Pengeksport Makanan dan Produk Pengguna ke Amerika Syarikat pada tahun 2025: Apa yang Perlu Diketahui Pengeluar Asing

Amerika Syarikat mengimport lebih banyak barang daripada mana-mana negara lain di dunia. Bagi pengeluar makanan dan produk pengguna di luar AS, ini mewujudkan peluang komersial yang jelas tetapi juga proses kemasukan peraturan yang kompleks. Tidak seperti sekatan perdagangan yang tertumpu tarif, keperluan FDA adalah berasaskan pentadbiran dan dokumentasi: mereka berlaku sebelum penghantaran pertama tiba di sempadan AS, dan kegagalan pendaftaran dan dokumen yang betul berlaku mengakibatkan penahanan, penolakan atau kehancuran barang. Inilah yang perlu diketahui oleh pengeluar asing mengenai proses import AS untuk makanan dan produk pengguna yang dikawal selia pada tahun 2025.

Agensi yang mengawal selia import AS

Dua agensi adalah paling relevan untuk pengeluar makanan dan produk pengguna asing. Perkhidmatan Kastam dan Perlindungan Perbatasan AS (CBP) mengawal kemasukan barang secara fizikal, menagih cukai dan tarif, dan menguatkuasakan keperluan penerimaan import. Pentadbiran Makanan dan Ubat (FDA) mengawal keselamatan makanan, kosmetik, produk ubat, peranti perubatan, dan produk yang memancarkan radiasi yang memasuki AS. CBP dan FDA menyelaraskan di pelabuhan kemasukan CBP menyampaikan rekod import kepada FDA secara elektronik, dan FDA mengeluarkan keputusan penerimaan yang diamalkan CBP. Untuk pengimport makanan secara khusus, FDA juga menerima Notis Sebelum secara elektronik sebelum setiap penghantaran tiba, yang mencetuskan pemeriksaan penerimaan FDA sebelum barang mendarat.

Pendaftaran FDA: Keperluan pertama

Setiap kemudahan makanan asing yang menghasilkan, memproses, membungkus, atau menyimpan makanan untuk penggunaan AS mesti mendaftar dengan FDA sebelum makanan dieksport ke AS. Pendaftaran ini yang dikemukakan melalui sistem FURLS FDA memberikan nombor pengenalan penubuhan makanan (FEI) kepada kemudahan. FEI adalah pengenalan utama yang digunakan untuk mencari status kemudahan di sempadan AS. Makanan kemudahan yang tidak didaftarkan adalah tertakluk kepada ditolak di pelabuhan masuk AS tanpa mengira status tarif atau perdagangan. Pengeluar kosmetik mesti mendaftar di bawah MoCRA. Pengeluar ubat mesti mendaftarkan kedai ubat. Setiap kategori produk mempunyai laluan pendaftaran FDA sendiri dan garis masa.

Pemberitahuan Sebelum: keperluan tahap penghantaran

Untuk penghantaran makanan secara khusus, FSMA memerlukan FDA menerima notis terlebih dahulu sebelum setiap penghantaran tiba di Amerika Syarikat. Pemberitahuan Sebelum ini yang dikemukakan melalui Antara muka Sistem Pemberitahuan Sebelum FDA (PNSI) atau melalui sistem ACE CBP mesti mengandungi nombor pendaftaran kemudahan, penerangan produk, maklumat penghantar dan importir, dan tarikh ketibaan dan pelabuhan masuk yang dianggarkan. FDA menggunakan data pemberitahuan sebelumnya untuk mengkaji penghantaran masuk terhadap profil risiko dan untuk sumber pemeriksaan langsung. Penghantaran makanan yang tiba tanpa pemberitahuan sebelumnya akan ditolak masuk. Pemberitahuan awal mesti disampaikan tidak lebih daripada 15 hari dan tidak kurang dari beberapa jam sebelum ketibaan, bergantung kepada kaedah pengangkutan.

Keperluan pengetik yang berlaku di sempadan

FDA mengkaji label produk semasa import sebagai sebahagian daripada pemeriksaan penerimaanannya. Label makanan yang dijual di runcit di AS mestilah mengandungi: nama produk, kuantiti kandungan bersih, senarai bahan dalam urutan turun mengikut berat, deklarasi alergen untuk sembilan alergen utama, panel fakta pemakanan (dalam format yang diperlukan FDA), nama dan alamat pihak yang bertanggungjawab AS, dan negara asal. Label yang tidak termasuk deklarasi alergen untuk telur, susu, gandum, kedelai, kacang tanah, kacang pokok, ikan, kerang, atau sesam adalah tertakluk kepada ditolak. Pada tahun 2023, sesam ditambah sebagai alergen utama kesembilan di bawah Akta FASTER semua label semasa pada produk yang mengandungi sesam mesti mengandungi deklarasi sesam. Label dalam bahasa asing mesti mempunyai penutup bahasa Inggeris atau dilabel semula sepenuhnya sebelum import.

Tarif, perjanjian perdagangan, dan pematuhan FDA adalah berasingan

Produk yang layak untuk tarif sifar atau dikurangkan di bawah perjanjian perdagangan bebas AS (seperti CAFTA-DR, KORUS, atau USMCA) masih tertakluk kepada keperluan pendaftaran dan pengetikan FDA. Faedah perjanjian perdagangan mempengaruhi kadar cukai, bukan penerimaan FDA. Begitu juga, produk yang dibebaskan daripada tarif di bawah penamaan Sistem Keutamaan Umum (GSP) mesti masih memenuhi keperluan FDA. Pengeluar asing kadang-kadang menganggap bahawa faedah kemudahan perdagangan mengurangkan kewajipan pematuhan FDA mereka ia tidak. Kedua-dua sistem pengawalseliaan beroperasi secara bebas.

Bagaimana FDABridge menyokong pengeluar asing memasuki pasaran AS

FDABridge mengendalikan pendaftaran kemudahan makanan FDA, penunjukan Agen AS, pengambilalihan nombor DUNS, dan kajian label makanan untuk pengeluar asing yang menyediakan eksport pertama mereka ke AS. Kami melayani pengeluar di pelbagai kategori makanan, kosmetik, dan ubat dari lebih daripada 30 negara. Kunjungi fdabridge.com untuk gambaran keseluruhan perkhidmatan atau fdabridge.com/contact untuk membincangkan produk dan jadual masa anda.