Đăng ký FDA cho Nhà xuất khẩu Việt Nam
Chúng tôi xử lý toàn bộ hồ sơ FDA để bạn tập trung xuất khẩu vào thị trường Mỹ.
Nhà sản xuất Việt Nam cần gì để xuất khẩu sang Mỹ
Việt Nam là một trong những nguồn cung cấp thực phẩm lớn nhất cho thị trường Hoa Kỳ. Hải sản, gạo, cà phê, thực phẩm chế biến và đồ ăn nhẹ từ Việt Nam có mặt rộng rãi tại Mỹ.
Để xuất khẩu thực phẩm sang Mỹ, cơ sở sản xuất của bạn thường cần đăng ký với FDA, bao gồm việc có Đại lý Mỹ và số DUNS. Đối với mỹ phẩm, luật MoCRA năm 2023 yêu cầu đăng ký cơ sở và kê khai sản phẩm.
Chúng tôi đã hỗ trợ nhiều nhà sản xuất Việt Nam hoàn thành các thủ tục này. Toàn bộ quy trình được thực hiện trực tuyến và chúng tôi xử lý mọi hồ sơ thay cho bạn.
Gói dịch vụ dành cho nhà xuất khẩu Việt Nam
Gói Khởi đầu Thực phẩm
USD 449
- ✓Số DUNS (nếu cần)
- ✓Đăng ký cơ sở thực phẩm FDA
- ✓Đại lý Mỹ năm đầu tiên
Gói Khởi đầu Mỹ phẩm
USD 449
- ✓Đăng ký cơ sở FDA (MoCRA)
- ✓Kê khai sản phẩm — 1 sản phẩm
- ✓Hỗ trợ Đại lý Mỹ
Câu hỏi thường gặp từ nhà sản xuất Việt Nam
Cơ sở thực phẩm Việt Nam có cần đăng ký FDA không?+
Trong hầu hết các trường hợp có. Nếu cơ sở của bạn sản xuất, chế biến, đóng gói hoặc lưu trữ thực phẩm để xuất khẩu sang Mỹ, bạn thường cần đăng ký cơ sở thực phẩm với FDA trước khi bắt đầu vận chuyển.
Đại lý Mỹ (US Agent) là gì và tại sao cần thiết?+
Đại lý Mỹ là đầu mối liên lạc tại Hoa Kỳ được đăng ký trong hồ sơ FDA của cơ sở nước ngoài. FDA sử dụng đầu mối này để gửi thông báo hoặc liên lạc về hồ sơ của bạn.
Thủ tục đăng ký FDA mất bao lâu?+
Hầu hết các đăng ký thực phẩm và mỹ phẩm tiêu chuẩn được hoàn thành trong 3–5 ngày làm việc sau khi chúng tôi nhận được đầy đủ thông tin từ bạn.
Chi phí đăng ký FDA là bao nhiêu?+
Gói Khởi đầu Thực phẩm và Mỹ phẩm đều có giá USD 449, bao gồm số DUNS, đăng ký cơ sở FDA và Đại lý Mỹ năm đầu tiên. Xem thêm tại trang Bảng giá.
Số DUNS là gì?+
DUNS là mã định danh doanh nghiệp do Dun & Bradstreet cấp. Nhiều đơn đăng ký FDA yêu cầu mã này và chúng tôi có thể hỗ trợ bạn đăng ký.
Bài viết dành cho nhà xuất khẩu Việt Nam
Hướng dẫn cho doanh nghiệp thực phẩm
Các nhà sản xuất thực phẩm tại Hà Nội, TP. Hồ Chí Minh và Đà Nẵng đang ngày càng xuất khẩu nhiều hơn sang Mỹ. Hướng dẫn này giải thích quy trình đăng ký FDA và những gì cần chuẩn bị.
Xuất khẩu mỹ phẩm Việt Nam sang Mỹ: Hướng dẫn đăng ký MoCRA 2024
Luật MoCRA của Mỹ yêu cầu tất cả thương hiệu mỹ phẩm nước ngoài đăng ký cơ sở và sản phẩm. Đây là những gì các nhà sản xuất tại TP. Hồ Chí Minh và Hà Nội cần biết.
Số DUNS là gì và tại sao nhà xuất khẩu thực phẩm cần có trước khi đăng ký FDA
Số DUNS là mã định danh 9 chữ số mà FDA yêu cầu trước khi đăng ký cơ sở thực phẩm. Đây là những gì nhà xuất khẩu Việt Nam cần biết.
Công ty nước ngoài xuất khẩu thực phẩm sang Mỹ như thế nào: Yêu cầu FDA
Xuất khẩu thực phẩm sang Mỹ đòi hỏi đăng ký cơ sở FDA, số DUNS, US Agent, Prior Notice và nhãn đúng quy định trước chuyến hàng đầu tiên.
OMUFA là gì và ý nghĩa với nhà sản xuất thuốc OTC nước ngoài
OMUFA đặt ra phí bắt buộc với nhà sản xuất thuốc OTC. Cơ sở nước ngoài sản xuất thuốc OTC cho thị trường Mỹ phải nộp phí này như một phần nghĩa vụ FDA.
Đăng ký cơ sở thuốc FDA: Những gì nhà sản xuất nước ngoài cần nộp
Nhà sản xuất thuốc nước ngoài phải đăng ký cơ sở với FDA trước khi phân phối thuốc tại Mỹ. Đây là những gì bắt buộc và chu kỳ gia hạn hàng năm hoạt động như thế nào.
