FDABridge
🇻🇳 Xuất khẩu Việt Nam → Hoa Kỳ

Đăng ký FDA cho Nhà xuất khẩu Việt Nam

Chúng tôi xử lý toàn bộ hồ sơ FDA để bạn tập trung xuất khẩu vào thị trường Mỹ.

Những gì nhà xuất khẩu Việt Nam cần

Nhà sản xuất Việt Nam cần gì để xuất khẩu sang Mỹ

Việt Nam là một trong những nguồn cung cấp thực phẩm lớn nhất cho thị trường Hoa Kỳ. Hải sản, gạo, cà phê, thực phẩm chế biến và đồ ăn nhẹ từ Việt Nam có mặt rộng rãi tại Mỹ.

Để xuất khẩu thực phẩm sang Mỹ, cơ sở sản xuất của bạn thường cần đăng ký với FDA, bao gồm việc có Đại lý Mỹ và số DUNS. Đối với mỹ phẩm, luật MoCRA năm 2023 yêu cầu đăng ký cơ sở và kê khai sản phẩm.

Chúng tôi đã hỗ trợ nhiều nhà sản xuất Việt Nam hoàn thành các thủ tục này. Toàn bộ quy trình được thực hiện trực tuyến và chúng tôi xử lý mọi hồ sơ thay cho bạn.

Dịch vụ phổ biến

Gói dịch vụ dành cho nhà xuất khẩu Việt Nam

Gói Khởi đầu Thực phẩm

USD 449

  • Số DUNS (nếu cần)
  • Đăng ký cơ sở thực phẩm FDA
  • Đại lý Mỹ năm đầu tiên

Gói Khởi đầu Mỹ phẩm

USD 449

  • Đăng ký cơ sở FDA (MoCRA)
  • Kê khai sản phẩm — 1 sản phẩm
  • Hỗ trợ Đại lý Mỹ
Câu hỏi thường gặp

Câu hỏi thường gặp từ nhà sản xuất Việt Nam

Cơ sở thực phẩm Việt Nam có cần đăng ký FDA không?+

Trong hầu hết các trường hợp có. Nếu cơ sở của bạn sản xuất, chế biến, đóng gói hoặc lưu trữ thực phẩm để xuất khẩu sang Mỹ, bạn thường cần đăng ký cơ sở thực phẩm với FDA trước khi bắt đầu vận chuyển.

Đại lý Mỹ (US Agent) là gì và tại sao cần thiết?+

Đại lý Mỹ là đầu mối liên lạc tại Hoa Kỳ được đăng ký trong hồ sơ FDA của cơ sở nước ngoài. FDA sử dụng đầu mối này để gửi thông báo hoặc liên lạc về hồ sơ của bạn.

Thủ tục đăng ký FDA mất bao lâu?+

Hầu hết các đăng ký thực phẩm và mỹ phẩm tiêu chuẩn được hoàn thành trong 3–5 ngày làm việc sau khi chúng tôi nhận được đầy đủ thông tin từ bạn.

Chi phí đăng ký FDA là bao nhiêu?+

Gói Khởi đầu Thực phẩm và Mỹ phẩm đều có giá USD 449, bao gồm số DUNS, đăng ký cơ sở FDA và Đại lý Mỹ năm đầu tiên. Xem thêm tại trang Bảng giá.

Số DUNS là gì?+

DUNS là mã định danh doanh nghiệp do Dun & Bradstreet cấp. Nhiều đơn đăng ký FDA yêu cầu mã này và chúng tôi có thể hỗ trợ bạn đăng ký.

Tài nguyên địa phương

Bài viết dành cho nhà xuất khẩu Việt Nam

Đăng ký FDA tại Hà Nội và TP. Hồ Chí Minh: Hướng dẫn cho doanh nghiệp thực phẩm

Các nhà sản xuất thực phẩm tại Hà Nội, TP. Hồ Chí Minh và Đà Nẵng đang ngày càng xuất khẩu nhiều hơn sang Mỹ. Hướng dẫn này giải thích quy trình đăng ký FDA và những gì cần chuẩn bị.

Read more →

Xuất khẩu mỹ phẩm Việt Nam sang Mỹ: Hướng dẫn đăng ký MoCRA 2024

Luật MoCRA của Mỹ yêu cầu tất cả thương hiệu mỹ phẩm nước ngoài đăng ký cơ sở và sản phẩm. Đây là những gì các nhà sản xuất tại TP. Hồ Chí Minh và Hà Nội cần biết.

Read more →

Số DUNS là gì và tại sao nhà xuất khẩu thực phẩm cần có trước khi đăng ký FDA

Số DUNS là mã định danh 9 chữ số mà FDA yêu cầu trước khi đăng ký cơ sở thực phẩm. Đây là những gì nhà xuất khẩu Việt Nam cần biết.

Read more →

Công ty nước ngoài xuất khẩu thực phẩm sang Mỹ như thế nào: Yêu cầu FDA

Xuất khẩu thực phẩm sang Mỹ đòi hỏi đăng ký cơ sở FDA, số DUNS, US Agent, Prior Notice và nhãn đúng quy định trước chuyến hàng đầu tiên.

Read more →

OMUFA là gì và ý nghĩa với nhà sản xuất thuốc OTC nước ngoài

OMUFA đặt ra phí bắt buộc với nhà sản xuất thuốc OTC. Cơ sở nước ngoài sản xuất thuốc OTC cho thị trường Mỹ phải nộp phí này như một phần nghĩa vụ FDA.

