Pembaharuan pendaftaran kemudahan makanan 2026 mesti dikemukakan secara elektronik melalui akaun FDA Industry Systems (FIS), kecuali FDA telah memberikan pengecualian (waiver) untuk memfailkan melalui pos atau faks. Kedengarannya mudah, sehinggalah sesebuah kemudahan mendapati tiada sesiapa di syarikat yang mengetahui butiran log masuknya. Pendaftaran itu dibuat bertahun-tahun lalu oleh perunding, bekas pekerja atau broker pengimport, dan akaun itu turut pergi bersama mereka. Jika ini situasi anda, anda masih mempunyai masa untuk membetulkannya sebelum 31 Disember 2026, tetapi tidak banyak.
Pertama, ketahui apa yang sebenarnya anda miliki
Cari pengesahan pendaftaran asal, e-mel lama daripada FDA, atau Prior Notice daripada penghantaran terdahulu. Dokumen ini biasanya menunjukkan nombor pendaftaran kemudahan makanan 11 digit. Tanya juga pengimport dan broker kastam anda, kerana mereka memerlukan nombor itu untuk Prior Notice dan sering menyimpannya dalam fail. Dengan nombor tersebut, anda boleh mengesahkan sama ada pendaftaran itu wujud, dan siapa yang perlu anda hubungi.
Tiga situasi yang biasa berlaku
1. Bekas perunding atau ejen yang membuat akaun
Inilah kes yang paling kerap. Pendaftaran itu milik kemudahan anda, walaupun akaun yang menyimpannya milik orang lain. Minta bekas penyedia perkhidmatan secara bertulis untuk memperbaharuinya mengikut arahan anda, atau untuk bekerjasama memindahkannya ke akaun yang dikawal oleh syarikat anda. Pastikan permintaan itu sopan dan khusus: nyatakan nombor pendaftaran, kemudahan dan tarikh akhir. Jika mereka tidak memberi kerjasama, hubungi meja bantuan pendaftaran FDA (lihat di bawah) dengan nombor pendaftaran dan butiran kemudahan anda dan tanya cara untuk meneruskannya.
2. Akaun itu milik anda tetapi kata laluan atau PIN hilang
Penetapan semula kata laluan dibuat melalui halaman log masuk FIS. PIN pendaftaran, yang dikeluarkan oleh FDA bersama pendaftaran, adalah berasingan daripada kata laluan. Jika PIN hilang, meja bantuan FDA ialah tempat untuk memintanya. Jangan tunggu hingga lewat Disember untuk melakukannya, kerana giliran di meja bantuan semakin panjang apabila tarikh akhir semakin hampir.
3. Tiada sesiapa dapat menemui sebarang rekod
Jika nombor pendaftaran tidak dapat ditemui di mana-mana, kemudahan itu mungkin tidak pernah didaftarkan, atau pendaftarannya mungkin telah dibatalkan. Dalam keadaan itu, tugasnya ialah pendaftaran baharu, bukan pembaharuan. Itu juga laluan yang betul jika pendaftaran lama sudah tamat tempoh.
Apa yang tidak patut dilakukan
- Jangan buat pendaftaran kedua bagi kemudahan yang sama hanya kerana anda tidak dapat mengakses pendaftaran pertama. Rekod pendua menimbulkan kekeliruan di sempadan dan dengan FDA.
- Jangan hantar nama pengguna, kata laluan atau PIN FDA anda melalui e-mel, sembang atau dalam dokumen penghantaran, kepada sesiapa pun. Ini termasuk FDABridge. Penyedia perkhidmatan yang sah sebaliknya bekerja melalui proses kebenaran yang disokong oleh FDA.
- Jangan anggap bekas perunding telah memperbaharuinya. Minta pengesahan pembaharuan.
Siapa yang dibenarkan memperbaharui
Peraturan FDA membenarkan pendaftaran dikemukakan oleh pemilik, pengendali atau ejen yang bertanggungjawab ke atas kemudahan (agent in charge), atau oleh individu yang diberi kuasa oleh mereka. Apabila pihak ketiga mengemukakan bagi pihak anda, penyerahan itu menyatakan siapa yang memberi kuasa. Menggunakan profesional yang diberi kuasa adalah perkara biasa dan sah. Menyerahkan butiran log masuk anda bukanlah perkara yang sama.
Semasa anda menyelesaikan isu akses, semak datanya
Apabila anda mendapat semula akses, pembaharuan masih memerlukan kandungan yang tepat. Semak bahawa nombor DUNS yang digunakan sebagai pengecam kemudahan unik anda sepadan dengan nama sah dan alamat fizikal kemudahan. Semak bahawa kategori produk mencerminkan apa yang anda hasilkan hari ini, dan US Agent yang dinamakan benar-benar bertindak bagi pihak anda. Panduan kami tentang apa itu nombor UFI dan mengapa FDA menolak pendaftaran kemudahan makanan merangkumi kesilapan yang paling biasa. Jika ejen semasa anda sebahagian daripada masalah, anda boleh memperbaharui dan menukar US Agent anda pada masa yang sama.
Maklumat hubungan FDA untuk masalah pendaftaran
Meja bantuan pendaftaran FDA boleh dihubungi di FURLS@fda.gov atau +1 240 247 8804. Sediakan nombor pendaftaran, nama dan alamat kemudahan, serta nama individu yang diberi kuasa untuk bertindak sebelum anda menghubungi mereka.
FDABridge boleh membantu anda menentukan sama ada anda memerlukan pembaharuan, pemindahan Agent atau pendaftaran baharu, kemudian memfailkannya sebaik sahaja akses tersedia. FDA tidak mengenakan yuran untuk pendaftaran atau pembaharuan.
Sumber
- FDA, FDA Reminds Food Facilities of Biennial Renewal Requirements (29 September 2026): https://www.fda.gov/food/hfp-constituent-updates/fda-reminds-food-facilities-biennial-renewal-requirements
- 21 CFR Part 1, Subpart H, Registration of Food Facilities (Pendaftaran Kemudahan Makanan): https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-A/part-1/subpart-H