Số NDC là gì và cách nhà sản xuất thuốc nước ngoài xin cấp
Số NDC là mã định danh bắt buộc với mọi sản phẩm thuốc bán tại Mỹ. Nhà sản xuất nước ngoài phải xin cấp thông qua quy trình danh sách thuốc FDA trước khi vận chuyển.
Yêu cầu nhãn thuốc FDA: Những gì nhà sản xuất nước ngoài phải ghi trên bao bì Mỹ
Yêu cầu nhãn thuốc FDA xác định chính xác những gì phải in trên bao bì thuốc Mỹ — từ bảng Drug Facts đến khai báo chất gây dị ứng.
Ký hiệu nhãn thiết bị y tế: Những gì nhà sản xuất nước ngoài cần biết để vào thị trường Mỹ
Nhãn thiết bị y tế tại Mỹ yêu cầu các ký hiệu cụ thể cho giao tiếp an toàn. Nhà sản xuất nước ngoài phải hiểu tiêu chuẩn ký hiệu được FDA chấp nhận.
Các số đăng ký FDA: FEI, DUNS và cách FDA nhận dạng cơ sở nước ngoài
FDA sử dụng nhiều mã định danh cho cơ sở thực phẩm và thuốc nước ngoài — FEI, DUNS và các mã khác. Hiểu mỗi mã là gì giúp nhà xuất khẩu tránh chậm trễ nhập khẩu tốn kém.
FDA thanh tra cơ sở nước ngoài: Những gì cần biết và cách chuẩn bị
FDA có thẩm quyền thanh tra cơ sở thực phẩm và thuốc nước ngoài. Hiểu cách kích hoạt thanh tra và kết quả có thể xảy ra giúp nhà sản xuất luôn sẵn sàng.
Nhãn mỹ phẩm Mỹ năm 2026: Yêu cầu MoCRA về mặt trưng bày chính
MoCRA đã giới thiệu các yếu tố nhãn bắt buộc mới cho mỹ phẩm bán tại Mỹ. Các thương hiệu mỹ phẩm nước ngoài phải cập nhật nhãn Mỹ trước thời hạn tuân thủ 2026.
Đăng ký cơ sở thực phẩm FDA từng bước: Hướng dẫn quy trình cho nhà sản xuất nước ngoài
Đăng ký cơ sở thực phẩm FDA có trình tự cố định — DUNS trước, rồi US Agent, rồi nộp FDA. Nhà sản xuất nước ngoài theo đúng thứ tự sẽ tránh được các chậm trễ phổ biến nhất.
Tại sao FDA từ chối đăng ký cơ sở thực phẩm: Lỗi phổ biến nhà sản xuất nước ngoài mắc phải
Từ chối đăng ký cơ sở thực phẩm FDA hầu như luôn có thể phòng tránh. Nguyên nhân phổ biến nhất là không khớp DUNS, thiếu thông tin US Agent và mã danh mục sản phẩm sai.
UFI là gì và ảnh hưởng của nó đến đăng ký cơ sở thực phẩm FDA
UFI — Mã định danh cơ sở duy nhất — là thuật ngữ FDA dùng cho mã định danh yêu cầu trong đăng ký cơ sở thực phẩm. Số DUNS hiện phục vụ vai trò này.
Tài liệu cần chuẩn bị trước khi đăng ký cơ sở thực phẩm FDA
Thiếu tài liệu là lý do hàng đầu khiến đăng ký cơ sở thực phẩm FDA bị đình trệ. Đây là danh sách đầy đủ những gì nhà sản xuất nước ngoài cần có trước khi mở hệ thống đăng ký.
Giấy chứng nhận xuất khẩu FDA: Khi nào nhà sản xuất nước ngoài cần và cách xin
Giấy chứng nhận xuất khẩu FDA xác nhận trạng thái đăng ký cơ sở và tuân thủ sản phẩm cho yêu cầu nhập khẩu của chính phủ nước ngoài.
Đăng ký thiết bị y tế cho nhà sản xuất nước ngoài: Hướng dẫn hệ thống quy định Mỹ
Nhà sản xuất thiết bị y tế nước ngoài phải đăng ký cơ sở, liệt kê thiết bị và — tùy lớp thiết bị — được FDA chấp thuận trước khi phân phối tại Mỹ.
Kiểm soát phòng ngừa FSMA: Những gì nhà sản xuất thực phẩm nước ngoài cần có trong kế hoạch an toàn thực phẩm
Quy tắc Kiểm soát phòng ngừa của FSMA yêu cầu nhà sản xuất thực phẩm nước ngoài xuất sang Mỹ phải có kế hoạch an toàn thực phẩm có tài liệu với phân tích mối nguy và kiểm soát phòng ngừa.
Tuân thủ REACH cho nhà sản xuất ngoài EU: Những gì nhà xuất khẩu sang châu Âu cần biết
REACH ảnh hưởng đến nhà sản xuất nước ngoài xuất mỹ phẩm, hóa chất và thành phần sang châu Âu. Công ty ngoài EU phải bổ nhiệm Đại diện duy nhất trước khi sản phẩm vào thị trường EU.
Cách lấy số DUNS để đăng ký FDA: Hướng dẫn từng bước cho nhà xuất khẩu thực phẩm nước ngoài
Lấy số DUNS là bước bắt buộc đầu tiên trước khi đăng ký cơ sở thực phẩm FDA. Đây là cách chính xác nhà sản xuất thực phẩm nước ngoài nộp đơn, thông tin cần thiết và thời gian cần bao lâu.