Read more →

Đăng ký cơ sở thuốc FDA: Những gì nhà sản xuất nước ngoài cần nộp

Nhà sản xuất thuốc nước ngoài phải đăng ký cơ sở với FDA trước khi phân phối thuốc tại Mỹ. Đây là những gì bắt buộc và chu kỳ gia hạn hàng năm hoạt động như thế nào.

Read more →

Số NDC là gì và cách nhà sản xuất thuốc nước ngoài xin cấp

Số NDC là mã định danh bắt buộc với mọi sản phẩm thuốc bán tại Mỹ. Nhà sản xuất nước ngoài phải xin cấp thông qua quy trình danh sách thuốc FDA trước khi vận chuyển.

Read more →

Yêu cầu nhãn thuốc FDA: Những gì nhà sản xuất nước ngoài phải ghi trên bao bì Mỹ

Yêu cầu nhãn thuốc FDA xác định chính xác những gì phải in trên bao bì thuốc Mỹ — từ bảng Drug Facts đến khai báo chất gây dị ứng.

Read more →

Ký hiệu nhãn thiết bị y tế: Những gì nhà sản xuất nước ngoài cần biết để vào thị trường Mỹ

Nhãn thiết bị y tế tại Mỹ yêu cầu các ký hiệu cụ thể cho giao tiếp an toàn. Nhà sản xuất nước ngoài phải hiểu tiêu chuẩn ký hiệu được FDA chấp nhận.

Read more →

Các số đăng ký FDA: FEI, DUNS và cách FDA nhận dạng cơ sở nước ngoài

FDA sử dụng nhiều mã định danh cho cơ sở thực phẩm và thuốc nước ngoài — FEI, DUNS và các mã khác. Hiểu mỗi mã là gì giúp nhà xuất khẩu tránh chậm trễ nhập khẩu tốn kém.

Read more →

FDA thanh tra cơ sở nước ngoài: Những gì cần biết và cách chuẩn bị

FDA có thẩm quyền thanh tra cơ sở thực phẩm và thuốc nước ngoài. Hiểu cách kích hoạt thanh tra và kết quả có thể xảy ra giúp nhà sản xuất luôn sẵn sàng.

Read more →

Nhãn mỹ phẩm Mỹ năm 2026: Yêu cầu MoCRA về mặt trưng bày chính

MoCRA đã giới thiệu các yếu tố nhãn bắt buộc mới cho mỹ phẩm bán tại Mỹ. Các thương hiệu mỹ phẩm nước ngoài phải cập nhật nhãn Mỹ trước thời hạn tuân thủ 2026.

Read more →

Đăng ký cơ sở thực phẩm FDA từng bước: Hướng dẫn quy trình cho nhà sản xuất nước ngoài

Đăng ký cơ sở thực phẩm FDA có trình tự cố định — DUNS trước, rồi US Agent, rồi nộp FDA. Nhà sản xuất nước ngoài theo đúng thứ tự sẽ tránh được các chậm trễ phổ biến nhất.

Read more →

Tại sao FDA từ chối đăng ký cơ sở thực phẩm: Lỗi phổ biến nhà sản xuất nước ngoài mắc phải

Từ chối đăng ký cơ sở thực phẩm FDA hầu như luôn có thể phòng tránh. Nguyên nhân phổ biến nhất là không khớp DUNS, thiếu thông tin US Agent và mã danh mục sản phẩm sai.

Read more →

UFI là gì và ảnh hưởng của nó đến đăng ký cơ sở thực phẩm FDA

UFI — Mã định danh cơ sở duy nhất — là thuật ngữ FDA dùng cho mã định danh yêu cầu trong đăng ký cơ sở thực phẩm. Số DUNS hiện phục vụ vai trò này.

Read more →

Tài liệu cần chuẩn bị trước khi đăng ký cơ sở thực phẩm FDA

Thiếu tài liệu là lý do hàng đầu khiến đăng ký cơ sở thực phẩm FDA bị đình trệ. Đây là danh sách đầy đủ những gì nhà sản xuất nước ngoài cần có trước khi mở hệ thống đăng ký.

Read more →

Giấy chứng nhận xuất khẩu FDA: Khi nào nhà sản xuất nước ngoài cần và cách xin

Giấy chứng nhận xuất khẩu FDA xác nhận trạng thái đăng ký cơ sở và tuân thủ sản phẩm cho yêu cầu nhập khẩu của chính phủ nước ngoài.

Read more →

Đăng ký thiết bị y tế cho nhà sản xuất nước ngoài: Hướng dẫn hệ thống quy định Mỹ

Nhà sản xuất thiết bị y tế nước ngoài phải đăng ký cơ sở, liệt kê thiết bị và — tùy lớp thiết bị — được FDA chấp thuận trước khi phân phối tại Mỹ.

Read more →

Kiểm soát phòng ngừa FSMA: Những gì nhà sản xuất thực phẩm nước ngoài cần có trong kế hoạch an toàn thực phẩm

Quy tắc Kiểm soát phòng ngừa của FSMA yêu cầu nhà sản xuất thực phẩm nước ngoài xuất sang Mỹ phải có kế hoạch an toàn thực phẩm có tài liệu với phân tích mối nguy và kiểm soát phòng ngừa.

Read more →

Tuân thủ REACH cho nhà sản xuất ngoài EU: Những gì nhà xuất khẩu sang châu Âu cần biết

REACH ảnh hưởng đến nhà sản xuất nước ngoài xuất mỹ phẩm, hóa chất và thành phần sang châu Âu. Công ty ngoài EU phải bổ nhiệm Đại diện duy nhất trước khi sản phẩm vào thị trường EU.

