Antara 1 Oktober dan 31 Disember 2026, setiap kemudahan makanan yang wajib mendaftar dengan FDA mesti memperbaharui pendaftarannya, dan di bawah 21 CFR 1.230(b), pembaharuan itu mesti mengandungi maklumat yang dikehendaki oleh 21 CFR 1.232. Panduan pengguna pembaharuan FDA menerangkan bahawa skrin pembaharuan memaparkan pendaftaran sedia ada: anda menyemaknya, mengubah hanya seksyen yang memaparkan butang “Edit”, melawati Seksyen 10 dan menyerahkannya. Nombor pendaftaran kekal sama. Tarikh akhir dan langkah umum terdapat dalam panduan pembaharuan pendaftaran kemudahan makanan 2026, manakala langkah pengesahan bagi U.S. Agent yang baru dinamakan diterangkan dalam pengesahan U.S. Agent dalam pembaharuan 2026.
Identiti kemudahan dan UFI
Pembaharuan menyatakan nama, alamat penuh dan nombor telefon kemudahan; panduan ruangan borang FDA meminta nama sah yang lengkap dan lokasi fizikal. Ia mesti mengandungi pengecam kemudahan unik (UFI) kemudahan tersebut: FDA kini mengiktiraf nombor DUNS, dan setiap kemudahan memerlukan nombornya sendiri. Jika anda mengubah UFI dalam pembaharuan, FDA menyemak bahawa UFI itu tepat dan bahawa alamat khusus kemudahannya sepadan dengan pendaftaran sebelum mengesahkan pembaharuan. Tambahkan alamat surat-menyurat pilihan jika berbeza, nama, alamat penuh dan nombor telefon syarikat induk jika kemudahan itu ialah anak syarikat, serta setiap nama dagangan; FDA mengaitkan nama dagangan dengan kemudahan dan nama jenama dengan produk. Pemadanan DUNS dibincangkan dalam apakah nombor UFI dalam pendaftaran kemudahan makanan.
Pemilik, pengendali atau ejen yang bertanggungjawab, dan pihak yang membuat penyerahan
Pembaharuan menamakan pemilik, pengendali atau ejen yang bertanggungjawab (agent in charge) beserta alamat penuh, nombor telefon dan alamat e-mel; e-mel hanya boleh ditinggalkan di bawah pengecualian (waiver) FDA. Panduan kemas kini FDA menyatakan bahawa ejen yang bertanggungjawab bukan U.S. Agent. Jika pihak lain membuat penyerahan, pembaharuan mesti mengandungi perakuan pihak tersebut bahawa maklumat itu benar dan tepat dan bahawa ia diberi kuasa, serta mengenal pasti individu yang memberi kebenaran melalui nama, alamat, nombor telefon dan e-mel. Melainkan FDA telah mengesahkan kebenaran itu sebelum ini, FDA menyemaknya dengan individu yang memberi kebenaran sebelum mengesahkan pembaharuan.
Kategori produk dan jenis aktiviti
Pembaharuan menyenaraikan kategori produk makanan yang berkenaan, seperti yang dikenal pasti dalam Form FDA 3537, bagi mana-mana makanan yang dikilangkan atau diproses, dibungkus atau disimpan di kemudahan tersebut, beserta jenis aktiviti bagi setiap kategori. Peraturan ini menyenaraikan empat belas jenis aktiviti, seperti pengilang/pemproses, pembungkus/pembungkus semula, pelabel/pelabel semula, pemproses makanan diasidkan atau berasid rendah dan gudang/kemudahan penyimpanan makanan manusia, dan lebih daripada satu jenis boleh dipilih bagi setiap kategori. Panduan FDA menambah peraturan praktikal berikut:
- Pilih kategori bagi makanan yang anda hasilkan, bukan ramuan anda: pengilang biskut memilih produk bakeri, bukan mentega.
- Kemudahan yang membuat kedua-dua makanan berasid rendah yang diproses secara terma dalam bekas kedap udara dan makanan diasidkan memilih kedua-dua jenis aktiviti pemproses.
- Kemudahan asing memberikan maklumat jenis aktiviti hanya bagi makanan yang dikilangkan atau diproses, dibungkus atau disimpannya untuk penggunaan di Amerika Syarikat.
- Gudang yang campuran produknya kerap berubah boleh memilih semua kategori yang biasanya menjadi sebahagian daripada operasinya.
- Hasil sampingan makanan manusia yang dibungkus atau disimpan untuk digunakan sebagai makanan haiwan memerlukan kategori makanan haiwan yang berkenaan.
