Kufufua upya usajili wa vifaa vya vipodozi vya MoCRA: Tarehe Yako ya Mwisho ya 2026 Ni ya Msingi

Wito wa kwanza wa upyaji wa usajili wa vifaa vya vipodozi vya MoCRA sasa unaendelea. Watengenezaji na wasindikaji wengi walimaliza usajili wao wa kwanza wa lazima mnamo 2024, ambayo inamaanisha tarehe zao za upya kwa miaka miwili zinatokea mnamo 2026. Tarehe hiyo ni rahisi kueleweka vibaya kwa sababu usajili wa vipodozi haufuati windo la kimataifa la Oktoba 1 hadi Desemba 31 linalotumiwa kwa upya wa vifaa vya chakula au usajili wa kila mwaka wa maduka ya dawa. Chini ya kifungu cha 607 ((() ((2) cha Sheria ya Chakula, Dawa, na Vipodozi ya Shirikisho, kituo cha vipodozi kilichofunikwa kina upya kila baada ya miaka miwili kutoka tarehe yake ya kwanza ya usajili. Kwa hiyo, kituo kilichoandikishwa kwa mara ya kwanza mnamo Februari 20, 2024 kitakuwa na tarehe ya upya ya Februari 20, 2026. Kituo kingine kilichosajiliwa kwa mara ya kwanza mwezi Juni kina tarehe ya mwisho tofauti. Kila rekodi lazima idumishwe kwa kalenda yake mwenyewe.

Cosmetics Direct sasa inaonyesha hali ya usajili na tarehe ya upya

Mnamo Februari 2026, FDA ilifanya upya Cosmetics Direct na vifaa vyake vya kusaidia kwa upyaji wa kila mwaka. Ukurasa wa kwanza wa usajili wa vifaa vya vipodozi sasa unaonyesha uwanja wa hali ya usajili na tarehe ya upya. FDA pia hutumia vikumbusho vya kiotomatiki kabla ya tarehe ya upya kwa mawasiliano yanayohusiana na usajili, ambayo inaweza kujumuisha mawasiliano ya kituo, mawasiliano ya akaunti ya FDA Direct, Wakala wa Amerika, mawasiliano ya ziada, na mtumaji wa karatasi. Vikumbusha hivyo ni vyenye manufaa lakini haipaswi kuwa udhibiti wa kampuni pekee. Maelezo ya mawasiliano hubadilika, ujumbe huchuja, na jukumu linaweza kuhamishwa kati ya chapa, mtengenezaji wa mkataba, mshauri, na Wakala wa Marekani. Udhibiti wa ndani wenye mamlaka unapaswa kuwa kalenda ya kisheria iliyounganishwa na rekodi ya FDA na kuchunguzwa kabla ya tarehe ya upya iliyoonyeshwa.

Nani anayehusika na usajili na upyaji wa kituo

Kila mtu ambaye ana au anaendesha kituo kinachofanya utengenezaji au usindikaji wa bidhaa za mapambo kwa ajili ya usambazaji nchini Marekani lazima aandikishe kila kituo kinachofunikwa isipokuwa ikiwa kutolewa kunatumika. Wajibu huu hutegemea kituo cha kimwili cha utengenezaji au usindikaji, si tu bidhaa. Kwa mtengenezaji wa mkataba, usajili unaweza kuwasilishwa na mtengenezaji wa mkataba au na Mtu wa Maslahi ambao bidhaa zao hutengenezwa au kusindika huko. Ufanisi huo haukomeshi uhitaji wa kuwa na mali wazi. Vyama vinapaswa kukubaliana ni nani anayeongoza uwasilishaji wa FDA, ni nani anayeweka rekodi za uwasilishaji, ni nani anayepokea vikumbusha, na ni nani ataongeza au kubadilisha usajili. Bidhaa haipaswi kudhani mtengenezaji wa mkataba wake ameisha tu kwa sababu FEI inabaki kuonekana katika hati ya zamani.