FAQ về số DUNS dành cho nhà xuất khẩu thực phẩm nước ngoài
Nhà xuất khẩu thực phẩm nước ngoài có câu hỏi nhất quán về số DUNS trước khi bắt đầu đăng ký FDA. FAQ này giải đáp những câu hỏi phổ biến nhất — từ chi phí đến thời gian đến nhiều cơ sở.
Số FEI là gì và tầm quan trọng của nó đối với mọi cơ sở đã đăng ký FDA
Số FEI — Mã định danh cơ sở FDA — là mã định danh vĩnh viễn của FDA cho mọi cơ sở đã đăng ký. Nó xuất hiện trong hồ sơ nhập khẩu, báo cáo thanh tra và cơ sở dữ liệu FDA.
Cơ sở thực phẩm nước ngoài mất tuân thủ FSMA: Hậu quả và cách khắc phục
Tuân thủ FSMA không phải là việc làm một lần. Các cơ sở để đăng ký hết hạn hoặc không đáp ứng yêu cầu FSMA sẽ đối mặt với hậu quả ngày càng nghiêm trọng.
Quản lý đăng ký FDA cho thực phẩm, mỹ phẩm và dược phẩm trong một công ty
Các công ty xuất khẩu nhiều danh mục sản phẩm sang Mỹ phải đối mặt với nhiều nghĩa vụ đăng ký FDA chồng chéo. Đây là cách xây dựng phương pháp tuân thủ thống nhất.
Đăng ký FDA cho nhà sản xuất trứng và sản phẩm từ trứng: Phạm vi đầy đủ
Trứng nguyên vỏ là danh mục dễ thấy nhất, nhưng yêu cầu đăng ký FDA còn bao gồm trứng lỏng, trứng sấy khô và hàng chục sản phẩm từ trứng khác.
CPNP là gì và quy trình thông báo mỹ phẩm EU thực sự liên quan đến điều gì
CPNP là viết tắt của Cổng thông báo sản phẩm mỹ phẩm EU. Đây là hệ thống mà mọi sản phẩm mỹ phẩm bán tại EU phải được thông báo trước khi ra thị trường.
Câu hỏi thường gặp về số DUNS cho đăng ký FDA mà nhà sản xuất hỏi nhiều nhất
Số DUNS là điều kiện tiên quyết cho đăng ký cơ sở thực phẩm FDA. Đây là những câu hỏi phổ biến nhất từ nhà sản xuất nước ngoài cần lấy số DUNS trước khi đăng ký.
Tại sao mọi doanh nghiệp nước ngoài xuất khẩu sang Mỹ đều cần số DUNS
Số DUNS được yêu cầu cho đăng ký cơ sở thực phẩm FDA và xuất hiện trong nhiều quy trình chính phủ và kinh doanh Mỹ. Đây là những gì bạn cần biết trước khi vào thị trường Mỹ.
Cách doanh nghiệp Việt Nam lấy số DUNS để đăng ký FDA
Nhà sản xuất Việt Nam xuất khẩu thực phẩm hoặc mỹ phẩm sang Mỹ cần số DUNS trước khi hoàn tất đăng ký FDA. Đây là cách thực hiện từ Việt Nam.
Đăng ký cơ sở thực phẩm FDA: Câu hỏi người đăng ký lần đầu thường hỏi trước khi nộp hồ sơ
Người đăng ký cơ sở thực phẩm FDA lần đầu có những câu hỏi thực tế về ai phải đăng ký, quy trình ra sao và điều gì xảy ra sau khi đăng ký. Đây là câu trả lời trực tiếp.
Hướng dẫn FDA 2018 về đăng ký cơ sở thực phẩm: Miễn trừ trang trại được làm rõ
Năm 2018, FDA ban hành hướng dẫn cuối cùng giải đáp câu hỏi về ai phải đăng ký theo FSMA. Hướng dẫn làm rõ miễn trừ trang trại, cơ sở hỗn hợp và cơ sở bán lẻ thực phẩm.
Xuất khẩu thực phẩm và hàng tiêu dùng sang Mỹ năm 2025: Những gì nhà sản xuất nước ngoài cần biết
Mỹ là thị trường nhập khẩu đơn lẻ lớn nhất thế giới. Đây là những gì nhà sản xuất nước ngoài cần biết về quy trình nhập khẩu Mỹ cho thực phẩm và hàng tiêu dùng có quy định năm 2025.
Hướng dẫn MoCRA cho doanh nghiệp mỹ phẩm Việt Nam xuất khẩu sang Mỹ
Luật MoCRA yêu cầu đăng ký cơ sở sản xuất và liệt kê sản phẩm mỹ phẩm với FDA. Bài viết giải thích các nghĩa vụ mới dành cho nhà xuất khẩu mỹ phẩm Việt Nam.
FDA siết chặt xác minh số DUNS — Doanh nghiệp thực phẩm Việt Nam cần biết gì
FDA hiện yêu cầu xác minh số DUNS hợp lệ khi đăng ký cơ sở thực phẩm. Đăng ký thiếu DUNS hợp lệ sẽ bị hủy.
Gia hạn đăng ký cơ sở thực phẩm FDA 2026 — Hướng dẫn cho Việt Nam
Đăng ký cơ sở thực phẩm FDA phải được gia hạn hai năm một lần trong khoảng tháng 10-12/2026. Chuẩn bị sớm để tránh gián đoạn xuất khẩu.
