Những lời bạn đặt trên trang web, danh sách Amazon và mạng xã hội là tài liệu marketing mà FDA giám sát. 'FDA Approved,' 'FDA Certified,' 'FDA Registered' (như huy hiệu tin cậy ngụ ý sự phê duyệt), và bất kỳ tuyên bố phòng ngừa hoặc điều trị bệnh nào trên sản phẩm thực phẩm đều là vi phạm. Đăng ký FDA là hồ sơ tuân thủ — không phải sự chứng thực. Nếu tài liệu marketing của bạn sử dụng bất kỳ cụm từ nào trong số này, hãy gỡ bỏ ngay. Nếu bạn cần giúp kiểm toán tuyên bố, hãy liên hệ fdabridge.com/contact.
Một nhà sản xuất ở Essaouira, Morocco, sản xuất dầu argan nguyên chất — ép lạnh, chưa tinh chế, sản phẩm thật. Tại Morocco, dầu argan được sử dụng thay thế lẫn nhau cho nấu ăn và chăm sóc da và tóc. Cùng một loại dầu. Cùng một chai. Công dụng khác nhau.
Vấn đề
Họ bán sản phẩm tại Mỹ qua hai kênh: nhà phân phối thực phẩm đặc sản đặt sản phẩm vào cửa hàng gourmet như dầu ăn, và nền tảng thương mại điện tử nơi sản phẩm được liệt kê là sản phẩm chăm sóc tóc và da. Cùng sản phẩm. Cùng SKU. Cùng nhãn.
Tại Hoa Kỳ, sản phẩm thực phẩm và sản phẩm mỹ phẩm được quản lý dưới các khuôn khổ hoàn toàn khác nhau. Thực phẩm yêu cầu đăng ký cơ sở thực phẩm theo 21 CFR Part 1. Mỹ phẩm yêu cầu đăng ký cơ sở và kê khai sản phẩm theo MoCRA. Yêu cầu ghi nhãn khác nhau — thực phẩm yêu cầu bảng Nutrition Facts, khai báo chất gây dị ứng và trọng lượng tịnh theo định dạng cụ thể. Mỹ phẩm yêu cầu danh sách thành phần theo thứ tự giảm dần, trọng lượng tịnh và thông tin nhà phân phối.
Cách khắc phục
Công ty có một đăng ký cơ sở thực phẩm FDA. Họ không có đăng ký MoCRA. Sản phẩm bán như sản phẩm chăm sóc tóc là mỹ phẩm chưa đăng ký với nhãn thực phẩm. Sản phẩm bán như dầu ăn thiếu bảng Nutrition Facts vì nhãn được thiết kế để phục vụ cả hai mục đích — và cuối cùng không phục vụ mục đích nào.
Chúng tôi chia sản phẩm thành hai SKU với hai nhãn riêng biệt. Dầu argan ẩm thực nhận được nhãn thực phẩm tuân thủ: bảng Nutrition Facts, danh sách thành phần, trọng lượng tịnh theo hệ Mỹ và mét, khai báo chất gây dị ứng (hạt cây — argan được phân loại là hạt cây theo FALCPA), và nước xuất xứ. Dầu argan mỹ phẩm nhận được nhãn mỹ phẩm tuân thủ: nhận dạng sản phẩm, danh sách thành phần với tên INCI, trọng lượng tịnh và thông tin nhà sản xuất. Chúng tôi đăng ký cơ sở theo cả đăng ký cơ sở thực phẩm FDA và đăng ký mỹ phẩm MoCRA, và kê khai sản phẩm mỹ phẩm.
Bài học
Hai nhãn. Hai đăng ký. Một cơ sở. Tuân thủ ở cả hai phía.
Need help choosing a service?
Compare the main service options and choose the filing path that fits your product category.