Read more →

Cách lấy số DUNS để đăng ký FDA: Hướng dẫn từng bước cho nhà xuất khẩu thực phẩm nước ngoài

Lấy số DUNS là bước bắt buộc đầu tiên trước khi đăng ký cơ sở thực phẩm FDA. Đây là cách chính xác nhà sản xuất thực phẩm nước ngoài nộp đơn, thông tin cần thiết và thời gian cần bao lâu.

Read more →

FAQ về số DUNS dành cho nhà xuất khẩu thực phẩm nước ngoài

Nhà xuất khẩu thực phẩm nước ngoài có câu hỏi nhất quán về số DUNS trước khi bắt đầu đăng ký FDA. FAQ này giải đáp những câu hỏi phổ biến nhất — từ chi phí đến thời gian đến nhiều cơ sở.

Read more →

Số FEI là gì và tầm quan trọng của nó đối với mọi cơ sở đã đăng ký FDA

Số FEI — Mã định danh cơ sở FDA — là mã định danh vĩnh viễn của FDA cho mọi cơ sở đã đăng ký. Nó xuất hiện trong hồ sơ nhập khẩu, báo cáo thanh tra và cơ sở dữ liệu FDA.

Read more →

Cơ sở thực phẩm nước ngoài mất tuân thủ FSMA: Hậu quả và cách khắc phục

Tuân thủ FSMA không phải là việc làm một lần. Các cơ sở để đăng ký hết hạn hoặc không đáp ứng yêu cầu FSMA sẽ đối mặt với hậu quả ngày càng nghiêm trọng.

Read more →

Quản lý đăng ký FDA cho thực phẩm, mỹ phẩm và dược phẩm trong một công ty

Các công ty xuất khẩu nhiều danh mục sản phẩm sang Mỹ phải đối mặt với nhiều nghĩa vụ đăng ký FDA chồng chéo. Đây là cách xây dựng phương pháp tuân thủ thống nhất.

Read more →

Đăng ký FDA cho nhà sản xuất trứng và sản phẩm từ trứng: Phạm vi đầy đủ

Trứng nguyên vỏ là danh mục dễ thấy nhất, nhưng yêu cầu đăng ký FDA còn bao gồm trứng lỏng, trứng sấy khô và hàng chục sản phẩm từ trứng khác.

Read more →

CPNP là gì và quy trình thông báo mỹ phẩm EU thực sự liên quan đến điều gì

CPNP là viết tắt của Cổng thông báo sản phẩm mỹ phẩm EU. Đây là hệ thống mà mọi sản phẩm mỹ phẩm bán tại EU phải được thông báo trước khi ra thị trường.

Read more →

Câu hỏi thường gặp về số DUNS cho đăng ký FDA mà nhà sản xuất hỏi nhiều nhất

Số DUNS là điều kiện tiên quyết cho đăng ký cơ sở thực phẩm FDA. Đây là những câu hỏi phổ biến nhất từ nhà sản xuất nước ngoài cần lấy số DUNS trước khi đăng ký.

Read more →

Tại sao mọi doanh nghiệp nước ngoài xuất khẩu sang Mỹ đều cần số DUNS

Số DUNS được yêu cầu cho đăng ký cơ sở thực phẩm FDA và xuất hiện trong nhiều quy trình chính phủ và kinh doanh Mỹ. Đây là những gì bạn cần biết trước khi vào thị trường Mỹ.

Read more →

Cách doanh nghiệp Việt Nam lấy số DUNS để đăng ký FDA

Nhà sản xuất Việt Nam xuất khẩu thực phẩm hoặc mỹ phẩm sang Mỹ cần số DUNS trước khi hoàn tất đăng ký FDA. Đây là cách thực hiện từ Việt Nam.

Read more →

Đăng ký cơ sở thực phẩm FDA: Câu hỏi người đăng ký lần đầu thường hỏi trước khi nộp hồ sơ

Người đăng ký cơ sở thực phẩm FDA lần đầu có những câu hỏi thực tế về ai phải đăng ký, quy trình ra sao và điều gì xảy ra sau khi đăng ký. Đây là câu trả lời trực tiếp.

Read more →

Hướng dẫn FDA 2018 về đăng ký cơ sở thực phẩm: Miễn trừ trang trại được làm rõ

Năm 2018, FDA ban hành hướng dẫn cuối cùng giải đáp câu hỏi về ai phải đăng ký theo FSMA. Hướng dẫn làm rõ miễn trừ trang trại, cơ sở hỗn hợp và cơ sở bán lẻ thực phẩm.

Read more →

Xuất khẩu thực phẩm và hàng tiêu dùng sang Mỹ năm 2025: Những gì nhà sản xuất nước ngoài cần biết

Mỹ là thị trường nhập khẩu đơn lẻ lớn nhất thế giới. Đây là những gì nhà sản xuất nước ngoài cần biết về quy trình nhập khẩu Mỹ cho thực phẩm và hàng tiêu dùng có quy định năm 2025.

Read more →

Hướng dẫn MoCRA cho doanh nghiệp mỹ phẩm Việt Nam xuất khẩu sang Mỹ

Luật MoCRA yêu cầu đăng ký cơ sở sản xuất và liệt kê sản phẩm mỹ phẩm với FDA. Bài viết giải thích các nghĩa vụ mới dành cho nhà xuất khẩu mỹ phẩm Việt Nam.