Vì sao doanh nghiệp Việt Nam cần một đối tác tuân thủ FDA toàn diện
Tuân thủ FDA rời rạc tạo ra rủi ro lớn. Một đối tác duy nhất giúp đơn giản hóa quy trình và tăng uy tín với người mua Mỹ.
Đăng ký FDA chưa đủ — Những bước tiếp theo doanh nghiệp Việt Nam cần làm
Đăng ký FDA chỉ là bước đầu tiên, không phải giấy chứng nhận. Doanh nghiệp cần kế hoạch an toàn thực phẩm, nhãn đúng quy cách và tuân thủ FSVP.
Hạn chót gia hạn đăng ký FDA và hình phạt — Bài học từ 47.635 cơ sở bị xóa
Năm 2019, FDA đã xóa 47.635 cơ sở không gia hạn đăng ký. Tìm hiểu cách tránh mất quyền xuất khẩu sang Mỹ.
Cảnh báo nhập khẩu 99-32 của FDA — Khi hàng bị từ chối mà không cần kiểm tra
Import Alert 99-32 cho phép FDA từ chối lô hàng tự động nếu cơ sở nằm trong danh sách đỏ. Tìm hiểu cách tránh và cách gỡ bỏ.
FDABridge là ai?
Tìm hiểu về FDABridge — công ty có trụ sở tại Miami, Hoa Kỳ, chuyên hỗ trợ nhà xuất khẩu đăng ký FDA với dịch vụ bằng tiếng bản địa và giá cả hợp lý.
Tại sao hàng ngàn nhà xuất khẩu chọn FDABridge
Dịch vụ trọn gói, hỗ trợ tiếng Việt, giá minh bạch và tỷ lệ đăng ký thành công 100% — lý do FDABridge được tin tưởng.
FDABridge so với các dịch vụ đăng ký FDA khác
So sánh trung thực về giá cả, phạm vi dịch vụ và chất lượng hỗ trợ giữa FDABridge và các đối thủ.
Sứ mệnh FDABridge
Triết lý của FDABridge: mọi nhà sản xuất đều xứng đáng tiếp cận thị trường Mỹ, rào cản quy định không nên cản trở sản phẩm tốt.
Thông báo chất tiếp xúc thực phẩm FDA cho nhà sản xuất bao bì nước ngoài
Nhà sản xuất thực phẩm tại Hà Nội, TP. Hồ Chí Minh cần tuân thủ quy định FDA trước khi xuất khẩu sang Mỹ. Bài viết này giải thích các yêu cầu chính.
Yêu cầu HACCP hải sản theo 21 CFR Part 123 cho nhà xuất khẩu nước ngoài
Nhà sản xuất thực phẩm tại Hà Nội, TP. Hồ Chí Minh cần tuân thủ quy định FDA trước khi xuất khẩu sang Mỹ. Bài viết này giải thích các yêu cầu chính.
Ghi nhãn chất gây dị ứng FDA: 9 chất gây dị ứng chính và Đạo luật FASTER
Nhà sản xuất thực phẩm tại Hà Nội, TP. Hồ Chí Minh cần tuân thủ quy định FDA trước khi xuất khẩu sang Mỹ. Bài viết này giải thích các yêu cầu chính.
Xuất khẩu thực phẩm đóng hộp sang Mỹ: Yêu cầu FCE, SID và quy trình nhiệt
Nhà sản xuất thực phẩm tại Hà Nội, TP. Hồ Chí Minh cần tuân thủ quy định FDA trước khi xuất khẩu sang Mỹ. Bài viết này giải thích các yêu cầu chính.
Bảng thông tin dinh dưỡng FDA: Yêu cầu định dạng mà nhà sản xuất nước ngoài hay sai
Nhà sản xuất thực phẩm tại Hà Nội, TP. Hồ Chí Minh cần tuân thủ quy định FDA trước khi xuất khẩu sang Mỹ. Bài viết này giải thích các yêu cầu chính.
Đạo luật Hiện đại hóa An toàn Thực phẩm FSMA đã thay đổi nhập khẩu thực phẩm Mỹ như thế nào
Nhà sản xuất thực phẩm tại Hà Nội, TP. Hồ Chí Minh cần tuân thủ quy định FDA trước khi xuất khẩu sang Mỹ. Bài viết này giải thích các yêu cầu chính.
Chương trình VQIP của FDA: Thông quan nhanh cho nhà nhập khẩu đủ điều kiện
Nhà sản xuất thực phẩm tại Hà Nội, TP. Hồ Chí Minh cần tuân thủ quy định FDA trước khi xuất khẩu sang Mỹ. Bài viết này giải thích các yêu cầu chính.
Xuất khẩu sản phẩm sữa sang Mỹ: Yêu cầu FDA và các lỗi thường gặp
Nhà sản xuất thực phẩm tại Hà Nội, TP. Hồ Chí Minh cần tuân thủ quy định FDA trước khi xuất khẩu sang Mỹ. Bài viết này giải thích các yêu cầu chính.
Đăng ký FDA cho nhà sản xuất gia công: Ai đăng ký khi có nhiều bên liên quan
Nhà sản xuất thực phẩm tại Hà Nội, TP. Hồ Chí Minh cần tuân thủ quy định FDA trước khi xuất khẩu sang Mỹ. Bài viết này giải thích các yêu cầu chính.
