FDABridge
FDA — 21 CFR Part 108

Usajili wa FCE/SID kwa Vyakula vya Makopo na Vilivyotiwa Asidi

Usajili wa Kituo cha Utengenezaji wa Makopo ya Chakula (FCE) na ufungaji wa Mchakato Uliopangwa (SID) kwa watengenezaji wa vyakula vya makopo vyenye asidi ndogo na vyakula vilivyotiwa asidi vinavyosafirishwa kwenda Marekani. Bei inategemea idadi ya bidhaa na ufungaji wa mchakato unaohitajika.

Utiifu wa chakula wa FDA

Tunachoshughulikia

  • Usajili wa kituo cha FCE na FDA
  • Ufungaji wa mchakato uliopangwa wa SID
  • Uratibu na mamlaka ya mchakato
  • Ukaguzi wa muundo wa bidhaa
  • Maboresho kwa bidhaa mpya au mabadiliko
Bidhaa zinazoshughulikiwa

Vyakula Vipi Vinahitaji Usajili wa FCE/SID?

Chini ya 21 CFR Part 108, watengenezaji wote wa vyakula vyenye asidi ndogo vilivyopikwa kwa joto na vyakula vilivyotiwa asidi lazima wasajiliwe na FDA.

Vyakula vya makopo vyenye asidi ndogo (LACF)

Mboga za makopo, nyama, samaki, supu, mchuzi na sosegi zenye pH zaidi ya 4.6

Vyakula vilivyotiwa asidi (AF)

Mboga zilizochujwa, salsa, chutney, kimchi, sosegi za asidi

Mifuko na trei za retort

Mifuko ya retort, trei ngumu nusu, na milo tayari ya kuhifadhiwa

Bidhaa za chupa za kioo

Matunda na mboga katika chupa za kioo zilizofungwa

Dagaa katika makopo au mifuko

Tuna, samoni, sardini, na dagaa wengine wa makopo

Bidhaa maalum za chakula

Hummus, tahini, na mikate mingine ya kupaka

Hitaji la FDA

FCE dhidi ya SID — Tofauti ni Nini?

Hizi ni ufungaji mbili tofauti lakini zinazohusiana. Zote zinahitajika kabla ya vyakula kuuzwa Marekani.

FCE — Kituo cha Utengenezaji wa Makopo ya Chakula

Nambari ya FCE inatambulisha kituo chako cha utengenezaji. Ni usajili wa mara moja.

SID — Kitambulisho cha Kuwasilisha

SID inagawiwa kwa kila ufungaji wa mchakato uliopangwa. Unahitaji SID tofauti kwa kila mchanganyiko wa bidhaa-mchakato.

Muhimu

Bila nambari halali ya FCE na SID inayohusiana, FDA inaweza kushikilia au kukataa usafirishaji wako mpakani mwa Marekani.

Nani anahitaji kusajiliwa?

  • Watengenezaji wa vyakula vya makopo vilivyofungwa
  • Wazalishaji wa vyakula vilivyotiwa asidi
  • Vituo vinavyotumia retort, kujaza kwa joto, au mchakato wa aseptiki
  • Vituo vya kigeni vinavyosafirisha moja kwa moja kwa wanunuzi wa Marekani
  • Watengenezaji wa pamoja wanaozalisha kwa niaba ya chapa za Marekani
Mchakato wa usajili

Jinsi Usajili wa FCE/SID Unavyofanya Kazi

Hatua tano kutoka ukaguzi wa bidhaa hadi ufungaji wa mchakato uliokamilika.

1

Tathmini ya Bidhaa na Mchakato

Tunakagua muundo wa bidhaa zako na njia ya usindikaji ili kuamua mahitaji.

2

Usajili wa FCE

Kituo chako kinasajiliwa kama Kituo cha Utengenezaji wa Makopo kupitia mfumo wa FDA.

3

Ufungaji wa Mchakato (SID)

Mchakato uliopangwa lazima ufungwe kwa kila mchanganyiko wa bidhaa na mchakato.

4

Ukaguzi wa Mamlaka ya Mchakato

Tunakuunganisha na maabara zilizoidhinishwa za mamlaka ya mchakato.

5

Matengenezo Yanayoendelea

Mabadiliko yoyote yanahitaji ufungaji mpya wa SID kabla ya kusafirisha.

Maswali ya FCE/SID

Maswali ya kawaida kuhusu usajili wa vyakula vya makopo

Usajili wa FCE ni nini?+

FCE ni Kituo cha Utengenezaji wa Makopo ya Chakula. Chini ya 21 CFR Part 108, watengenezaji wa LACF na AF lazima wasajili vituo vyao na FDA.

SID ni nini?+

SID ni Kitambulisho cha Kuwasilisha, nambari ya kipekee ya FDA kwa kila ufungaji wa mchakato.

Watengenezaji wa kigeni wanahitaji usajili wa FCE/SID?+

Ndiyo. Hitaji linatumika kwa watengenezaji wote wanaotoa vyakula hivi kwa soko la Marekani.

Tofauti kati ya LACF na vyakula vilivyotiwa asidi ni nini?+

LACF ina pH zaidi ya 4.6 na inasindikwa kwa joto. AF ni vyakula vya asidi ndogo ambavyo asidi imeongezwa.

Mchakato uliopangwa na mamlaka ya mchakato ni nini?+

Mchakato uliopangwa ni utaratibu ulioidhinishwa na mtaalamu wa usindikaji wa joto.

Nini kitatokea kama vyakula vya makopo vikiingizwa bila FCE/SID?+

FDA inaweza kushikilia usafirishaji na kukataa kuingia Marekani.

Uko tayari kusajili kituo chako cha vyakula vya makopo na FDA?

Shiriki orodha ya bidhaa zako, aina za vyombo, na njia ya usindikaji. Tutathibitisha ufungaji unaohitajika na kutoa makadirio.

Wasiliana Nasi kwa Makadirio →