FDABridge
← Back to blog
General

FDA Recall Process: What Foreign Manufacturers Must Know When a Product Must Be Removed from the US Market: Hướng dẫn cho nhà xuất khẩu Việt Nam

Nhà sản xuất sản phẩm tại Hà Nội, TP. Hồ Chí Minh cần tuân thủ quy định FDA trước khi xuất khẩu sang Mỹ. Bài viết này giải thích các yêu cầu chính — covering recalls, Class I, Class II, Class III, voluntary, mandatory, FSMA Section 206.

FDABridge TeamJan 1, 20263 min read

Các nhà sản xuất sản phẩm tại Việt Nam, đặc biệt tại Hà Nội, TP. Hồ Chí Minh, đang ngày càng quan tâm đến việc xuất khẩu sang thị trường Mỹ. Với các sản phẩm chủ lực như hải sản, cà phê, gạo, Việt Nam có tiềm năng lớn tại thị trường Hoa Kỳ. Tuy nhiên, để đưa hàng hóa vào Mỹ hợp pháp, doanh nghiệp cần tuân thủ nghiêm ngặt các quy định của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA). Bài viết này hướng dẫn chi tiết các yêu cầu FDA liên quan đến chủ đề này cho doanh nghiệp Việt Nam.

Recall classifications: Class I, II, and III

Quy định FDA về lĩnh vực này áp dụng cho mọi cơ sở sản xuất nước ngoài muốn đưa sản phẩm vào thị trường Mỹ. Đối với nhà sản xuất sản phẩm tại Hà Nội và TP. Hồ Chí Minh, việc tuân thủ không chỉ là yêu cầu pháp lý mà còn là điều kiện tiên quyết để duy trì quan hệ thương mại với đối tác nhập khẩu Mỹ. Nếu không đáp ứng các yêu cầu, lô hàng có thể bị giữ lại tại cảng, từ chối nhập khẩu hoặc thậm chí bị đưa vào danh sách cảnh báo nhập khẩu của FDA.

Foreign manufacturer obligations during a US product recall

Để xuất khẩu sản phẩm sang Mỹ, doanh nghiệp Việt Nam cần: đăng ký cơ sở với FDA, có số DUNS do Dun & Bradstreet cấp, chỉ định Đại lý Mỹ (US Agent) có địa chỉ tại Hoa Kỳ, và đảm bảo nhãn sản phẩm tuân thủ quy định FDA. Đối với các sản phẩm như hải sản, cà phê, gạo, có thể cần thêm các yêu cầu bổ sung tùy theo loại sản phẩm cụ thể. FDABridge hỗ trợ doanh nghiệp Việt Nam hoàn thành toàn bộ quy trình.

FDABridge hỗ trợ nhà xuất khẩu Việt Nam

FDABridge chuyên hỗ trợ doanh nghiệp sản phẩm tại Việt Nam hoàn thành đăng ký FDA từ A đến Z. Dịch vụ của chúng tôi bao gồm tư vấn, đăng ký số DUNS, cung cấp Đại lý Mỹ, nộp hồ sơ đăng ký cơ sở FDA và gia hạn định kỳ. Liên hệ với chúng tôi ngay hôm nay tại fdabridge.com để bắt đầu.

Need help next?

Need help choosing a service?

Compare the main service options and choose the filing path that fits your product category.