Vận chuyển vệ sinh thực phẩm: Quy tắc FSMA cho nhà xuất khẩu nước ngoài
Nhà sản xuất thực phẩm tại Hà Nội, TP. Hồ Chí Minh cần tuân thủ quy định FDA trước khi xuất khẩu sang Mỹ. Bài viết này giải thích các yêu cầu chính.
Yêu cầu HACCP nước ép FDA theo 21 CFR Part 120 cho nhà sản xuất nước ngoài
Nhà sản xuất thực phẩm tại Hà Nội, TP. Hồ Chí Minh cần tuân thủ quy định FDA trước khi xuất khẩu sang Mỹ. Bài viết này giải thích các yêu cầu chính.
Xuất khẩu gia vị sang Mỹ: Yêu cầu FDA và rủi ro nhập khẩu
Nhà sản xuất thực phẩm tại Hà Nội, TP. Hồ Chí Minh cần tuân thủ quy định FDA trước khi xuất khẩu sang Mỹ. Bài viết này giải thích các yêu cầu chính.
Đăng ký sữa công thức FDA: Yêu cầu nhập khẩu nghiêm ngặt nhất của Mỹ
Nhà sản xuất thực phẩm tại Hà Nội, TP. Hồ Chí Minh cần tuân thủ quy định FDA trước khi xuất khẩu sang Mỹ. Bài viết này giải thích các yêu cầu chính.
Chương trình Xác minh Nhà cung cấp Nước ngoài FSVP và ảnh hưởng đến xuất khẩu
Nhà sản xuất thực phẩm tại Hà Nội, TP. Hồ Chí Minh cần tuân thủ quy định FDA trước khi xuất khẩu sang Mỹ. Bài viết này giải thích các yêu cầu chính.
Quy trình đề nghị phụ gia thực phẩm FDA và thông báo GRAS
Nhà sản xuất thực phẩm tại Hà Nội, TP. Hồ Chí Minh cần tuân thủ quy định FDA trước khi xuất khẩu sang Mỹ. Bài viết này giải thích các yêu cầu chính.
Xuất khẩu bánh kẹo và sô-cô-la sang Mỹ: Tiêu chuẩn nhận dạng FDA
Nhà sản xuất thực phẩm tại Hà Nội, TP. Hồ Chí Minh cần tuân thủ quy định FDA trước khi xuất khẩu sang Mỹ. Bài viết này giải thích các yêu cầu chính.
Chương trình chứng nhận bên thứ ba FDA: Kiểm toán được công nhận giúp đẩy nhanh nhập khẩu
Nhà sản xuất thực phẩm tại Hà Nội, TP. Hồ Chí Minh cần tuân thủ quy định FDA trước khi xuất khẩu sang Mỹ. Bài viết này giải thích các yêu cầu chính.
Xuất khẩu trà và cà phê sang Mỹ: Yêu cầu FDA mà nhà sản xuất hay bỏ qua
Nhà sản xuất thực phẩm tại Hà Nội, TP. Hồ Chí Minh cần tuân thủ quy định FDA trước khi xuất khẩu sang Mỹ. Bài viết này giải thích các yêu cầu chính.
Yêu cầu đào tạo PCQI cho cơ sở thực phẩm nước ngoài
Nhà sản xuất thực phẩm tại Hà Nội, TP. Hồ Chí Minh cần tuân thủ quy định FDA trước khi xuất khẩu sang Mỹ. Bài viết này giải thích các yêu cầu chính.
Xuất khẩu thực phẩm đông lạnh và lạnh sang Mỹ: Chuỗi lạnh và tuân thủ FDA
Nhà sản xuất thực phẩm tại Hà Nội, TP. Hồ Chí Minh cần tuân thủ quy định FDA trước khi xuất khẩu sang Mỹ. Bài viết này giải thích các yêu cầu chính.
Báo cáo sự cố bất lợi MoCRA cho thương hiệu mỹ phẩm nước ngoài
Nhà sản xuất mỹ phẩm tại Hà Nội, TP. Hồ Chí Minh cần tuân thủ quy định FDA trước khi xuất khẩu sang Mỹ. Bài viết này giải thích các yêu cầu chính.
Mỹ phẩm và thuốc: FDA phân loại sản phẩm như thế nào và tại sao điều đó quan trọng
Nhà sản xuất mỹ phẩm tại Hà Nội, TP. Hồ Chí Minh cần tuân thủ quy định FDA trước khi xuất khẩu sang Mỹ. Bài viết này giải thích các yêu cầu chính.
Hội đồng đánh giá thành phần mỹ phẩm CIR: Đánh giá an toàn và ý nghĩa cho sản phẩm
Nhà sản xuất mỹ phẩm tại Hà Nội, TP. Hồ Chí Minh cần tuân thủ quy định FDA trước khi xuất khẩu sang Mỹ. Bài viết này giải thích các yêu cầu chính.
Xuất khẩu sản phẩm chăm sóc da sang Mỹ: MoCRA, nhãn mác và hạn chế thành phần
Nhà sản xuất mỹ phẩm tại Hà Nội, TP. Hồ Chí Minh cần tuân thủ quy định FDA trước khi xuất khẩu sang Mỹ. Bài viết này giải thích các yêu cầu chính.
Tuân thủ sản phẩm chăm sóc tóc cho thị trường Mỹ: Yêu cầu FDA
Nhà sản xuất mỹ phẩm tại Hà Nội, TP. Hồ Chí Minh cần tuân thủ quy định FDA trước khi xuất khẩu sang Mỹ. Bài viết này giải thích các yêu cầu chính.
