Permintaan itu tiba dalam surat pengeluar secara teratur: pembeli Eropah meminta sijil REACH, atau deklarasi kastam meminta dokumentasi sijil REACH, atau pasukan pematuhan meminta bukti pematuhan REACH. Masalahnya ialah tiada dokumen seperti itu. REACH Peraturan (EC) No 1907/2006 adalah peraturan pendaftaran, penilaian, kebenaran dan sekatan kimia EU yang dikendalikan oleh Agensi Kimia Eropah (ECHA). ECHA tidak mengeluarkan sijil pematuhan, tidak mengesahkan bahan atau pengeluar, dan tidak mengeluarkan apa-apa yang dipanggil sijil REACH. Pengeksport asing yang menerima permintaan ini perlu memahami apa yang sebenarnya diperlukan oleh pembeli, apa yang sebenarnya dihasilkan oleh pendaftaran REACH, dan apa dokumen yang harus mereka berikan.
Apa yang sebenarnya diperlukan untuk pendaftaran REACH dan apa yang dihasilkannya
REACH mengharuskan syarikat untuk mendaftar bahan kimia yang dihasilkan atau diimport ke EU melebihi satu tan setahun sebelum bahan-bahan tersebut boleh memasuki pasaran EU secara sah. Pendaftaran diselesaikan melalui portal ECHA REACH-IT dengan menyerahkan Dossier Pendaftaran yang mengandungi data teknikal dan saintifik mengenai bahan itu. Selepas ECHA melakukan pemeriksaan kesempurnaan dan menerima dosyen, ia mengeluarkan nombor pendaftaran kod 17 digit dalam format 01-XXXXXXXX-CC-XXXX. Nombor pendaftaran ini adalah hasil pendaftaran REACH. Ia bukan sijil. Ia adalah nombor yang mengesahkan bahan itu telah didaftarkan di barisan tonnage yang dinyatakan. Nombor ini, ditambah dengan Daftar Data Keselamatan yang dikemas kini yang mencerminkan pendaftaran, adalah apa yang perlu diberikan oleh pengeksport asing dan pendaftar mereka yang berpangkalan di EU kepada pembeli yang meminta dokumentasi REACH.
Model yang Satu-satunya Perwakilan untuk pengeluar bukan EU
Pengeluar bukan EU tidak boleh mengemukakan pendaftaran REACH secara langsung. REACH memerlukan pemohon pendaftaran menjadi entiti undang-undang yang ditubuhkan di EU atau EEA. Pengeluar bukan EU yang ingin mengekalkan kawalan pendaftaran mereka daripada menyerahkannya kepada setiap pemimport EU secara individu Menetapkan Satu Perwakilan (OR) di dalam EU. OR mendaftar bahan itu atas nama pengeluar bukan EU dan memegang dosyen pendaftaran dan nombor pendaftaran. Pengimport EU bahan itu yang mengimport di bawah payung OR dihitung dalam jumlah pendaftaran OR daripada memerlukan pendaftaran mereka sendiri. Model yang hanya mewakili adalah struktur pematuhan standard untuk pengeluar kimia asing. Nombor pendaftaran dimiliki oleh OR; pengeluar bukan EU menyediakan kepada pembeli untuk mengesahkan pematuhan.
Permohonan dan sekatan: apa yang berlaku di luar pendaftaran
Sesetengah bahan yang disenaraikan dalam Lampiran REACH XIV (Daftar Permohonan) Bahan yang sangat amat bimbang termasuk beberapa karsinogen, mutagen, toksik reproduktif, dan bahan bioakumulasi berterusan memerlukan kebenaran sebelum dipasarkan ke pasaran EU atau digunakan di atas kepekatan yang ditentukan. Permohonan itu adalah proses ECHA yang berasingan yang memerlukan permohonan rasmi dengan laporan keselamatan kimia dan analisis sosioekonomi. Sekiranya kebenaran diberikan, ECHA menerbitkan keputusan pentadbiran bukan sijil. Sesetengah bahan dibatasi di bawah Lampiran REACH XVII, yang melarang atau mengehadkan pembuatan, penggunaan atau penjualan mereka dalam keadaan tertentu. Entri sekatan adalah langsung dan tidak memerlukan sebarang permohonan berasingan. Kedua-dua keputusan kebenaran dan dokumen pematuhan sekatan bukanlah sijil mereka adalah rekod peraturan yang perlu dirujuk dalam dokumentasi pembekal.
Apa yang perlu dibezakan oleh eksportir asing kepada pembeli
Apabila pembeli Eropah meminta dokumentasi REACH, jawapan yang betul adalah pakej yang merangkumi: Nombor pendaftaran REACH untuk setiap bahan yang relevan (diutus oleh ECHA selepas penerimaan dosyen), Benda Data Keselamatan semasa (SDS) yang disediakan mengikut Lampiran II REACH dan diformat untuk pasaran EU, pengesahan penunjukan Satu-satunya Perwakilan jika pengeluar bukan EU menggunakan model itu, dan pengesahan yang mengesahkan bahawa bahan itu didaftarkan pada baratan tonnage yang mencukupi untuk meliputi jumlah yang dihantar. Menyediakan dokumen yang dihasilkan sendiri yang bertajuk Sertifikat REACH tanpa sokongan nombor pendaftaran ECHA sebenar, atau menyediakan dokumentasi dari perkhidmatan pihak ketiga yang mengeluarkan kenyataan pematuhan komersial REACH tanpa pendaftaran ECHA asas, tidak memenuhi keperluan REACH sebenar dan mewujudkan representasi pematuhan yang salah.
Bagaimana FDABridge menangani pendaftaran REACH untuk eksportir bukan EU
FDABridge menguruskan penunjukan Perwakilan Hanya REACH, penyediaan dosyen pendaftaran, dan pemberian ECHA untuk pengeluar bukan EU yang bahan-bahannya diimport ke EU. Kami menyediakan Nombor Pendaftaran REACH kepada pembeli EU dan mengekalkan pendaftaran apabila jumlah atau komposisi bahan berubah. Kunjungi fdabridge.com/reach-registration untuk maklumat khusus mengenai perkhidmatan REACH kami atau fdabridge.com/contact untuk membincangkan portfolio bahan anda.
Perlukan bantuan memilih perkhidmatan?
Bandingkan pilihan dan pilih laluan pemfailan yang sesuai untuk produk anda.