Read more →

FDA siết chặt xác minh số DUNS — Doanh nghiệp thực phẩm Việt Nam cần biết gì

FDA hiện yêu cầu xác minh số DUNS hợp lệ khi đăng ký cơ sở thực phẩm. Đăng ký thiếu DUNS hợp lệ sẽ bị hủy.

Read more →

Gia hạn đăng ký cơ sở thực phẩm FDA 2026 — Hướng dẫn cho Việt Nam

Đăng ký cơ sở thực phẩm FDA phải được gia hạn hai năm một lần trong khoảng tháng 10-12/2026. Chuẩn bị sớm để tránh gián đoạn xuất khẩu.

Read more →

Vì sao doanh nghiệp Việt Nam cần một đối tác tuân thủ FDA toàn diện

Tuân thủ FDA rời rạc tạo ra rủi ro lớn. Một đối tác duy nhất giúp đơn giản hóa quy trình và tăng uy tín với người mua Mỹ.

Read more →

Đăng ký FDA chưa đủ — Những bước tiếp theo doanh nghiệp Việt Nam cần làm

Đăng ký FDA chỉ là bước đầu tiên, không phải giấy chứng nhận. Doanh nghiệp cần kế hoạch an toàn thực phẩm, nhãn đúng quy cách và tuân thủ FSVP.

Read more →

Hạn chót gia hạn đăng ký FDA và hình phạt — Bài học từ 47.635 cơ sở bị xóa

Năm 2019, FDA đã xóa 47.635 cơ sở không gia hạn đăng ký. Tìm hiểu cách tránh mất quyền xuất khẩu sang Mỹ.

Read more →

Cảnh báo nhập khẩu 99-32 của FDA — Khi hàng bị từ chối mà không cần kiểm tra

Import Alert 99-32 cho phép FDA từ chối lô hàng tự động nếu cơ sở nằm trong danh sách đỏ. Tìm hiểu cách tránh và cách gỡ bỏ.

Read more →

FDABridge là ai?

Tìm hiểu về FDABridge — công ty có trụ sở tại Miami, Hoa Kỳ, chuyên hỗ trợ nhà xuất khẩu đăng ký FDA với dịch vụ bằng tiếng bản địa và giá cả hợp lý.

Read more →

Tại sao hàng ngàn nhà xuất khẩu chọn FDABridge

Dịch vụ trọn gói, hỗ trợ tiếng Việt, giá minh bạch và tỷ lệ đăng ký thành công 100% — lý do FDABridge được tin tưởng.

Read more →

FDABridge so với các dịch vụ đăng ký FDA khác

So sánh trung thực về giá cả, phạm vi dịch vụ và chất lượng hỗ trợ giữa FDABridge và các đối thủ.

Read more →

Sứ mệnh FDABridge

Triết lý của FDABridge: mọi nhà sản xuất đều xứng đáng tiếp cận thị trường Mỹ, rào cản quy định không nên cản trở sản phẩm tốt.

Read more →

FDA Food Contact Substance Notification: What Foreign Packaging Manufacturers Must Know: Hướng dẫn cho nhà xuất khẩu Việt Nam

Nhà sản xuất thực phẩm tại Hà Nội, TP. Hồ Chí Minh cần tuân thủ quy định FDA trước khi xuất khẩu sang Mỹ. Bài viết này giải thích các yêu cầu chính — covering food contact substances, FCN under 21 CFR 170-199, packaging migration testing.

Read more →

Seafood HACCP for Foreign Exporters: FDA Requirements Under 21 CFR Part 123: Hướng dẫn cho nhà xuất khẩu Việt Nam

Nhà sản xuất thực phẩm tại Hà Nội, TP. Hồ Chí Minh cần tuân thủ quy định FDA trước khi xuất khẩu sang Mỹ. Bài viết này giải thích các yêu cầu chính — covering seafood HACCP, critical control points, monitoring records, histamine and parasites.

Read more →

FDA Allergen Labeling: The Nine Major Allergens and What the FASTER Act Changed: Hướng dẫn cho nhà xuất khẩu Việt Nam

Nhà sản xuất thực phẩm tại Hà Nội, TP. Hồ Chí Minh cần tuân thủ quy định FDA trước khi xuất khẩu sang Mỹ. Bài viết này giải thích các yêu cầu chính — covering allergen labeling, FALCPA, FASTER Act, sesame, Contains statement, cross-contact.

Read more →

Exporting Canned Food to the United States: FCE, SID, and Thermal Process Filing Requirements: Hướng dẫn cho nhà xuất khẩu Việt Nam

Nhà sản xuất thực phẩm tại Hà Nội, TP. Hồ Chí Minh cần tuân thủ quy định FDA trước khi xuất khẩu sang Mỹ. Bài viết này giải thích các yêu cầu chính — covering canned food, FCE number, SID filing, 21 CFR 113, 21 CFR 114, commercial sterility.

Read more →

FDA Nutrition Facts Panel: Format Requirements Foreign Manufacturers Get Wrong: Hướng dẫn cho nhà xuất khẩu Việt Nam

Nhà sản xuất thực phẩm tại Hà Nội, TP. Hồ Chí Minh cần tuân thủ quy định FDA trước khi xuất khẩu sang Mỹ. Bài viết này giải thích các yêu cầu chính — covering Nutrition Facts panel, 21 CFR 101.9, serving size, RACC, added sugars, format rules.