Phụ gia màu trong mỹ phẩm: Yêu cầu chứng nhận FDA cho nhà sản xuất nước ngoài
Nhà sản xuất mỹ phẩm tại Hà Nội, TP. Hồ Chí Minh cần tuân thủ quy định FDA trước khi xuất khẩu sang Mỹ. Bài viết này giải thích các yêu cầu chính.
Xuất khẩu nước hoa sang Mỹ: FDA yêu cầu gì và không yêu cầu gì
Nhà sản xuất mỹ phẩm tại Hà Nội, TP. Hồ Chí Minh cần tuân thủ quy định FDA trước khi xuất khẩu sang Mỹ. Bài viết này giải thích các yêu cầu chính.
Miễn trừ doanh nghiệp nhỏ MoCRA: Ai đủ điều kiện và ngoại lệ
Nhà sản xuất mỹ phẩm tại Hà Nội, TP. Hồ Chí Minh cần tuân thủ quy định FDA trước khi xuất khẩu sang Mỹ. Bài viết này giải thích các yêu cầu chính.
Sản phẩm móng tay và FDA: Đăng ký, kê khai và yêu cầu an toàn
Nhà sản xuất mỹ phẩm tại Hà Nội, TP. Hồ Chí Minh cần tuân thủ quy định FDA trước khi xuất khẩu sang Mỹ. Bài viết này giải thích các yêu cầu chính.
Tuyên bố hữu cơ và tự nhiên trên mỹ phẩm tại thị trường Mỹ
Nhà sản xuất mỹ phẩm tại Hà Nội, TP. Hồ Chí Minh cần tuân thủ quy định FDA trước khi xuất khẩu sang Mỹ. Bài viết này giải thích các yêu cầu chính.
Đăng ký thuốc OTC cho nhà sản xuất nước ngoài: Yêu cầu FDA
Nhà sản xuất dược phẩm tại Hà Nội, TP. Hồ Chí Minh cần tuân thủ quy định FDA trước khi xuất khẩu sang Mỹ. Bài viết này giải thích các yêu cầu chính.
Kê khai thuốc FDA theo 21 CFR Part 207 cho nhà sản xuất nước ngoài
Nhà sản xuất dược phẩm tại Hà Nội, TP. Hồ Chí Minh cần tuân thủ quy định FDA trước khi xuất khẩu sang Mỹ. Bài viết này giải thích các yêu cầu chính.
Thực hành sản xuất tốt CGMP cho thuốc: 21 CFR Parts 210 và 211
Nhà sản xuất dược phẩm tại Hà Nội, TP. Hồ Chí Minh cần tuân thủ quy định FDA trước khi xuất khẩu sang Mỹ. Bài viết này giải thích các yêu cầu chính.
Xuất khẩu sản phẩm vi lượng đồng căn sang Mỹ: Đăng ký và tuân thủ FDA
Nhà sản xuất dược phẩm tại Hà Nội, TP. Hồ Chí Minh cần tuân thủ quy định FDA trước khi xuất khẩu sang Mỹ. Bài viết này giải thích các yêu cầu chính.
Cải cách chuyên luận OTC: Đạo luật CARES thay đổi gì cho nhà sản xuất thuốc nước ngoài
Nhà sản xuất dược phẩm tại Hà Nội, TP. Hồ Chí Minh cần tuân thủ quy định FDA trước khi xuất khẩu sang Mỹ. Bài viết này giải thích các yêu cầu chính.
Hồ sơ chủ thuốc DMF: Nhà sản xuất API nước ngoài cần biết gì
Nhà sản xuất dược phẩm tại Hà Nội, TP. Hồ Chí Minh cần tuân thủ quy định FDA trước khi xuất khẩu sang Mỹ. Bài viết này giải thích các yêu cầu chính.
Kiểm tra cơ sở sản xuất thuốc FDA: Điều gì xảy ra trong cuộc kiểm tra GMP
Nhà sản xuất dược phẩm tại Hà Nội, TP. Hồ Chí Minh cần tuân thủ quy định FDA trước khi xuất khẩu sang Mỹ. Bài viết này giải thích các yêu cầu chính.
Xuất khẩu nước rửa tay sang Mỹ: Tại sao chúng là thuốc OTC, không phải mỹ phẩm
Nhà sản xuất dược phẩm tại Hà Nội, TP. Hồ Chí Minh cần tuân thủ quy định FDA trước khi xuất khẩu sang Mỹ. Bài viết này giải thích các yêu cầu chính.
Phí PDUFA cho nhà sản xuất nước ngoài: Ý nghĩa cho việc gia nhập thị trường
Nhà sản xuất dược phẩm tại Hà Nội, TP. Hồ Chí Minh cần tuân thủ quy định FDA trước khi xuất khẩu sang Mỹ. Bài viết này giải thích các yêu cầu chính.
Nhãn thuốc FDA: Bảng Drug Facts OTC so với yêu cầu nhãn thuốc kê đơn
Nhà sản xuất dược phẩm tại Hà Nội, TP. Hồ Chí Minh cần tuân thủ quy định FDA trước khi xuất khẩu sang Mỹ. Bài viết này giải thích các yêu cầu chính.
CBP và FDA phối hợp sàng lọc sản phẩm nhập khẩu như thế nào
Nhà sản xuất sản phẩm tại Hà Nội, TP. Hồ Chí Minh cần tuân thủ quy định FDA trước khi xuất khẩu sang Mỹ. Bài viết này giải thích các yêu cầu chính.
