Prior Notice không phải là nghĩa vụ trực tiếp của nhà sản xuất — thường được nộp bởi nhà nhập khẩu hoặc nhà môi giới hải quan. Nhưng nếu không được nộp, sản phẩm của bạn sẽ bị giữ và hồ sơ tuân thủ của cơ sở bị ảnh hưởng. Hãy đảm bảo ai đó trong chuỗi cung ứng của bạn đang nộp. Nếu không chắc, hãy hỏi chúng tôi. fdabridge.com/contact.
Một công ty cà phê đặc sản ở Medellín có trang web tiếng Anh đẹp được xây dựng cho thị trường Mỹ. Ảnh chụp tuyệt vời, câu chuyện thương hiệu hấp dẫn, mô tả sản phẩm chi tiết. Trên trang chủ, trong phần huy hiệu tin cậy, có ghi: 'FDA Approved.'
Nhà thiết kế web của công ty đã thêm nó để tăng uy tín. Đội ngũ marketing đã phê duyệt. Nó trông chuyên nghiệp bên cạnh chứng nhận hữu cơ và logo thương mại công bằng.
Chuyện gì đã xảy ra
Có một vấn đề: FDA không phê duyệt sản phẩm thực phẩm. FDA không phê duyệt cơ sở thực phẩm. Sử dụng cụm từ 'FDA Approved' liên quan đến sản phẩm thực phẩm là sự xuyên tạc tình trạng pháp lý của cơ sở.
FDA giám sát các trang web và thị trường trực tuyến về các tuyên bố gây hiểu lầm. Một nhân viên rà soát tuân thủ đã đánh dấu trang web trong quá trình rà soát thường lệ về nhập khẩu cà phê từ Colombia. FDA gửi email cho US Agent của cơ sở — vào thời điểm đó là dịch vụ hộp thư mất ba tuần để chuyển tiếp.
Cách khắc phục
Khi công ty thấy thông tin liên lạc của FDA, hạn chót phản hồi gần như đã qua. Họ liên hệ chúng tôi trong hoảng loạn.
Chúng tôi gỡ bỏ tuyên bố 'FDA Approved' khỏi trang web trong vài giờ. Chúng tôi soạn phản hồi cho FDA giải thích rằng tuyên bố đó là lỗi marketing, không phải xuyên tạc có chủ ý, và đã được sửa. Chúng tôi cũng kiểm toán toàn bộ trang web và danh sách Amazon của họ về bất kỳ tuyên bố nào khác có thể gây sự chú ý của FDA — và tìm thấy hai tuyên bố nữa: 'clinically tested' (trên sản phẩm thực phẩm, ngụ ý tuyên bố thuốc) và 'prevents heart disease' (tuyên bố sức khỏe mà sản phẩm thực phẩm không thể đưa ra nếu không có ủy quyền của FDA).
Bài học
Cả ba tuyên bố đã được gỡ bỏ. Phản hồi được nộp cho FDA trong thời hạn. Không có Thư cảnh báo nào được ban hành.
Need help choosing a service?
Compare the main service options and choose the filing path that fits your product category.