Hướng dẫn FDA 2018 về đăng ký cơ sở thực phẩm: Miễn trừ trang trại được làm rõ

Năm 2018, FDA ban hành tài liệu hướng dẫn cuối cùng có tiêu đề 'Questions and Answers Regarding Food Facility Registration' — thường gọi là Hướng dẫn Q&A Đăng ký Cơ sở Thực phẩm. Tài liệu này được ban hành để làm rõ ai phải đăng ký cơ sở thực phẩm theo quy tắc Kiểm soát Phòng ngừa FSMA, đặc biệt tập trung vào miễn trừ trang trại và ranh giới giữa hoạt động được miễn và không được miễn.

Miễn trừ trang trại và tầm quan trọng với nhà sản xuất

FSMA miễn trừ trang trại khỏi yêu cầu đăng ký cơ sở thực phẩm khi họ tham gia vào các hoạt động sản xuất sơ cấp. Miễn trừ có ranh giới xác định. Trang trại bắt đầu chế biến thực phẩm — nấu ăn, sản xuất, biến đổi hàng hóa nông sản thô thành sản phẩm chế biến — có thể bước vào lãnh thổ 'cơ sở hỗn hợp trang trại', yêu cầu đăng ký.

'Cơ sở hỗn hợp trang trại' có nghĩa là gì

Cơ sở hỗn hợp trang trại là hoạt động thực hiện cả hoạt động trang trại (trồng trọt, thu hoạch) và hoạt động phi trang trại (sản xuất, chế biến) tại cùng địa điểm vật lý. Hướng dẫn 2018 thêm định nghĩa của thuật ngữ này gần phần đầu tài liệu. Cơ sở hỗn hợp trang trại bắt buộc phải đăng ký với FDA. Bài kiểm tra quan trọng là liệu hoạt động có vượt quá định nghĩa trang trại hay không. Nếu trang trại trồng ổi và sản xuất nước ổi tại cùng địa điểm, sản xuất nước ổi là hoạt động phi trang trại.

FDABridge hỗ trợ xác định nghĩa vụ đăng ký như thế nào

FDABridge tiến hành phân tích này như một phần tư vấn trước đăng ký. Đối với nhà sản xuất không chắc chắn liệu hoạt động của mình có yêu cầu đăng ký FDA không, cách tiếp cận đáng tin cậy nhất là mô tả chi tiết hoạt động — những gì đầu vào, các bước thực hiện, những gì đầu ra — và ánh xạ các hoạt động đó với định nghĩa của FDA. Truy cập fdabridge.com/food-facility-registration hoặc fdabridge.com/contact để bắt đầu cuộc trò chuyện.