Thư cảnh báo FDA gửi cơ sở nước ngoài: Ý nghĩa và cách phản hồi
Nhà sản xuất sản phẩm tại Hà Nội, TP. Hồ Chí Minh cần tuân thủ quy định FDA trước khi xuất khẩu sang Mỹ. Bài viết này giải thích các yêu cầu chính.
Hệ thống sàng lọc rủi ro PREDICT của FDA: Cách đưa ra quyết định nhập khẩu
Nhà sản xuất sản phẩm tại Hà Nội, TP. Hồ Chí Minh cần tuân thủ quy định FDA trước khi xuất khẩu sang Mỹ. Bài viết này giải thích các yêu cầu chính.
Quy trình thu hồi FDA: Nhà sản xuất nước ngoài cần biết gì
Nhà sản xuất sản phẩm tại Hà Nội, TP. Hồ Chí Minh cần tuân thủ quy định FDA trước khi xuất khẩu sang Mỹ. Bài viết này giải thích các yêu cầu chính.
Thuế quan và tuân thủ FDA: Chính sách thương mại Mỹ ảnh hưởng đến nhà sản xuất nước ngoài
Nhà sản xuất sản phẩm tại Hà Nội, TP. Hồ Chí Minh cần tuân thủ quy định FDA trước khi xuất khẩu sang Mỹ. Bài viết này giải thích các yêu cầu chính.
Lừa đảo đăng ký FDA: Cách nhận biết dịch vụ gian lận và bảo vệ doanh nghiệp
Nhà sản xuất sản phẩm tại Hà Nội, TP. Hồ Chí Minh cần tuân thủ quy định FDA trước khi xuất khẩu sang Mỹ. Bài viết này giải thích các yêu cầu chính.
Điều gì xảy ra tại cảng Mỹ khi sản phẩm của bạn đến: Quy trình nhập khẩu
Nhà sản xuất sản phẩm tại Hà Nội, TP. Hồ Chí Minh cần tuân thủ quy định FDA trước khi xuất khẩu sang Mỹ. Bài viết này giải thích các yêu cầu chính.
Mã nhận dạng cơ sở FDA: Chuyển đổi từ DUNS sang FEI
Nhà sản xuất sản phẩm tại Hà Nội, TP. Hồ Chí Minh cần tuân thủ quy định FDA trước khi xuất khẩu sang Mỹ. Bài viết này giải thích các yêu cầu chính.
Tuân thủ FDA đa danh mục: Xuất khẩu mỹ phẩm, thực phẩm và thuốc đồng thời
Nhà sản xuất sản phẩm tại Hà Nội, TP. Hồ Chí Minh cần tuân thủ quy định FDA trước khi xuất khẩu sang Mỹ. Bài viết này giải thích các yêu cầu chính.
Ghi nhãn xuất xứ cho sản phẩm do FDA quản lý: Yêu cầu đánh dấu trên mỗi gói hàng
Nhà sản xuất sản phẩm tại Hà Nội, TP. Hồ Chí Minh cần tuân thủ quy định FDA trước khi xuất khẩu sang Mỹ. Bài viết này giải thích các yêu cầu chính.
Câu chuyện FDA #001 — Nhãn dầu ô liu Sicily suýt bị từ chối tại biên giới Mỹ chỉ trong 8 ngày
Cơ sở đã xuất khẩu tôm sang Mỹ suốt sáu năm. Rồi một container bị giữ lại tại Los Angeles. Đăng ký FDA đã hết hạn — và không ai thông báo cho họ.
Câu chuyện FDA #002 — Nhà máy hải sản Việt Nam mất đăng ký FDA mà không biết trong 14 tháng
Tuyên bố SPF 15 trên sản phẩm kem dưỡng ẩm bán chạy nhất có nghĩa nó không phải mỹ phẩm tại Mỹ. Nó là thuốc không kê đơn. Họ không có đăng ký thuốc.
Câu chuyện FDA #003 — Thương hiệu mỹ phẩm Thổ Nhĩ Kỳ phát hiện kem dưỡng ẩm là thuốc chưa đăng ký
Hồ sơ DUNS ghi một tên. Đăng ký FDA ghi tên khác. Giấy chứng nhận xuất khẩu ghi tên thứ ba. Mỗi lô hàng là một quả bom hẹn giờ.
Câu chuyện FDA #004 — Nhà xuất khẩu cà phê Brazil có số DUNS sai tên công ty trong 2 năm
Giấy chứng nhận trông rất chính thức. Có logo FDA, số đăng ký và con dấu vàng. Hoàn toàn là giả.
Câu chuyện FDA #005 — Nhà máy gạo Pakistan trả $2.400 cho đăng ký FDA không tồn tại
FDA gọi đến số US Agent có trong hồ sơ. Không ai nghe. Không gọi lại. Cơ sở bị đánh dấu. Lô hàng bị giữ. Tất cả chỉ vì một cuộc điện thoại không ai nhấc.
Câu chuyện FDA #006 — Nhà xuất khẩu gia vị Ấn Độ bị giữ hàng vì US Agent không nghe máy
Đăng ký cơ sở thực phẩm FDA đã xong. Nhãn đã sẵn sàng. Rồi chúng tôi hỏi một câu: sốt cay của bạn có phải thực phẩm acid hóa không? Câu trả lời thay đổi tất cả.