Read more →

Food Safety Modernization Act Explained: How FSMA Changed US Food Imports Forever: Hướng dẫn cho nhà xuất khẩu Việt Nam

Nhà sản xuất thực phẩm tại Hà Nội, TP. Hồ Chí Minh cần tuân thủ quy định FDA trước khi xuất khẩu sang Mỹ. Bài viết này giải thích các yêu cầu chính — covering FSMA, preventive controls, produce safety, FSVP, accredited third-party certification.

Read more →

FDA Voluntary Qualified Importer Program: How VQIP Speeds Up US Customs Clearance: Hướng dẫn cho nhà xuất khẩu Việt Nam

Nhà sản xuất thực phẩm tại Hà Nội, TP. Hồ Chí Minh cần tuân thủ quy định FDA trước khi xuất khẩu sang Mỹ. Bài viết này giải thích các yêu cầu chính — covering VQIP, expedited entry, third-party certification, FSMA Section 302.

Read more →

Exporting Dairy Products to the United States: FDA Requirements and Common Pitfalls: Hướng dẫn cho nhà xuất khẩu Việt Nam

Nhà sản xuất thực phẩm tại Hà Nội, TP. Hồ Chí Minh cần tuân thủ quy định FDA trước khi xuất khẩu sang Mỹ. Bài viết này giải thích các yêu cầu chính — covering dairy exports, PMO, Grade A, 60-day aging rule, 21 CFR Parts 131-135.

Read more →

FDA Food Facility Registration for Contract Manufacturers: Who Registers When Multiple Parties Are Involved: Hướng dẫn cho nhà xuất khẩu Việt Nam

Nhà sản xuất thực phẩm tại Hà Nội, TP. Hồ Chí Minh cần tuân thủ quy định FDA trước khi xuất khẩu sang Mỹ. Bài viết này giải thích các yêu cầu chính — covering contract manufacturers, facility registration, co-packers, FSVP implications.

Read more →

Sanitary Transportation of Human Food: What the FSMA Rule Means for Foreign Exporters: Hướng dẫn cho nhà xuất khẩu Việt Nam

Nhà sản xuất thực phẩm tại Hà Nội, TP. Hồ Chí Minh cần tuân thủ quy định FDA trước khi xuất khẩu sang Mỹ. Bài viết này giải thích các yêu cầu chính — covering sanitary transportation, 21 CFR Part 1 Subpart O, cold chain, records.

Read more →

FDA Juice HACCP Requirements: What Foreign Juice Manufacturers Must File Before Exporting to the US: Hướng dẫn cho nhà xuất khẩu Việt Nam

Nhà sản xuất thực phẩm tại Hà Nội, TP. Hồ Chí Minh cần tuân thủ quy định FDA trước khi xuất khẩu sang Mỹ. Bài viết này giải thích các yêu cầu chính — covering juice HACCP, 5-log reduction, pasteurization, 21 CFR 120.

Read more →

Exporting Spices and Seasonings to the United States: FDA Requirements and Import Risks: Hướng dẫn cho nhà xuất khẩu Việt Nam

Nhà sản xuất thực phẩm tại Hà Nội, TP. Hồ Chí Minh cần tuân thủ quy định FDA trước khi xuất khẩu sang Mỹ. Bài viết này giải thích các yêu cầu chính — covering spices, salmonella contamination, aflatoxin, import alerts, Defect Action Levels.

Read more →

FDA Infant Formula Registration: Why Foreign Manufacturers Face the Strictest US Import Requirements: Hướng dẫn cho nhà xuất khẩu Việt Nam

Nhà sản xuất thực phẩm tại Hà Nội, TP. Hồ Chí Minh cần tuân thủ quy định FDA trước khi xuất khẩu sang Mỹ. Bài viết này giải thích các yêu cầu chính — covering infant formula, premarket notification, 21 CFR 106, 21 CFR 107, nutrient levels.

Read more →

What Is the Foreign Supplier Verification Program and How It Affects Your Exports to the US: Hướng dẫn cho nhà xuất khẩu Việt Nam

Nhà sản xuất thực phẩm tại Hà Nội, TP. Hồ Chí Minh cần tuân thủ quy định FDA trước khi xuất khẩu sang Mỹ. Bài viết này giải thích các yêu cầu chính — covering FSVP, importer hazard analysis, on-site audits, supplier evaluation.

Read more →

FDA Food Additive Petition Process: How Foreign Manufacturers Get New Ingredients Approved for the US Market: Hướng dẫn cho nhà xuất khẩu Việt Nam

Nhà sản xuất thực phẩm tại Hà Nội, TP. Hồ Chí Minh cần tuân thủ quy định FDA trước khi xuất khẩu sang Mỹ. Bài viết này giải thích các yêu cầu chính — covering food additives, FAP, GRAS, 21 CFR 171, Threshold of Regulation.

Read more →

Exporting Confectionery and Chocolate to the United States: FDA Standards of Identity and Labeling Rules: Hướng dẫn cho nhà xuất khẩu Việt Nam

Nhà sản xuất thực phẩm tại Hà Nội, TP. Hồ Chí Minh cần tuân thủ quy định FDA trước khi xuất khẩu sang Mỹ. Bài viết này giải thích các yêu cầu chính — covering confectionery, chocolate standards, 21 CFR 163, vegetable fats, color additives.

Read more →

FDA Third-Party Certification Program: How Accredited Audits Expedite US Food Imports: Hướng dẫn cho nhà xuất khẩu Việt Nam

Nhà sản xuất thực phẩm tại Hà Nội, TP. Hồ Chí Minh cần tuân thủ quy định FDA trước khi xuất khẩu sang Mỹ. Bài viết này giải thích các yêu cầu chính — covering third-party certification, FSMA Section 808, accreditation bodies.