Vifaa vya kigeni lazima kuweka uhusiano wa Marekani Wakala kazi

Usajili wa vifaa vya mapambo ya kigeni hujumuisha Wakala wa Marekani aliye katika Marekani. Wakala wa Marekani ni kiungo cha mawasiliano kati ya FDA na kituo cha kigeni, na habari ya mjumbe ni sehemu ya rekodi ya usajili. Kabla ya upya, kituo lazima kuthibitisha kwamba wakala bado ni kuteuliwa, kwamba habari ya mawasiliano ni ya sasa, na kwamba wakala ni tayari kujibu mawasiliano FDA. Ikiwa uhusiano huo umekwisha au habari imebadilika, hati hiyo haipaswi kufanywa upya kana kwamba hakuna kilichotukia. Kituo hicho kinapaswa kuhariri mabadiliko na kuweka upya au marekebisho sahihi. Kuruhusu vikumbusho au maswali ya FDA kwenda kwa wakala asiyefanya kazi yanaweza kugeuza tatizo la kufungua faili kuwa tatizo la kupata soko linaloweza kuepukwa.

FEI bado ni kitambulisho cha kituo kinachohitajika

FDA inakusudia kutumia kitambulisho cha FDA cha Kituo, au FEI, kama nambari ya usajili wa kituo inayohitajika kwa vifaa vya mapambo. Mmiliki au operator anapaswa kupata au kuthibitisha FEI kabla ya kuandaa kuwasilisha kituo na anapaswa kuhakikisha kwamba jina la kisheria na anwani ya kimwili inayohusishwa na kituo ni sahihi. EIF huonyesha taasisi; si uthibitisho kwamba usajili wa MoCRA ni sasa kazi, na si namba ya idhini ya bidhaa. Kampuni zinazoendesha viwanda vingi lazima ziweke kila tovuti ya kimwili kando. Kutumia FEI kwa makao makuu, kampuni ya biashara, au kiwanda jirani badala ya mtengenezaji halisi huunda kutokufaa kwa kitambulisho ambacho kinaweza kuathiri usajili na orodha za bidhaa zinazohusiana nayo.

Chagua aina sahihi ya upya

Cosmetics Direct hutoa chaguzi mbili za kuwasilisha upya kila baada ya miaka miwili kwa kutumia toleo la karibuni la rekodi ya Lebo ya Bidhaa iliyoundwa. URAJISHAJI WA URAJISHAJI WA UNAOFUNAJI WA VITU VYA KONDHA - URAJISHAJI WA KIBIO hutumiwa wakati usajili unapofanywa upya na mabadiliko. URAJISHAJI WA MAFASIRIO YA MAFASIRIO YA VITU VYA KONDHA - MAFASIRIO YA KONDHA ya FASIRIO yanapatikana wakati hakuna sasisho la usajili tangu uwasilishaji wa hivi karibuni wa usajili wa vifaa. Kuchagua njia iliyofupishwa ni uthibitisho kwamba hakuna mabadiliko yaliyotokea. Inapaswa kufuatwa na kulinganisha halisi ya jina la kisheria la sasa, anwani, habari ya kampuni ya mama, mawasiliano ya kituo, wakala wa Marekani, makundi ya bidhaa, na masuala mengine yanayohitajika dhidi ya rekodi ya karibuni iliyokubaliwa. Upatikanaji wa habari si sababu nzuri ya kutumia kifupi cha habari wakati mambo yanapobadilika.

Usisubiri upya ili kuripoti mabadiliko

Urejesho wa kila mwaka si mbadala wa marekebisho. Mtu anayehitajika kujiandikisha lazima asasishe usajili wa kituo ndani ya siku 60 baada ya mabadiliko ya habari ya usajili inayohitajika. Hilo linatia ndani mabadiliko yanayosababisha kufutwa. Ikiwa kituo kilihama, kilichobadilisha jina lake la kisheria, kilichobadilisha Wakala wake wa Marekani, kilichobadilisha maelezo ya wamiliki, au kiliacha kutengeneza bidhaa za mapambo kwa ajili ya usambazaji wa Marekani, kampuni inapaswa kutathmini wajibu wa sasisho la siku 60 wakati mabadiliko yanafanyika. Kungoja tarehe ya upya kwa miaka miwili kunaweza kuondoka kwa FDA na rekodi isiyo sahihi kwa miezi mingi. Mchakato wa kufuata kwa nguvu unatazama marekebisho yanayotokana na matukio na upyaji wa kalenda kama udhibiti wa kipekee.

