingizwa kwa bidhaa ni matokeo tofauti.