Makanan yang rendah asid dan kaleng yang berasid: Keperluan pendaftaran FCE dan SID FDA

Makanan yang dikemas rendah asid (LACF) dan makanan yang berasid (AF) menghadapi lapisan keperluan FDA yang berasingan di atas pendaftaran kemudahan makanan standard. Pengeluar susu kelapa kaleng, pasta kari, sup kaleng, sayur-sayuran kaleng, sos panas, sayur-sayuran yang dicap, dan produk serupa mesti melengkapkan pendaftaran Lembaga Kaleng Makanan (FCE) dan memfailkan Identifier Proses Terancang (SID) untuk setiap produk sebelum sebarang penghantaran memasuki Amerika Syarikat. Kewajiban ini berasal dari peraturan 21 CFR Bahagian 113 (LACF) dan 21 CFR Bahagian 114 (AF) yang direka khas untuk mengawal Clostridium botulinum, bakteria yang membentuk spora tahan panas yang berkembang dalam persekitaran anaerob, rendah asid di dalam kaleng yang ditutup.

Apa yang layak sebagai makanan tinja yang rendah asid atau berasid

Makanan yang disusun rendah asid diproses secara termik dalam bekas yang ditutup dengan hermetik di mana pH keseimbangan melebihi 4.6 dan aktiviti air melebihi 0.85. Produk LACF yang biasa termasuk sayuran kaleng, daging kaleng dan produk ikan kaleng, sup kaleng dan hidangan, kacang kaleng, dan produk tenusu kaleng. Makanan yang berasid bermula dengan aktiviti air di atas 0.85 tetapi dibawa ke pH keseimbangan akhir 4.6 atau di bawah melalui penambahan agen berasid cuka, asid sitrik, atau asid lain kelas makanan. Produk dalam kategori ini termasuk salsa, sos panas, sayur-sayuran yang dimasak, rasa, dan kacang kaleng dalam garam berasam. Perbezaan itu penting kerana peraturan yang berlaku berbeza, dan proses yang dijadualkan untuk setiap jenis produk mesti mencerminkan kategori yang ia termasuk.

Pendaftaran FCE: apa itu dan apa yang ia meliputi

Nombor Lembaga Penumpukan Makanan adalah pendaftaran peringkat kemudahan yang membenarkan kilang untuk menghasilkan produk LACF atau AF untuk pasaran AS. Pendaftaran FCE adalah difailkan melalui Sistem Pendaftaran Online LACF FDA dan berasingan dari pendaftaran kemudahan makanan umum yang diperlukan di bawah Akta Bioterorisme. Nombor FCE mengenal pasti tapak pengeluaran fizikal satu syarikat dengan pelbagai lokasi pembuatan mesti mendapatkan nombor FCE untuk setiap tapak. Pendaftaran FCE tidak mempunyai tarikh tamat tempoh tetapi mesti dikemas kini setiap kali nama, alamat atau pemilik perkakasan yang sah berubah. Satu kemudahan yang memegang pendaftaran standard kemudahan makanan tetapi tidak mempunyai nombor FCE tidak boleh menghantar produk LACF atau AF ke Amerika Syarikat secara sah, tidak kira berapa lama kemudahan itu telah didaftarkan dalam sistem umum.

Perisian SID: proses yang dijadualkan untuk setiap produk

Setiap produk LACF atau AF individu mesti mempunyai pengenalan Proses Terancang yang berasingan yang dikedai dengan FDA sebelum ia boleh dihantar ke AS. Permohonan SID menerangkan proses yang dijadualkan gabungan masa, suhu, pH, aktiviti air, dan faktor kritikal lain yang disahkan oleh kemudahan untuk memusnahkan spora Clostridium botulinum dalam produk tertentu. Proses yang dijadwalkan mesti dibangunkan dan disahkan oleh pihak berkuasa proses: seorang saintis atau jurutera makanan yang berkelayakan dengan kepakaran yang didokumentasikan dalam pemprosesan haba dan peraturan FDA yang berkenaan. FDA sendiri tidak mengesahkan atau meluluskan proses yang dijadualkan, tetapi pemeriksa memeriksa rekod SID dan boleh meminta akses kepada data pengesahan yang mendasari. SID yang hilang, tidak lengkap, atau tidak disokong secara saintifik adalah alasan langsung untuk menolak penghantaran.

Pihak berkuasa proses: kebuntuan kebanyakan eksportir mendapati lewat

Pihak berkuasa proses adalah seseorang atau organisasi biasanya makmal sains makanan, program lanjutan universiti, atau firma perundingan khusus dengan kepakaran yang didokumentasikan dalam pemprosesan haba dan akrab dengan 21 CFR Bahagian 113 dan 114. Pihak berkuasa proses menetapkan atau meninjau proses yang dijadwalkan, menjalankan atau mengawasi kajian pengesahan yang diperlukan (kajian pakej yang tidak diulas atau pengiraan proses haba), dan mengeluarkan surat pihak berkuasa proses yang menyokong pengajuan SID. Mencari pihak berkuasa proses yang berkelayakan, menugaskan kajian pengesahan, dan melengkapkan pengajuan SID boleh mengambil masa beberapa bulan untuk produk baru. Kebanyakan pengeluar asing mengetahui keperluan ini hanya selepas importir atau pembeli AS meminta nombor SID pada ketika itu kerja pengesahan belum bermula dan jadual masa komersial sudah tergelincir.

Bagaimana FDABridge menangani pendaftaran FCE dan SID

FDABridge menguruskan kedua-dua pendaftaran kemudahan makanan umum dan proses pengajuan FCE/SID untuk pengeluar LACF dan AF asing. Kami menangani permohonan pendaftaran FCE, menyelaraskan dengan sumber pihak berkuasa proses untuk membangunkan atau mengesahkan proses yang dijadualkan, dan memfailkan rekod SID untuk setiap produk. Kunjungi fdabridge.com/fce-sid-registration untuk maklumat khusus mengenai perkhidmatan FCE dan SID, atau fdabridge.com/food untuk melihat semua perkhidmatan pengajuan eksport makanan.