Urejesho wa kituo na orodha ya bidhaa ni wajibu tofauti

MoCRA iliunda usajili wa vifaa na orodha ya bidhaa za mapambo, lakini majukumu yanategemea wadau tofauti na huendesha kwenye ratiba tofauti. Mmiliki au operator wa kituo huendesha usajili wa kituo. Mtu anayehusika katika utengenezaji wa bidhaa za mapambo, mfuko, au muuzaji ambaye jina lake linaonekana kwenye lebo ya vipodozi lazima aorodheshe kila bidhaa ya mapambo iliyowasilishwa na kutoa sasisho kila mwaka. Habari ya orodha ya bidhaa ni pamoja na vifaa ambapo bidhaa hiyo hutengenezwa au kusindika na viungo vya bidhaa hiyo. Kufufua kiwanda hakumaanishi kuanzisha upya orodha zote za bidhaa, na kuhariri orodha za bidhaa hakumaanishi kuanzisha upya kituo. Mapitio kamili ya mkusanyiko lazima yapatanishe pande zote mbili ili bidhaa za kazi zielekeze kwenye rekodi za vifaa vya kazi, sahihi.

Uhariri wa kila mwaka wa orodha ya bidhaa unahitaji mfuko wa kudhibitiwa

Mtu anayehusika lazima atoe sasisho kwa kila orodha ya bidhaa za mapambo kila mwaka, ikiwa ni pamoja na sasisho wakati bidhaa inapoachwa. FDA hutoa mchakato mfupi kwa orodha ambayo haijabadilika tangu kuwasilisha awali. Kwa bidhaa ya kimataifa, sehemu ngumu ni mara chache bonyeza chaguo la upya. Ni kudhibiti mfuko msingi: Majina ya bidhaa za Marekani, formulations, orodha za viungo, vitambulisho vya mtu responsible person, viwanda vya utengenezaji, kuachwa, na uzinduzi tena. Mabadiliko ya formula, mtengenezaji mpya wa mkataba, upatikanaji, aina ya lebo binafsi, au kivuli kuachwa inaweza kuathiri rekodi. Mapitio ya kila mwaka yanapaswa kulinganisha data za kisheria na bidhaa ambazo kwa kweli zinauzwa katika Marekani, si orodha ya jumla ya kimataifa ambayo ni pamoja na bidhaa ambazo hazijawahi kuuzwa huko.

Mikataba ya biashara ndogo ndogo ni ndogo

MoCRA inatoa msamaha kwa biashara ndogo ndogo zinazofaa kutoka kwa usajili wa vifaa na orodha ya bidhaa, kwa kutumia kiwango cha juu cha mauzo cha kisheria ambacho kinarekebishwa kwa inflation. Msaada haupatikani kwa vifaa au Wakala wanaohusishwa na aina maalum za bidhaa zenye hatari kubwa, ikiwa ni pamoja na bidhaa ambazo huwasiliana mara kwa mara na ngozi ya mkojo ya jicho, bidhaa zilizoingizwa, bidhaa zinazotakiwa kutumiwa ndani, na bidhaa zinazotakiwa kubadilisha sura kwa zaidi ya masaa 24 wakati kuondoa kwa watumiaji sio sehemu ya matumizi ya kawaida. Kupatanisha dawa na kifaa pia kunaweza kubadilisha mfumo wa usajili na orodha unaotumika. Kampuni inapaswa kurekodi hesabu ya kifedha, uchambuzi wa bidhaa, washirika waliochukuliwa, na tarehe ya hitimisho badala ya kuangalia sanduku la biashara ndogo ndogo kulingana na idadi ya wafanyakazi au intuition.