U.S. Agent dan pihak hubungan kecemasan
Pembaharuan kemudahan asing mesti mengandungi nama, alamat penuh, nombor telefon dan alamat e-mel U.S. Agentnya, serta nombor telefon dan alamat e-mel pihak hubungan kecemasan. FDA menggunakan pihak hubungan kecemasan untuk memaklumkan kemudahan tentang sesuatu kecemasan dan, melainkan kemudahan asing menamakan pihak lain, FDA menggunakan U.S. Agent. Panduan ruangan borang FDA menerangkan nombor kecemasan sebagai nombor yang boleh dihubungi oleh FDA 24 jam sehari, 7 hari seminggu. Pihak hubungan kecemasan boleh mempunyai nombor di luar Amerika Syarikat; U.S. Agent memerlukan nombor AS. Jika pembaharuan mengubah maklumat ejen, FDA hanya mengesahkan pembaharuan selepas ejen mengesahkan bahawa ia telah bersetuju untuk berkhidmat.
Jaminan pemeriksaan, perakuan dan bahasa
Setiap pembaharuan mesti mengandungi pernyataan yang melaluinya pemilik, pengendali atau ejen yang bertanggungjawab memberi jaminan kepada FDA bahawa FDA akan dibenarkan memeriksa kemudahan pada masa dan dengan cara yang dibenarkan oleh Federal Food, Drug, and Cosmetic Act. Panduan FDA menyatakan bahawa jaminan ini, yang ditambah oleh FSMA, diperlukan untuk melengkapkan pendaftaran. Pembaharuan juga memperakui bahawa maklumat itu benar dan tepat, dan panduan borang FDA menyatakan bahawa pernyataan palsu yang material kepada kerajaan AS tertakluk kepada penalti jenayah di bawah 18 U.S.C. 1001. Maklumat mesti dalam bahasa Inggeris, walaupun nama individu, syarikat dan jalan serta nama dagangan boleh dalam bahasa lain, dan kesemuanya mesti menggunakan abjad Latin.
Tiada perubahan, atau ada perubahan sejak pemfailan terakhir
Jika tiada maklumat 21 CFR 1.232 yang berubah sejak pendaftaran, pembaharuan atau kemas kini terakhir anda, 21 CFR 1.230(c) membenarkan pembaharuan ringkas: anda mengesahkan bahawa tiada apa-apa yang berubah, memperakui bahawa maklumat itu benar dan tepat, dan menyertakan nama pihak yang membuat penyerahan. Jika ada perubahan, panduan FDA membenarkan anda memasukkan perubahan itu dalam pembaharuan, dengan syarat ia diserahkan dalam tempoh 60 hari kalendar dari tarikh perubahan; panduan pengguna FDA menyatakan bahawa dalam tempoh pembaharuan, butang “Update” tidak dipaparkan sehingga pendaftaran diperbaharui. Maklumat yang tidak betul semasa diserahkan mesti dikemas kini dengan segera. Pemilik baharu bukan kemas kini: pemilik terdahulu membatalkan pendaftaran dalam tempoh 60 hari kalendar dan pemilik baharu mendaftar, seperti yang diterangkan dalam cara memastikan pendaftaran kemudahan makanan anda kekal dalam keadaan baik.
Cara FDABridge membantu
Halaman Pendaftaran kemudahan makanan FDABridge menyenaraikan maklumat yang patut disediakan oleh kemudahan, termasuk, bagi pembaharuan, nombor pendaftaran sedia ada dan akses yang dibenarkan ke FDA Industry Systems. Perkhidmatan ini merangkumi semakan DUNS/UFI khusus kemudahan dan penyerahan yang diselaraskan melalui FDA Industry Systems. Pembaharuan dengan pemindahan U.S. Agent dimohon melalui borang permintaan pembaharuan dan pemindahan U.S. Agent, manakala skop ejen diterangkan di halaman U.S. Agent. Jangan sertakan kata laluan FURLS atau PIN; jika anda tidak lagi mempunyai akses ke akaun FDA anda, lihat apa yang perlu dilakukan jika anda tidak dapat log masuk ke akaun FDA sebelum pembaharuan. Untuk senarai semak penyerahan dan penyimpanan rekod, lihat tarikh akhir pembaharuan dwitahunan, prosesnya dan akibat jika anda terlepas. Pendaftaran bukan kelulusan FDA.
Sumber: 21 CFR 1.227 dan 1.230 hingga 1.234 (https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-A/part-1/subpart-H); FDA, Questions and Answers Regarding Food Facility Registration (Seventh Edition), seksyen C.7, D, E.5, F dan H.2 (https://www.fda.gov/media/85043/download); FDA, Food Facility Registration User Guide: Biennial Registration Renewal (https://www.fda.gov/food/online-registration-food-facilities/food-facility-registration-user-guide-biennial-registration-renewal); FDA, Food Facility Registration User Guide: Update Facility Registration (https://www.fda.gov/media/161191/download); FDA, Food Facility Registration User Guide: Summary of Fields (https://www.fda.gov/food/online-registration-food-facilities/food-facility-registration-user-guide-summary-fields); peringatan pembaharuan FDA bertarikh 29 September 2026 (https://www.fda.gov/food/hfp-constituent-updates/fda-reminds-food-facilities-biennial-renewal-requirements).