Quy tắc Kiểm soát phòng ngừa cho thực phẩm người dùng của FSMA đại diện cho sự thay đổi cơ bản trong cách FDA quản lý an toàn thực phẩm — chuyển từ phản ứng sau sự cố sang phòng ngừa chủ động. Nhà sản xuất thực phẩm nước ngoài xuất sang Mỹ phải xây dựng và thực hiện kế hoạch an toàn thực phẩm có tài liệu xác định mối nguy trước khi chúng gây ra vấn đề và chỉ định các biện pháp kiểm soát phòng ngừa.
Phân tích mối nguy: Nền tảng của kế hoạch an toàn thực phẩm
Phân tích mối nguy yêu cầu cơ sở xác định các mối nguy sinh học, hóa học và vật lý đã biết hoặc có thể dự đoán hợp lý có thể ảnh hưởng đến mỗi sản phẩm thực phẩm được sản xuất tại cơ sở. Phân tích mối nguy phải xác định cho mỗi mối nguy được xác định liệu nó có cần kiểm soát phòng ngừa — biện pháp cụ thể để giảm hoặc loại bỏ mối nguy.
Yêu cầu về Cá nhân đủ điều kiện về Kiểm soát phòng ngừa
FSMA yêu cầu kế hoạch an toàn thực phẩm phải được chuẩn bị và giám sát bởi Cá nhân đủ điều kiện về Kiểm soát phòng ngừa (PCQI) — người đã hoàn thành đào tạo về phát triển và áp dụng kiểm soát phòng ngừa dựa trên rủi ro. Cơ sở nước ngoài không có người đủ điều kiện nội bộ phải thu xếp để PCQI giám sát kế hoạch an toàn thực phẩm.
FDABridge hỗ trợ tuân thủ FSMA cho nhà sản xuất thực phẩm nước ngoài
FDABridge cung cấp đăng ký cơ sở thực phẩm FDA và dịch vụ US Agent cho nhà sản xuất thực phẩm nước ngoài. Truy cập fdabridge.com/food hoặc fdabridge.com/apply/food.
Need help choosing a service?
Compare the main service options and choose the filing path that fits your product category.