Read more →

Exporting Tea and Coffee to the United States: FDA Requirements Foreign Producers Overlook: Hướng dẫn cho nhà xuất khẩu Việt Nam

Nhà sản xuất thực phẩm tại Hà Nội, TP. Hồ Chí Minh cần tuân thủ quy định FDA trước khi xuất khẩu sang Mỹ. Bài viết này giải thích các yêu cầu chính — covering tea, coffee, pesticide residues, ochratoxin A, organic certification.

Read more →

FDA Preventive Controls Qualified Individual: What Foreign Food Facilities Must Know About PCQI Training: Hướng dẫn cho nhà xuất khẩu Việt Nam

Nhà sản xuất thực phẩm tại Hà Nội, TP. Hồ Chí Minh cần tuân thủ quy định FDA trước khi xuất khẩu sang Mỹ. Bài viết này giải thích các yêu cầu chính — covering PCQI, Preventive Controls Qualified Individual, FSPCA training, food safety plans.

Read more →

Exporting Frozen and Refrigerated Foods to the United States: Cold Chain and FDA Compliance: Hướng dẫn cho nhà xuất khẩu Việt Nam

Nhà sản xuất thực phẩm tại Hà Nội, TP. Hồ Chí Minh cần tuân thủ quy định FDA trước khi xuất khẩu sang Mỹ. Bài viết này giải thích các yêu cầu chính — covering frozen foods, cold chain, refrigerated foods, temperature monitoring, reefer containers.

Read more →

MoCRA Adverse Event Reporting: What Foreign Cosmetic Brands Must Track and Report to the FDA: Hướng dẫn cho nhà xuất khẩu Việt Nam

Nhà sản xuất mỹ phẩm tại Hà Nội, TP. Hồ Chí Minh cần tuân thủ quy định FDA trước khi xuất khẩu sang Mỹ. Bài viết này giải thích các yêu cầu chính — covering MoCRA adverse events, 15-day reporting, serious adverse events, 6-year records.

Read more →

Cosmetic vs Drug: How the FDA Classifies Products and Why It Matters for Foreign Manufacturers: Hướng dẫn cho nhà xuất khẩu Việt Nam

Nhà sản xuất mỹ phẩm tại Hà Nội, TP. Hồ Chí Minh cần tuân thủ quy định FDA trước khi xuất khẩu sang Mỹ. Bài viết này giải thích các yêu cầu chính — covering cosmetic vs drug, intended use, drug claims, OTC monograph, cosmeceutical.

Read more →

FDA Cosmetic Ingredient Review: How the CIR Panel Evaluates Safety and What It Means for Your Products: Hướng dẫn cho nhà xuất khẩu Việt Nam

Nhà sản xuất mỹ phẩm tại Hà Nội, TP. Hồ Chí Minh cần tuân thủ quy định FDA trước khi xuất khẩu sang Mỹ. Bài viết này giải thích các yêu cầu chính — covering CIR, Cosmetic Ingredient Review, ingredient safety, safety substantiation.

Read more →

Exporting Skincare Products to the United States: MoCRA, Labeling, and Ingredient Restrictions: Hướng dẫn cho nhà xuất khẩu Việt Nam

Nhà sản xuất mỹ phẩm tại Hà Nội, TP. Hồ Chí Minh cần tuân thủ quy định FDA trước khi xuất khẩu sang Mỹ. Bài viết này giải thích các yêu cầu chính — covering skincare export, MoCRA, labeling, ingredient restrictions, SPF as OTC drug.

Read more →

Hair Care Product Compliance for the US Market: FDA Requirements Foreign Manufacturers Must Meet: Hướng dẫn cho nhà xuất khẩu Việt Nam

Nhà sản xuất mỹ phẩm tại Hà Nội, TP. Hồ Chí Minh cần tuân thủ quy định FDA trước khi xuất khẩu sang Mỹ. Bài viết này giải thích các yêu cầu chính — covering hair care, anti-dandruff shampoo as drug, coal tar, keratin treatments.

Read more →

Color Additives in Cosmetics: FDA Certification Requirements Foreign Manufacturers Must Understand: Hướng dẫn cho nhà xuất khẩu Việt Nam

Nhà sản xuất mỹ phẩm tại Hà Nội, TP. Hồ Chí Minh cần tuân thủ quy định FDA trước khi xuất khẩu sang Mỹ. Bài viết này giải thích các yêu cầu chính — covering color additives, 21 CFR Parts 73-82, batch certification, D&C colors, FD&C colors.

Read more →

Fragrance and Perfume Export to the United States: What the FDA Requires and What It Does Not: Hướng dẫn cho nhà xuất khẩu Việt Nam

Nhà sản xuất mỹ phẩm tại Hà Nội, TP. Hồ Chí Minh cần tuân thủ quy định FDA trước khi xuất khẩu sang Mỹ. Bài viết này giải thích các yêu cầu chính — covering fragrance, perfume, MoCRA listing, IFRA, ingredient disclosure, allergen rules.

Read more →

MoCRA Small Business Exemption: Who Qualifies, Who Does Not, and What the Exceptions Cover: Hướng dẫn cho nhà xuất khẩu Việt Nam

Nhà sản xuất mỹ phẩm tại Hà Nội, TP. Hồ Chí Minh cần tuân thủ quy định FDA trước khi xuất khẩu sang Mỹ. Bài viết này giải thích các yêu cầu chính — covering MoCRA small business exemption, $1M threshold, eye products, mucous membrane.