Câu chuyện FDA #007 — Nhà sản xuất tương ớt Mexico cần số FCE mà họ chưa từng nghe đến
Hai mươi hai sản phẩm mỹ phẩm đã đăng ký theo MoCRA mà không gặp vấn đề. Sản phẩm thứ hai mươi ba chứa phụ gia màu hợp pháp tại Hàn Quốc nhưng bị cấm tại Mỹ.
Câu chuyện FDA #008 — Thương hiệu làm đẹp Hàn Quốc đăng ký 22 sản phẩm, sản phẩm thứ 23 suýt gây họa
Đăng ký cơ sở thuốc đang hoạt động. Sản phẩm đã được liệt kê. Rồi hóa đơn phí hàng năm không được thanh toán trong 60 ngày. FDA đình chỉ mọi thứ.
Câu chuyện FDA #009 — Công ty dược Đức quên trả phí GDUFA, đăng ký bị đình chỉ
Cơ sở đã đăng ký. Nhãn tuân thủ. Nhưng không ai nộp Prior Notice cho bất kỳ lô hàng nào trong 12 container. Tất cả 12 lô đều có thể bị từ chối.
Câu chuyện FDA #010 — Nhà sản xuất nước cốt dừa Thái Lan gửi 12 container không có Prior Notice
Dòng chữ 'FDA Approved' xuất hiện trên trang web tiếng Anh của công ty. FDA không phê duyệt sản phẩm thực phẩm hay cơ sở. Hai từ đó suýt khiến họ mất thị trường Mỹ.
Câu chuyện FDA #011 — Thương hiệu cà phê Colombia ghi 'FDA Approved' trên website, FDA phát hiện
Cùng một chai dầu argan được quảng cáo là dầu ăn trên một trang web và sản phẩm chăm sóc tóc trên trang khác. FDA coi đó là hai sản phẩm hoàn toàn khác nhau.
Câu chuyện FDA #012 — Nhà xuất khẩu dầu argan Morocco phải chọn: mỹ phẩm hay thực phẩm
Thực phẩm chức năng chứa thành phần thảo dược được sử dụng rộng rãi trong Y học Cổ truyền Trung Quốc. Tại Mỹ, đó là Thành phần Thực phẩm Mới chưa được phê duyệt. Toàn bộ lô hàng bị từ chối.
Câu chuyện FDA #013 — Nhà máy thực phẩm chức năng Trung Quốc có thành phần hợp pháp ở Trung Quốc nhưng bị cấm bởi FDA
Pierogi chứa lúa mì, trứng và sữa. Nhãn liệt kê nguyên liệu. Nhưng không có khai báo chất gây dị ứng. Không có 'Contains.' Không có ngoặc đơn. Không có gì.
Câu chuyện FDA #014 — Nhà sản xuất pierogi đông lạnh Ba Lan không có khai báo dị ứng
Sản phẩm được sản xuất tại Ấn Độ, gửi đến Dubai để đóng gói lại, và xuất khẩu sang Mỹ với nhãn 'Product of UAE.' Đó không phải cách hoạt động của xuất xứ hàng hóa.
Câu chuyện FDA #015 — Nhà tái xuất khẩu UAE biết rằng 'Made in UAE' là sai xuất xứ
Prior Notice ghi số đăng ký FDA thuộc về cơ sở khác ở thành phố khác. Mọi lô hàng nộp với số đó về mặt kỹ thuật đều không hợp lệ.
Câu chuyện FDA #016 — Nhà xuất khẩu chà là Ai Cập có số đăng ký FDA sai trong Prior Notice
Sản phẩm tuyên bố 'tăng năng lượng và hỗ trợ chức năng miễn dịch.' Đó là tuyên bố cấu trúc/chức năng. Sản phẩm cần bảng Supplement Facts, không phải Nutrition Facts.
Câu chuyện FDA #017 — Công ty matcha Nhật Bản bán thực phẩm chức năng với nhãn thực phẩm
Cơ sở chế biến đã đăng ký. Kho lưu trữ thành phẩm trước khi xuất khẩu thì không. Kho cần có đăng ký riêng.
Câu chuyện FDA #018 — Nhà sản xuất bơ hạt mỡ Nigeria có 2 cơ sở nhưng chỉ 1 đăng ký
Họ ra mắt tại Saks và Nordstrom. Mười hai loại nước hoa. Không có đăng ký FDA nào. MoCRA đã có hiệu lực hơn một năm. Không ai trong đội ngũ tuân thủ biết.
Câu chuyện FDA #019 — Nhà nước hoa Pháp phát hiện MoCRA áp dụng cho họ — sau khi đã ra mắt tại Mỹ
Nhãn rượu đã in. 30.000 chai. Rồi nhà nhập khẩu nói: nhãn rượu vang Mỹ do TTB quản lý, không phải FDA — và nhãn của họ không tuân thủ cả hai.
Câu chuyện FDA #020 — Nhà máy rượu Argentina chi $11.000 in nhãn trước khi phát hiện Mỹ yêu cầu định dạng khác
Nhãn rượu đã in. 30.000 chai. Rồi nhà nhập khẩu nói: nhãn rượu vang Mỹ do TTB quản lý, không phải FDA — và nhãn của họ không tuân thủ cả hai.
Sẵn sàng xuất khẩu sang Mỹ?
Bắt đầu hồ sơ đăng ký FDA của bạn hôm nay. Chúng tôi hướng dẫn từng bước.