Usajili si idhini ya FDA na hakuna ada ya maombi

FDA inasema kwamba usajili wa vifaa vya bidhaa za mapambo na orodha ya bidhaa sio mpango wa idhini wala zana ya uendelezaji, na FDA haitoi vyeti kwa uwasilishaji huu. Pia hakuna ada ya FDA kuwasilisha usajili wa kituo cha MoCRA au orodha ya bidhaa. Watoa huduma wanaweza kulipa kwa kazi za udhibiti, msaada wa Wakala wa Marekani, maandalizi ya data, au usimamizi wa uwasilishaji, lakini hiyo haipaswi kuelezewa kama ada ya usajili wa FDA. Viashiria, tovuti, maonyesho ya wasambazaji, na orodha za soko hazipaswi kamwe kumaanisha kwamba vipodozi vimeidhinishwa na FDA kwa sababu kituo fulani kilikuwa kimesajiliwa au bidhaa fulani iliorodheshwa. Rekodi zinaonyesha kufuata kwa wajibu wa kuwasilisha; hawaonyeshi kuwa FDA imekagua na kuidhinisha bidhaa.

Ni nini hutokea wakati upya ni miss

Kukosa kujiandikisha au kuwasilisha taarifa za orodha zinazohitajika kulingana na kifungu cha 607 ni tendo lililokatazwa chini ya Sheria ya FD&C. FDA pia ina mamlaka ya kusimamisha usajili wa kituo wakati sheria ya hatari kubwa ya afya hali zinakidhiwa. Urejesho usiofanywa hausababishi tu tatizo la usafi wa nyumba: inajenga kutokuwa na uhakika kuhusu kama usajili wa kituo ni kazi na kama bidhaa zilizounganishwa na inaweza kuendelea kusonga kupitia mstari wa usambazaji wa Marekani. Waagizaji, masoko, wauzaji wa rejareja, na Wenye Madaraka wanazidi kuwaomba wazalishaji habari za sasa za usajili. Jibu salama zaidi ni kuzuiakuhakikisha tarehe ya upya, kuandaa uwasilishaji sahihi, kuhifadhi rekodi ya kukubalika, na kisha kuunganisha orodha za bidhaa zinazohusiana.

Orodha ya kuangalia ya upya wa 2026

1. Fungua rekodi ya sasa ya vifaa vya Cosmetics Direct na uthibitishe hali ya usajili na tarehe ya upya iliyoonyeshwa na FDA.
2. Thibitisha FEI, jina la kituo cha kisheria, anwani ya kimwili, mmiliki au operator, habari ya kampuni ya mama, mawasiliano, wakala wa Marekani, na makundi ya bidhaa za mapambo.
3. Linganisha mambo ya sasa na uwasilishaji wa karibuni uliokubaliwa na uchague upya kamili wa kila miaka miwili wakati mabadiliko yanapofanyika au upya mfupi tu wakati hakuna mabadiliko.
4. Kutatua marekebisho yoyote ya kuchelewa badala ya kuingiza habari isiyo sahihi katika mzunguko mwingine wa upya.
5. Hifadhi SPL iliyotolewa, idhini ya FDA, tarehe, mmiliki wa akaunti, na rekodi ya kukagua ya kusaidia katika faili ya kufuata ya kituo.
6. Kuunganisha kila orodha ya bidhaa za mapambo ya Marekani kwa kipekee na kukamilisha sasisho zinazohitajika za kila mwaka au kuachana.

Jinsi FDABridge inavyoshughulikia upya wa MoCRA

FDABridge inasaidia wazalishaji wa vipodozi wa kigeni na Wakala wenye jukumu na uthibitisho wa FEI, uratibu wa Wakala wa Merika, usajili wa kituo cha MoCRA na upyaji wa kila mwaka, orodha ya bidhaa za vipodozi, sasisho za kila mwaka za jopo, ukaguzi wa lebo, na kufuata kwa matukio mabaya yanayoendelea. Sisi kuchunguza rekodi kabla ya kuchagua aina ya upya na kuweka vifaa na bidhaa wajibu tofauti ili moja kukamilika faili haina kuficha mwingine tarehe ya mwisho kutolewa. Habari ya sasa ya FDA ya upya inapatikana katika https://www.fda.gov/cosmetics/registration-listing-cosmetic-product-facilities-and-products, na mwongozo wa usajili na orodha ya kina ni inapatikana katika https://www.fda.gov/media/170732/download. Ili kuchunguza upya 2026 au bidhaa portfolio, tembelea https://fdabridge.com/contact.