Setiap kemudahan makanan, kosmetik, ubat dan peranti perubatan asing yang berdaftar dengan FDA mesti menamakan US Agent. FDA menggunakan ejen itu untuk menghubungi kemudahan, bagi soalan rutin, kecemasan dan, dalam sesetengah program, penjadualan pemeriksaan. Oleh sebab peranan ini berjalan secara senyap di belakang tabir, ramai pengeksport mengekalkan ejen yang diberikan kepada mereka bertahun-tahun lalu tanpa pernah menyemak sama ada ia berfungsi. Apabila ia tidak berfungsi, akibatnya tiba pada masa yang paling buruk: mesej FDA yang tidak dimajukan oleh sesiapa, atau pembaharuan yang tidak diingatkan kepada anda.
Mengapa pengeksport beralih kepada FDABridge
Anda boleh melihat skop sebelum menandatangani
FDABridge menerbitkan apa yang termasuk dan tidak termasuk dalam liputan Agent, berapa lama ia berlangsung dan apa yang berlaku apabila ia tamat. Liputan Tahun 1 dalam pakej yang kami senaraikan berlangsung selama 12 bulan dari penetapan yang diterima, dan ia tidak sekali-kali diperbaharui secara automatik. Anda yang memutuskan sama ada mahu meneruskannya, dengan skop bertulis dan sebut harga yang baharu. Tiada invois mengejut bagi perkhidmatan yang anda terlupa anda miliki.
Ejen dan pemfailan berada di satu tempat
Ramai pengeksport menggunakan satu syarikat untuk nombor DUNS, syarikat lain untuk pendaftaran dan syarikat ketiga sebagai US Agent. Apabila data dalam rekod-rekod itu bercanggah, pembaharuan tersekat dan penghantaran dipersoalkan. FDABridge boleh mengendalikan pendaftaran, pembaharuan, kerja DUNS atau FEI dan peranan Agent bersama-sama, supaya butirannya kekal konsisten.
Anda mendapat maklum balas, dalam bahasa anda
Apabila anda menghantar pertanyaan, pasukan kami akan menghubungi anda dalam tempoh 24 jam. FDABridge menerbitkan maklumat perkhidmatannya dalam 27 bahasa, supaya pasukan anda boleh menyemak skop, pengecualian dan langkah seterusnya dalam bahasa yang digunakannya setiap hari.
Harga diterbitkan
Bagi kemudahan makanan, perkhidmatan Food Facility Renew + US Agent Transfer berharga $349 dan termasuk 12 bulan liputan Agent. Pelantikan dan pemindahan Agent secara berasingan bagi kategori lain diberikan sebut harga selepas kami menyemak kemudahan dan rekod FDA-nya, supaya sebut harga itu sepadan dengan kerja sebenar. Lihat halaman harga kami.
Cara pemindahan berfungsi
- Beritahu kami kategori produk, kemudahan dan status pendaftaran semasa. Rekod makanan, kosmetik, ubat dan peranti masing-masing menamakan US Agent dalam sistem FDA yang berbeza.
- Kami menyemak rekod: adakah pendaftaran itu terkini, siapa yang memegang akses akaun, dan adakah DUNS atau FEI sepadan dengan kemudahan?
- Kami mengesahkan skop, tarikh berkuat kuasa dan harga secara bertulis. Jika ejen sedia ada dinamakan, kami bersetuju dengan anda tentang tarikh pertukaran sebelum apa-apa digantikan.
- Individu yang diberi kuasa di syarikat anda, atau penyedia yang anda beri kuasa, mengemas kini rekod kemudahan untuk menamakan FDABridge. Anda tidak sekali-kali perlu menghantar kata laluan FDA anda kepada kami.
- FDABridge menerima penetapan tersebut, dan anda menerima rekod FDA yang dikemas kini serta penetapan yang diterima sebagai bukti penyiapan.
- Maklumkan ejen terdahulu, pengimport dan broker kastam anda tentang perubahan itu.
Menyelaraskan masa dengan pembaharuan
Bagi kemudahan makanan, tempoh pembaharuan 1 Oktober hingga 31 Disember 2026 ialah masa yang sesuai untuk menukar ejen, kerana pembaharuan boleh terus menamakan ejen baharu. Ingat bahawa penukaran Agent sahaja tidak melengkapkan pembaharuan. Panduan kami tentang memperbaharui pendaftaran dan menukar US Agent anda pada masa yang sama menerangkan cara melakukan kedua-duanya. Kemudahan kosmetik memperbaharui pendaftaran setiap dua tahun dari tarikh pendaftaran awal masing-masing, manakala pertubuhan ubat dan peranti mengemas kini rekod mereka setiap tahun, jadi penukaran Agent bagi kategori tersebut boleh dirancang mengikut kitaran masing-masing.
Apa yang tidak dilakukan oleh US Agent
Memahami hadnya dengan jelas ialah sebahagian daripada membuat pilihan yang baik. US Agent ialah penghubung komunikasi. Ia bukan pengimport anda, pengimport FSVP anda, broker kastam anda atau peguam anda, dan melantik US Agent tidak bermakna FDA telah meluluskan apa-apa. Liputan Agent FDABridge tidak termasuk kerja Prior Notice, FSVP, makmal, kastam, perundangan, respons pemeriksaan dan penahanan melainkan dipersetujui secara berasingan dan bertulis. Panduan kami tentang apa itu US Agent FDA merangkumi peranan ini merentasi semua program.
Bersedia untuk menyemak rekod semasa anda? Mulakan di halaman US Agent kami, atau baca perbandingan jujur antara FDABridge dengan perkhidmatan pendaftaran lain.