Penipuan pendaftaran FDA: Bagaimana Mengesan Perkhidmatan Pendaftaran FDA Penipuan dan Melindungi Perniagaan Anda

Pasaran perkhidmatan pendaftaran FDA yang bertujuan untuk pengeluar asing dilanda penipuan, amalan yang menyesatkan, dan penipuan yang jelas. Pengeluar asing terutamanya mereka di negara-negara membangun yang mula-mula menavigasi keperluan peraturan AS adalah sasaran biasa syarikat yang mengenakan yuran yang berlebihan untuk perkhidmatan yang kos sebahagian kecil daripada apa yang mereka mengenakan, yang menjanjikan 'kepujian FDA' untuk produk yang tidak diluluskan oleh FDA, yang mengeluarkan 'sertifikat FDA' palsu yang tidak mempunyai nilai undang-undang, atau yang hanya menerima bayaran dan hilang. Kerosakan akibat penipuan ini melebihi kerugian kewangan pengeluar yang percaya mereka didaftarkan apabila mereka tidak menghadapi penahanan penghantaran, penolakan import, dan kehilangan perniagaan apabila mereka mengetahui kebenaran.

Jenis penipuan pendaftaran FDA yang biasa

Penipuan yang paling biasa adalah sijil palsu FDA. Penyedia penipuan mengeluarkan dokumen yang kelihatan rasmi dengan logo FDA, nombor pendaftaran, dan setim yang mendakwa mengesahkan bahawa kemudahan atau produk 'diiktiraf FDA' atau 'didaftar FDA'. Pendaftaran kemudahan makanan FDA yang sah menghasilkan nombor pendaftaran yang dapat dilihat dalam sistem FDA, bukan sijil fizikal. Penipuan biasa lain melibatkan yuran kerajaan yang meningkat penyedia yang mendakwa bahawa pendaftaran FDA memerlukan bayaran kerajaan (pendaftaran kemudahan makanan percuma) dan yang mengenakan ratusan atau ribuan dolar untuk yuran fiktif.

Praktik penipuan lain termasuk pembekal yang melengkapkan pendaftaran tetapi memasukkan maklumat yang salah (nama kemudahan yang salah, alamat yang salah, kategori produk yang salah), menjadikan pendaftaran tidak berguna apabila FDA benar-benar perlu berkomunikasi dengan kemudahan atau apabila pendaftaran diperiksa terhadap data penghantaran. Sesetengah pembekal mendaftar pengeluar dengan nama pembekal sendiri dan bukannya nama sah pengeluar, yang bermaksud pengeluar tidak benar-benar memegang pendaftaran sendiri dan kehilangan akses jika hubungan dengan pembekal berakhir. Dan sesetengah pembekal mengenakan bayaran untuk perkhidmatan yang mereka tidak pernah lakukan mereka mengambil yuran untuk perolehan nombor DUNS, perkhidmatan Agen AS, atau penjejakan pembaharuan tetapi tidak pernah mengikutinya.

Bagaimana untuk mengesahkan pendaftaran yang sah FDA

FDA menyediakan alat awam yang boleh digunakan oleh pengeluar untuk mengesahkan status pendaftaran mereka. Untuk kemudahan makanan, sistem dalam talian FDA membolehkan kemudahan yang berdaftar log masuk dan melihat butiran pendaftaran mereka. Untuk institusi ubat, laman pendaftaran semasa Lembaga ubat (DECRS) adalah pangkalan data awam di mana sesiapa sahaja boleh mencari institusi ubat yang berdaftar. Untuk kemudahan peranti, senarai awam yang sama dikekalkan. Jika penyedia mendakwa telah menyelesaikan pendaftaran anda, anda harus mengesahkan pendaftaran dengan memeriksa pangkalan data FDA yang sesuai atau dengan menghubungi FDA secara langsung. Penyedia sah akan memberikan anda kelayakan log masuk ke akaun FDA anda sendiri dan akan menunjukkan pendaftaran dalam sistem FDA sendiri bukan hanya menyediakan sijil PDF.

Bendera merah yang menunjukkan pembekal penipuan

Beberapa tanda amaran harus memberi amaran kepada pengeluar terhadap penyedia pendaftaran FDA yang berpotensi penipuan. Mana-mana penyedia yang mendakwa menawarkan 'perkenalan FDA' untuk makanan, kosmetik, atau produk ubat OTC (FDA tidak meluluskan kategori produk ini ia mendaftarkan kemudahan dan menyenaraikan produk). Mana-mana pembekal yang mengenakan 'biaya kerajaan' untuk pendaftaran kemudahan makanan (tidak ada yuran kerajaan). Mana-mana penyedia yang mengeluarkan sijil fizikal atau cap dan memanggilnya 'sijil FDA' (FDA tidak mengeluarkan sijil sedemikian). Mana-mana penyedia yang tidak akan memberikan anda akses ke akaun FDA anda sendiri. Mana-mana pembekal yang mengenakan bayaran yang lebih tinggi daripada kadar pasaran tanpa menjelaskan perkhidmatan tambahan mana yang membenarkan premium. Mana-mana pembekal yang melengkapkan pendaftaran dalam beberapa hari dan mendakwa tiada maklumat diperlukan dari pengeluar (penyediaan pendaftaran yang sah memerlukan maklumat kemudahan yang tepat, kategori produk, dan data DUNS).

Seperti apa perkhidmatan pendaftaran sah FDA kelihatan seperti

Penyedia perkhidmatan pendaftaran FDA yang sah bertanya soalan terperinci mengenai kemudahan, produk, dan status peraturan sedia ada sebelum mengutip harga. Mereka menjelaskan dengan tepat apa yang diperlukan dan mana yang tidak diperlukan. Mereka menyediakan harga yang telus tanpa bayaran tersembunyi. Mereka melengkapkan pendaftaran dalam sistem FDA sendiri dan memberikan anda akses untuk mengesahkan fail. Mereka berfungsi sebagai Agen AS anda (jika berkenaan) dan sebenarnya tersedia semasa jam kerja AS untuk menerima komunikasi FDA. Mereka melacak tarikh akhir pembaruan dan memberitahu anda sebelum tetingkap pembaruan dibuka. Dan mereka memberitahu anda dengan jujur apabila fail tertentu tidak diperlukan untuk keadaan anda daripada menjual perkhidmatan yang tidak perlu.

Bagaimana FDABridge melindungi pelanggannya dari risiko ini

FDABridge beroperasi dengan ketelusan penuh kami melengkapkan pendaftaran dalam sistem FDA sendiri, menyediakan pelanggan dengan pengesahan fail mereka, mengenakan harga yang diterbitkan tanpa bayaran tersembunyi, dan berkhidmat sebagai Agen AS yang sebenar yang bertindak balas kepada komunikasi FDA semasa jam kerja AS. Kami tidak pernah mengeluarkan sijil palsu, tidak pernah mendakwa bahawa FDA 'menerima' kemudahan atau produk, dan tidak pernah mengenakan yuran kerajaan yang tidak wujud. Kunjungi fdabridge.com untuk melihat perkhidmatan dan harga kami atau fdabridge.com/contact untuk bercakap dengan pasukan kami.