Setiap kemudahan makanan yang berdaftar dengan FDA mesti memperbaharui pendaftarannya antara 1 Oktober dan 31 Disember pada setiap tahun genap. Tempoh semasa berakhir pada 31 Disember 2026, dan FDA telah menyatakan bahawa pendaftaran mana-mana kemudahan yang belum diperbaharui menjelang tarikh itu akan dianggap tamat tempoh. Banyak kemudahan asing turut menggunakan tempoh ini untuk menilai semula US Agent mereka. Ada yang membayar yuran tahunan kepada ejen yang tidak pernah menghubungi mereka. Ada pula yang sudah terputus hubungan dengan perunding yang mendaftarkan mereka bertahun-tahun lalu. Pembaharuan dan penukaran Agent boleh dilakukan serentak, tetapi kedua-duanya ialah tindakan yang berasingan, dan anda memerlukan kedua-duanya.
Pembaharuan dan penukaran Agent ialah pemfailan yang berbeza
Pembaharuan mengesahkan atau mengemas kini keseluruhan pendaftaran: nama dan alamat kemudahan, nombor DUNS yang digunakan sebagai pengecam kemudahan unik (UFI), butiran pemilik dan pengendali, maklumat hubungan kecemasan, kategori produk makanan, aktiviti dan US Agent. Penukaran Agent pula hanya menggantikan satu medan dalam rekod tersebut. Jika anda hanya mengemas kini US Agent pada bulan Disember, pendaftaran anda masih belum diperbaharui. Jika anda memperbaharui tanpa membetulkan Agent yang tidak lagi bertindak bagi pihak anda, anda mempunyai pendaftaran yang terkini tetapi menamakan pihak hubungan yang tidak boleh diharapkan oleh FDA.
Pendekatan paling kemas ialah mengemukakan pembaharuan dengan US Agent baharu sudah dinamakan di dalamnya, selepas ejen baharu itu bersetuju dengan pelantikan tersebut. FDA menyemak maklumat US Agent dengan ejen itu sendiri, jadi ejen yang anda namakan perlu menjangkakan pemfailan anda dan mengesahkannya.
Tanda-tanda sudah tiba masanya untuk menukar US Agent
- Anda tidak dapat menyebut nama individu atau syarikat yang bertindak sebagai ejen anda, atau anda tidak tahu bagaimana mereka menghubungi anda.
- Anda tidak pernah menerima peringatan pembaharuan, surat-menyurat FDA atau kemas kini kawal selia daripada mereka.
- Invois tahunan ejen tiba secara automatik, tetapi soalan kepada mereka tidak dijawab.
- Mereka enggan memberitahu siapa yang memegang akaun FDA Industry Systems (FIS) anda, atau enggan berkongsi butiran pendaftaran anda.
- Mereka tidak dapat berkomunikasi dengan anda dalam bahasa yang digunakan oleh pasukan anda.
US Agent ialah saluran komunikasi FDA dengan kemudahan anda, untuk soalan rutin dan juga kecemasan. Panduan kami tentang mengapa setiap kemudahan makanan asing memerlukan US Agent menerangkan peranan ini dengan terperinci.
Cara pembaharuan dan pemindahan serentak berfungsi
- Sahkan bahawa kemudahan itu masih perlu berdaftar, dan dapatkan nombor pendaftaran semasa.
- Pastikan individu yang diberi kuasa dalam syarikat anda boleh log masuk ke akaun FIS yang memegang pendaftaran tersebut. Jika tidak boleh, baca panduan kami tentang memperbaharui pendaftaran apabila anda tidak dapat mengakses akaun FDA anda sebelum bulan Disember.
- Semak bahawa rekod DUNS menunjukkan nama sah dan alamat fizikal yang sama seperti pendaftaran kemudahan. Ketidakpadanan ialah sebab biasa pembaharuan tersekat. Lihat apa itu nombor UFI untuk peraturannya.
- Muktamadkan pelantikan dengan US Agent baharu secara bertulis, termasuk tarikh mula dan apa yang diliputi.
- Kemukakan pembaharuan dengan butiran ejen baharu, dan kemas kini kategori produk, maklumat hubungan dan aktiviti pada masa yang sama.
- Simpan pengesahan pembaharuan dan penerimaan ejen bersama-sama dalam fail pematuhan anda. Kemudian maklumkan ejen terdahulu, pengimport dan broker kastam anda.
Kosnya
FDA tidak mengenakan sebarang yuran untuk mendaftar atau memperbaharui pendaftaran kemudahan makanan. Sebarang jumlah yang anda bayar ialah yuran profesional. FDABridge menerbitkan harganya: perkhidmatan Food Facility Renew + US Agent Transfer berharga $349 dan termasuk 12 bulan liputan US Agent dari tarikh penetapan itu diterima dalam rekod FDA. Liputan tidak diperbaharui secara automatik. Sebaik sahaja maklumat lengkap dan akses akaun tersedia, tempoh siap pemfailan kami ialah 2 hari, dan pengesahan oleh FDA adalah berasingan.
Jangan tunggu hingga minggu terakhir
Masalah akses akaun, pembetulan DUNS dan pengesahan ejen masing-masing boleh mengambil masa yang di luar kawalan anda. Bermula pada bulan November memberi ruang untuk menyelesaikannya sebelum 31 Disember. Jika pendaftaran luput, makanan daripada kemudahan tersebut boleh ditahan apabila tiba di Amerika Syarikat sehingga pendaftaran yang sah diwujudkan. Artikel kami tentang tarikh akhir dan penalti pembaharuan menerangkan apa yang berlaku selepas tarikh akhir, dan panduan pembaharuan 2026 menghuraikan keseluruhan prosesnya.
Sumber
- FDA, FDA Reminds Food Facilities of Biennial Renewal Requirements (29 September 2026): https://www.fda.gov/food/hfp-constituent-updates/fda-reminds-food-facilities-biennial-renewal-requirements
- 21 CFR Part 1, Subpart H, Registration of Food Facilities (Pendaftaran Kemudahan Makanan): https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-A/part-1/subpart-H