Read more →

Nail Products and the FDA: Registration, Listing, and Safety Requirements for Foreign Manufacturers: Hướng dẫn cho nhà xuất khẩu Việt Nam

Nhà sản xuất mỹ phẩm tại Hà Nội, TP. Hồ Chí Minh cần tuân thủ quy định FDA trước khi xuất khẩu sang Mỹ. Bài viết này giải thích các yêu cầu chính — covering nail products, MMA, formaldehyde, drug claims, color additives in nail polish.

Read more →

Organic and Natural Claims on Cosmetics in the US Market: What Foreign Brands Can and Cannot Say: Hướng dẫn cho nhà xuất khẩu Việt Nam

Nhà sản xuất mỹ phẩm tại Hà Nội, TP. Hồ Chí Minh cần tuân thủ quy định FDA trước khi xuất khẩu sang Mỹ. Bài viết này giải thích các yêu cầu chính — covering organic claims, natural claims, USDA NOP, FTC Green Guides, clean beauty.

Read more →

OTC Drug Registration for Foreign Manufacturers: What the FDA Requires Before You Can Sell in the US: Hướng dẫn cho nhà xuất khẩu Việt Nam

Nhà sản xuất dược phẩm tại Hà Nội, TP. Hồ Chí Minh cần tuân thủ quy định FDA trước khi xuất khẩu sang Mỹ. Bài viết này giải thích các yêu cầu chính — covering OTC drug registration, monograph system, NDC, Drug Facts, 21 CFR 201.66.

Read more →

FDA Drug Listing: How Foreign Manufacturers Submit Product Information Under 21 CFR Part 207: Hướng dẫn cho nhà xuất khẩu Việt Nam

Nhà sản xuất dược phẩm tại Hà Nội, TP. Hồ Chí Minh cần tuân thủ quy định FDA trước khi xuất khẩu sang Mỹ. Bài viết này giải thích các yêu cầu chính — covering drug listing, 21 CFR 207, SPL format, eDRLS, NDC directory.

Read more →

FDA Current Good Manufacturing Practice for Drugs: What 21 CFR Parts 210 and 211 Require: Hướng dẫn cho nhà xuất khẩu Việt Nam

Nhà sản xuất dược phẩm tại Hà Nội, TP. Hồ Chí Minh cần tuân thủ quy định FDA trước khi xuất khẩu sang Mỹ. Bài viết này giải thích các yêu cầu chính — covering drug CGMP, 21 CFR 210, 21 CFR 211, quality control, batch records.

Read more →

Exporting Homeopathic Products to the United States: FDA Registration and Compliance Requirements: Hướng dẫn cho nhà xuất khẩu Việt Nam

Nhà sản xuất dược phẩm tại Hà Nội, TP. Hồ Chí Minh cần tuân thủ quy định FDA trước khi xuất khẩu sang Mỹ. Bài viết này giải thích các yêu cầu chính — covering homeopathic drugs, HPUS, CPG 400.400, Drug Facts panel, potency labeling.

Read more →

FDA OTC Monograph Reform: What the CARES Act Changed for Foreign Drug Manufacturers: Hướng dẫn cho nhà xuất khẩu Việt Nam

Nhà sản xuất dược phẩm tại Hà Nội, TP. Hồ Chí Minh cần tuân thủ quy định FDA trước khi xuất khẩu sang Mỹ. Bài viết này giải thích các yêu cầu chính — covering OTC monograph reform, CARES Act, OMSIRA, administrative orders, OMUFA.

Read more →

Drug Master Files: What Foreign API Manufacturers Must Know About DMF Submissions to the FDA: Hướng dẫn cho nhà xuất khẩu Việt Nam

Nhà sản xuất dược phẩm tại Hà Nội, TP. Hồ Chí Minh cần tuân thủ quy định FDA trước khi xuất khẩu sang Mỹ. Bài viết này giải thích các yêu cầu chính — covering Drug Master Files, Type II DMF, API manufacturers, eCTD format.

Read more →

FDA Drug Establishment Inspection: What Foreign Manufacturers Should Expect During a GMP Audit: Hướng dẫn cho nhà xuất khẩu Việt Nam

Nhà sản xuất dược phẩm tại Hà Nội, TP. Hồ Chí Minh cần tuân thủ quy định FDA trước khi xuất khẩu sang Mỹ. Bài viết này giải thích các yêu cầu chính — covering drug inspections, Form 483, PAI, surveillance, VAI, OAI, corrective actions.

Read more →

Exporting Hand Sanitizers and Antiseptic Products to the US: Why They Are OTC Drugs, Not Cosmetics: Hướng dẫn cho nhà xuất khẩu Việt Nam

Nhà sản xuất dược phẩm tại Hà Nội, TP. Hồ Chí Minh cần tuân thủ quy định FDA trước khi xuất khẩu sang Mỹ. Bài viết này giải thích các yêu cầu chính — covering hand sanitizers, OTC drug, ethanol, antiseptic monograph, Drug Facts.

Read more →

Prescription Drug User Fee Act and Foreign Manufacturers: What PDUFA Fees Mean for Market Entry: Hướng dẫn cho nhà xuất khẩu Việt Nam

Nhà sản xuất dược phẩm tại Hà Nội, TP. Hồ Chí Minh cần tuân thủ quy định FDA trước khi xuất khẩu sang Mỹ. Bài viết này giải thích các yêu cầu chính — covering PDUFA fees, GDUFA, establishment fees, application fees, user fees.

