Tarif dan Penyempurnaan FDA: Bagaimana Kaedah Perdagangan AS Memengaruhi Pengeluar Asing yang Mengeksport ke Amerika

Pengeluar asing yang mengeksport ke Amerika Syarikat menghadapi dua rangka kerja pematuhan sejajar di sempadan: Kepatuhan peraturan FDA (memberikan produk memenuhi keperluan keselamatan, pelabelan, dan pendaftaran AS) dan kepatuhan kastam (memberikan produk diklasifikasikan, dihargai dengan betul, dan cukai yang berkenaan dibayar). Kedua-dua rangka kerja ini dikendalikan oleh agensi yang berbeza FDA dan Perlindungan Kastam dan Perbatasan AS (CBP) tetapi mereka berinteraksi di tempat import, dan kegagalan dalam kedua-dua rangka kerja boleh menyebabkan penghantaran ditahan. Bagi pengeluar asing, memahami kedua-dua rangka kerja adalah penting untuk perancangan kos yang tepat, pembersihan kastam yang lancar, dan mengelakkan bayaran atau kelewatan yang tidak dijangka.

Klasifikasi HTS dan implikasi FDA

Setiap produk yang diimport ke Amerika Syarikat mesti dikelaskan di bawah Jadual Tarif Harmonized (HTS), yang menentukan kadar cukai yang berkenaan. Klasifikasi HTS juga mempunyai implikasi FDA kod HTS tertentu ditandai untuk kajian semula FDA, dan kod HTS mesti selaras dengan kod produk FDA yang digunakan dalam pendaftaran kemudahan dan pengajuan pemberitahuan Sebelum. Perbezaan antara klasifikasi HTS (yang menentukan rawatan tarif) dan kod produk FDA (yang menentukan rawatan peraturan) boleh mencetuskan pemeriksaan tambahan dari kedua-dua agensi. Sebagai contoh, produk yang dikelaskan sebagai kosmetik untuk tujuan FDA tetapi dikodkan sebagai ubat di bawah HTS atau sebaliknya akan menaikkan bendera dalam sistem skrining elektronik yang digunakan oleh CBP dan FDA.

Seksyen 301 tarif dan produk yang dikawal oleh FDA

Tarif Seksyen 301 cukai tambahan yang dikenakan terhadap produk dari negara tertentu berdasarkan penentuan dasar perdagangan telah menjejaskan banyak produk yang dikawal oleh FDA, terutamanya yang diimport dari China. Seksyen 301 tarif telah digunakan untuk bahan makanan, perantara farmaseutikal, peranti perubatan, bahan mentah kosmetik, dan produk siap di pelbagai kategori yang dikawal oleh FDA. Tarif ini adalah tambahan kepada kadar cukai MFN (Nasi Paling Favored) biasa dan boleh menambah 7.5 hingga 25 peratus atau lebih kepada kos darat produk. Pengeluar asing yang mengeksport dari negara-negara yang dikenakan tarif Seksyen 301 mesti mempertimbangkan kos tambahan ini dalam harga mereka dan mesti memastikan bahawa broker kastam mereka mengenal pasti dan membayar cukai Seksyen 301 yang berkenaan dengan betul, kerana kekurangan bayaran boleh mengakibatkan denda dan faedah.

Perjanjian perdagangan bebas dan pengurangan cukai

Produk dari negara-negara yang mempunyai perjanjian perdagangan bebas (FTA) seperti USMCA (Perjanjian Amerika Syarikat-Meksiko- Kanada), CAFTA-DR (Amerika Tengah-Ripublik Dominika), dan FTA dua hala dengan negara-negara termasuk Australia, Chile, Colombia, Israel, Jordan, Korea Selatan, Maroko, Oman, Panama, Peru, dan Singapura boleh memenuhi syarat untuk kadar cukai yang dikurangkan atau sifar. Untuk menuntut rawatan keutamaan FTA, produk mesti memenuhi peraturan asal perjanjian, yang biasanya memerlukan produk diubahsuai secara besar-besaran di negara rakan FTA atau bahawa peratusan tertentu nilai produk berasal dari negara rakan FTA. Faedah FTA hanya berlaku untuk cukai mereka tidak menjejaskan keperluan peraturan FDA, yang berlaku tanpa mengira negara asal produk atau status perjanjian perdagangan.

Tanda negara asal

19 CFR Bahagian 134 memerlukan setiap barang asal asing yang diimport ke Amerika Syarikat ditandai dengan nama bahasa Inggeris negara asal di lokasi yang ketara, dengan cara yang dapat dibaca, tidak dapat dihapuskan, dan kekal. Keperluan ini berlaku untuk semua produk yang dikawal oleh FDA dan dikuatkuasakan oleh CBP (bukan oleh FDA, walaupun negara asal yang salah diberi label juga boleh menjadi salah jenama di bawah peraturan FDA). Untuk produk yang mengalami transformasi besar di negara ketiga sebelum eksport ke AS, negara asal adalah negara di mana transformasi besar terakhir berlaku bukan negara di mana bahan mentah berasal. Mengetik atau menghilangkan negara asal boleh menyebabkan hukuman CBP, bea tanda (10 peratus daripada nilai produk), dan tahanan produk.

Cukai anti-dumping dan cukai pertimbangan

Beberapa produk yang dikawal oleh FDA terutamanya bahan makanan komoditi, bahan farmaseutikal, dan bahan perantara kimia mungkin dikenakan cukai anti-dumping (AD) atau cukai pelepasan (CVD) jika Suruhanjaya Perdagangan Antarabangsa AS telah menentukan bahawa produk tersebut dijual di AS dengan harga yang kurang daripada nilai wajar atau menerima subsidi kerajaan di negara eksport. Perintah AD/CVD boleh mengenakan cukai tambahan yang signifikan kadang-kadang melebihi 100 peratus daripada nilai produk pada produk tertentu dari negara tertentu. Pengeluar asing mesti mengesahkan sama ada produk mereka tertakluk kepada pesanan AD/CVD sebelum penghantaran ke AS, kerana cukai dinilai pada masa kemasukan dan kegagalan membayar boleh mengakibatkan penyitaan penghantaran.

Bagaimana FDABridge membantu dengan perancangan pematuhan

FDABridge memberi tumpuan kepada sisi pematuhan FDA untuk memasuki pasaran AS memastikan pendaftaran kemudahan anda, penunjukan Agen AS, dan fail produk anda terkini dan tepat. Walaupun kami tidak menyediakan broker kastam atau perkhidmatan penasihat tarif, pelanggan kami mendapat manfaat daripada mempunyai pematuhan FDA mereka sebelum melibatkan broker kastam dan penasihat pematuhan perdagangan. Kunjungi fdabridge.com untuk melihat perkhidmatan kami atau fdabridge.com/contact untuk membincangkan rancangan kemasukan pasaran AS anda.