Read more →

FDA Drug Labeling: OTC Drug Facts Panel vs Prescription Drug Labeling Requirements: Hướng dẫn cho nhà xuất khẩu Việt Nam

Nhà sản xuất dược phẩm tại Hà Nội, TP. Hồ Chí Minh cần tuân thủ quy định FDA trước khi xuất khẩu sang Mỹ. Bài viết này giải thích các yêu cầu chính — covering drug labeling, Drug Facts, PLR format, Highlights of Prescribing Information.

Read more →

How US Customs and Border Protection Works With the FDA to Screen Imported Products: Hướng dẫn cho nhà xuất khẩu Việt Nam

Nhà sản xuất sản phẩm tại Hà Nội, TP. Hồ Chí Minh cần tuân thủ quy định FDA trước khi xuất khẩu sang Mỹ. Bài viết này giải thích các yêu cầu chính — covering CBP, FDA, ACE system, PREDICT, import screening, risk scoring.

Read more →

FDA Warning Letters to Foreign Facilities: What They Mean and How to Respond: Hướng dẫn cho nhà xuất khẩu Việt Nam

Nhà sản xuất sản phẩm tại Hà Nội, TP. Hồ Chí Minh cần tuân thủ quy định FDA trước khi xuất khẩu sang Mỹ. Bài viết này giải thích các yêu cầu chính — covering Warning Letters, Form 483, 15-day response, import alerts, public database.

Read more →

Understanding the FDA PREDICT Risk Screening System: How Import Decisions Are Made: Hướng dẫn cho nhà xuất khẩu Việt Nam

Nhà sản xuất sản phẩm tại Hà Nội, TP. Hồ Chí Minh cần tuân thủ quy định FDA trước khi xuất khẩu sang Mỹ. Bài viết này giải thích các yêu cầu chính — covering PREDICT system, risk scoring, compliance history, examination triggers.

Read more →

FDA Recall Process: What Foreign Manufacturers Must Know When a Product Must Be Removed from the US Market: Hướng dẫn cho nhà xuất khẩu Việt Nam

Nhà sản xuất sản phẩm tại Hà Nội, TP. Hồ Chí Minh cần tuân thủ quy định FDA trước khi xuất khẩu sang Mỹ. Bài viết này giải thích các yêu cầu chính — covering recalls, Class I, Class II, Class III, voluntary, mandatory, FSMA Section 206.

Read more →

Tariffs and FDA Compliance: How US Trade Policy Affects Foreign Manufacturers Exporting to America: Hướng dẫn cho nhà xuất khẩu Việt Nam

Nhà sản xuất sản phẩm tại Hà Nội, TP. Hồ Chí Minh cần tuân thủ quy định FDA trước khi xuất khẩu sang Mỹ. Bài viết này giải thích các yêu cầu chính — covering tariffs, HTS codes, Section 301, FTAs, customs duties, country of origin.

Read more →

FDA Registration Scams: How to Identify Fraudulent FDA Registration Services and Protect Your Business: Hướng dẫn cho nhà xuất khẩu Việt Nam

Nhà sản xuất sản phẩm tại Hà Nội, TP. Hồ Chí Minh cần tuân thủ quy định FDA trước khi xuất khẩu sang Mỹ. Bài viết này giải thích các yêu cầu chính — covering scams, fake certificates, inflated fees, FDA approval claims, verification.

Read more →

What Happens at a US Port When Your FDA-Regulated Product Arrives: The Import Process Explained: Hướng dẫn cho nhà xuất khẩu Việt Nam

Nhà sản xuất sản phẩm tại Hà Nội, TP. Hồ Chí Minh cần tuân thủ quy định FDA trước khi xuất khẩu sang Mỹ. Bài viết này giải thích các yêu cầu chính — covering port process, entry filing, Prior Notice, examination, detention, release.

Read more →

FDA Establishment Identifier: The Transition from DUNS to FEI and What It Means for Foreign Facilities: Hướng dẫn cho nhà xuất khẩu Việt Nam

Nhà sản xuất sản phẩm tại Hà Nội, TP. Hồ Chí Minh cần tuân thủ quy định FDA trước khi xuất khẩu sang Mỹ. Bài viết này giải thích các yêu cầu chính — covering DUNS, FEI, UFI, facility identifiers, Dun & Bradstreet, registration.

Read more →

How to Export Cosmetics, Food, and Drugs to the US Simultaneously: Multi-Category FDA Compliance: Hướng dẫn cho nhà xuất khẩu Việt Nam

Nhà sản xuất sản phẩm tại Hà Nội, TP. Hồ Chí Minh cần tuân thủ quy định FDA trước khi xuất khẩu sang Mỹ. Bài viết này giải thích các yêu cầu chính — covering multi-category, food + cosmetics + drugs, separate registrations, labeling.

Read more →

Country of Origin Labeling for FDA-Regulated Products: What Foreign Manufacturers Must Mark on Every Package: Hướng dẫn cho nhà xuất khẩu Việt Nam

Nhà sản xuất sản phẩm tại Hà Nội, TP. Hồ Chí Minh cần tuân thủ quy định FDA trước khi xuất khẩu sang Mỹ. Bài viết này giải thích các yêu cầu chính — covering country of origin, 19 CFR 134, substantial transformation, marking, CBP.

Read more →

Sẵn sàng xuất khẩu sang Mỹ?

Bắt đầu hồ sơ đăng ký FDA của bạn hôm nay. Chúng tôi hướng dẫn từng bước.